Rischio e importanza dell'emorragia nasale peroperatoria nel trattamento dell'ostruzione del dotto lacrimale nei bambini piccoli (CANALHEMO)
Lo scopo dello studio è valutare il rischio di emorragia nasale intraoperatoria quando si utilizza una sonda "spinta" (Master Ka) nel trattamento dell'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO).
Nell'esperienza dell'investigatore, questo rischio sembrava diminuire utilizzando una sonda spinta piuttosto che le classiche sonde di tipo tirato.
Un minor rischio di emorragia potrebbe portare a un cambiamento nella procedura anestetica. Il gold standard in NLDO è l'uso di un'intubazione orotracheale. Potrebbe quindi essere sostituito dall'uso di una maschera orolaringea. Un prossimo studio valuterà i risultati di questo cambiamento anestetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 6 anni di età
- Ostruzione unilaterale del dotto lacrimale con chirurgia programmata
- Intervento programmato con intubazione monocanaliculonasale "spinta".
- Nessuna opposizione dei genitori per la partecipazione del figlio
Criteri di esclusione:
- Disturbo della coagulazione
- Storia precedente di intubazione nasolacrimale (omo o controlaterale)
- Non coperto da assicurazione sanitaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ostruzione del dotto nasolacrimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Emorragia nasale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 1 ora
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Attraverso il completamento dell'intervento chirurgico, una media di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEN_2015_9
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