Ryzyko i znaczenie okołooperacyjnego krwotoku z nosa w leczeniu niedrożności dróg łzowych u małych dzieci (CANALHEMO)
Celem pracy jest ocena ryzyka wystąpienia śródoperacyjnego krwotoku z nosa przy zastosowaniu sondy „wciskanej” (Master Ka) w leczeniu niedrożności przewodu nosowo-łzowego (NLDO).
Z doświadczenia badacza wynikało, że ryzyko to było mniejsze przy stosowaniu sondy wciskanej zamiast klasycznej sondy wyciąganej.
Mniejsze ryzyko krwotoku mogłoby prowadzić do zmiany procedury znieczulenia. Złotym standardem w NLDO jest zastosowanie intubacji ustno-tchawiczej. Można ją następnie zastąpić maską ustno-krtaniową. Zbliżające się badanie oceni wyniki tej zmiany środka znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- < 6 lat
- Jednostronna niedrożność przewodu łzowego z zaprogramowaną operacją
- Zaplanowano operację z „pchniętą” intubacją jednokanałowo-nosową
- Brak sprzeciwu rodziców na udział ich dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia
- Wcześniejsza historia intubacji nosowo-łzowej (homo lub kontralateralna)
- Nieobjęte ubezpieczeniem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedrożność przewodu nosowo-łzowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwotok z nosa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie operacji, średnio 1 godzinę
|
Poprzez zakończenie operacji, średnio 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEN_2015_9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .