Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélés a vérátömlesztés után Burgundia és Franche-Comté francia közigazgatási régióiban (STeF-BFC)

2016. augusztus 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A vörösvérsejt-transzfúzió (RBC) a súlyos vérszegénység fő tüneti kezelése. A vörösvértest-transzfúzió bizonyította hatékonyságát a mortalitás és a morbiditás tekintetében, de nem mentes a mellékhatásoktól. A transzfúzió fertőző mellékhatásait nagyrészt kontroll alatt tartják, a nem fertőző mellékhatások kerülnek a középpontba. Ennek az értékes erőforrásnak a biztonságos és optimális felhasználása érdekében magyarázatot kell keresni a vörösvértest-transzfúzió jótékony és káros hatásaira.

A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a donor és a vörösvértestek jellemzőinek hatását a betegek túlélésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16099

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegek minden olyan felnőtt betegből álltak, akiknek először transzfúziót adtak át (ezek azok a betegek, akiknél a transzfúziós regiszterben nem ismertek vörösvértest-egységet) a besançoni vagy a dijoni egyetemi kórházban 2007 januárja és 2011 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Vörösvérsejt-transzfúzió 2007 és 2011 között
  • Előadták a Besançoni vagy Dijoni Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vérkészítmény transzfúziója 2007. január 1. előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Transzfúziós betegek
Olyan betegek csoportja, akik először kaptak eritrocita-transzfúziót a CHU Besançonban vagy CHU Dijonban a vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2013/176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel