- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852993
Survie après transfusion sanguine dans les régions administratives françaises de Bourgogne et de Franche-Comté (STeF-BFC)
La transfusion de globules rouges (GR) est le principal traitement symptomatique de l'anémie sévère. La transfusion de GR a prouvé son efficacité sur la mortalité et la morbidité, mais elle n'est pas sans effets secondaires. Les effets secondaires infectieux de la transfusion sont largement considérés comme maîtrisés, les effets secondaires non infectieux occupent le devant de la scène. La recherche d'explications sur les effets bénéfiques et délétères des transfusions de globules rouges est nécessaire pour assurer une utilisation sûre et optimale de cette précieuse ressource.
Les chercheurs visent à étudier l'impact des caractéristiques du donneur et des globules rouges sur la survie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Dijon, France, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Transfusion d'érythrocytes entre 2007 et 2011
- Réalisé au CHU de Besançon ou de Dijon
Critère d'exclusion:
- Transfusion de tout produit sanguin avant le 1er janvier 2007
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients transfusés
Une cohorte de patients recevant une première transfusion érythrocytaire au CHU Besançon ou au CHU Dijon pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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