- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02852993
Túlélés a vérátömlesztés után Burgundia és Franche-Comté francia közigazgatási régióiban (STeF-BFC)
A vörösvérsejt-transzfúzió (RBC) a súlyos vérszegénység fő tüneti kezelése. A vörösvértest-transzfúzió bizonyította hatékonyságát a mortalitás és a morbiditás tekintetében, de nem mentes a mellékhatásoktól. A transzfúzió fertőző mellékhatásait nagyrészt kontroll alatt tartják, a nem fertőző mellékhatások kerülnek a középpontba. Ennek az értékes erőforrásnak a biztonságos és optimális felhasználása érdekében magyarázatot kell keresni a vörösvértest-transzfúzió jótékony és káros hatásaira.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a donor és a vörösvértestek jellemzőinek hatását a betegek túlélésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Vörösvérsejt-transzfúzió 2007 és 2011 között
- Előadták a Besançoni vagy Dijoni Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen vérkészítmény transzfúziója 2007. január 1. előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Transzfúziós betegek
Olyan betegek csoportja, akik először kaptak eritrocita-transzfúziót a CHU Besançonban vagy CHU Dijonban a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Túlélés
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P/2013/176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .