ブルゴーニュ地方とフランシュ・コンテ地方のフランス行政地域における輸血後の生存 (STeF-BFC)
2016年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
赤血球輸血（RBC）は、重度の貧血に対する主な対症療法です。 赤血球輸血は死亡率と罹患率に関して有効であることが証明されていますが、副作用がないわけではありません。 輸血による感染性の副作用はほとんどが管理下にあると考えられており、非感染性の副作用が中心となっています。 赤血球輸血の有益な影響と有害な影響についての説明を求めることは、この貴重な資源を安全かつ最適に使用するために必要です。
研究者らは、ドナーと赤血球の特性が患者の生存に及ぼす影響を研究することを目的としている。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16099
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Dijon、フランス、21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる患者は、2007年1月から2011年12月の間にブザンソンまたはディジョンの大学病院で初めて輸血を受けた成人患者全員（輸血登録簿に赤血球ユニットの使用歴が知られていない患者と定義）であった。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2007 年から 2011 年までの赤血球輸血
- ブザンソン大学病院またはディジョン大学病院で行われる
除外基準:
- 2007 年 1 月 1 日より前の血液製剤の輸血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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輸血患者
研究期間中にCHU BesançonまたはCHU Dijonで初めて赤血球輸血を受けた患者のコホート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Desmarets, MD, PhD、Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月1日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。