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Risque et importance de l'hémorragie nasale peropératoire dans le traitement de l'obstruction du canal lacrymal chez les jeunes enfants (CANALHEMO)

10 décembre 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

L'objectif de l'étude est d'évaluer le risque d'hémorragie nasale peropératoire lors de l'utilisation d'une sonde "poussée" (Master Ka) dans le traitement de l'obstruction du canal lacrymal naso (NLDO).

Dans l'expérience de l'investigateur, ce risque semblait moins en utilisant une sonde poussée plutôt que les sondes classiques de type tiré.

Un risque d'hémorragie plus faible pourrait entraîner une modification de la procédure anesthésique. L'étalon-or en NLDO est l'utilisation d'une intubation orotrachéale. Il pourrait alors être remplacé par l'utilisation d'un masque orolaryngé. Une prochaine étude évaluera les résultats de ce changement anesthésique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants présentant une obstruction congénitale du canal lacrymo-nasal

La description

Critère d'intégration:

  • < 6 ans
  • Obstruction unilatérale du canal lacrymal avec chirurgie programmée
  • Chirurgie programmée avec une intubation mono-canaliculonasale "poussée"
  • Pas d'opposition des parents pour la participation de leur enfant

Critère d'exclusion:

  • Trouble de la coagulation
  • Antécédents d'intubation nasolacrymale (homo ou controlatérale)
  • Non couvert par l'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obstruction du canal lacrymo-nasal
Procédure: Intubation mono-canaliculonasale "poussée"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémorragie nasale
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne d'une heure
Jusqu'à la fin de la chirurgie, une moyenne d'une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (Estimation)

1 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEN_2015_9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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