Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleven na bloedtransfusie in de Franse administratieve regio's Bourgondië en Franche-Comté (STeF-BFC)

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Rode bloedceltransfusie (RBC) is de belangrijkste symptomatische behandeling voor ernstige bloedarmoede. RBC-transfusie heeft zijn werkzaamheid bewezen wat betreft mortaliteit en morbiditeit, maar is niet zonder bijwerkingen. De infectieuze bijwerkingen van transfusie zijn grotendeels onder controle, niet-infectieuze bijwerkingen staan ​​centraal. Het zoeken naar verklaringen voor de gunstige en schadelijke effecten van RBC-transfusies is noodzakelijk om een ​​veilig en optimaal gebruik van deze kostbare hulpbron te waarborgen.

De onderzoekers willen de impact van donor- en RBC-kenmerken op de overleving van de patiënt bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16099

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De in aanmerking komende patiënten bestonden uit alle volwassen patiënten die voor het eerst een transfusie kregen (gedefinieerd als patiënten zonder bekende voorgeschiedenis van het gebruik van RBC-eenheden in het transfusieregister), in de universitaire ziekenhuizen van Besançon of Dijon, tussen januari 2007 en december 2011.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Erytrocytentransfusie tussen 2007 en 2011
  • Uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Besançon of Dijon

Uitsluitingscriteria:

  • Transfusie van een bloedproduct vóór 1 januari 2007

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Getransfundeerde patiënten
Een cohort van patiënten die tijdens de studieperiode voor het eerst een erytrocytentransfusie ontvingen in het CHU Besançon of CHU Dijon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2013/176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren