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Survie après transfusion sanguine dans les régions administratives françaises de Bourgogne et de Franche-Comté (STeF-BFC)

1 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La transfusion de globules rouges (GR) est le principal traitement symptomatique de l'anémie sévère. La transfusion de GR a prouvé son efficacité sur la mortalité et la morbidité, mais elle n'est pas sans effets secondaires. Les effets secondaires infectieux de la transfusion sont largement considérés comme maîtrisés, les effets secondaires non infectieux occupent le devant de la scène. La recherche d'explications sur les effets bénéfiques et délétères des transfusions de globules rouges est nécessaire pour assurer une utilisation sûre et optimale de cette précieuse ressource.

Les chercheurs visent à étudier l'impact des caractéristiques du donneur et des globules rouges sur la survie des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16099

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, France, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles étaient tous les patients adultes transfusés pour la première fois (définis comme les patients sans antécédent connu d'utilisation d'unité de GR dans le registre de transfusion), aux CHU de Besançon ou de Dijon, entre janvier 2007 et décembre 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Transfusion d'érythrocytes entre 2007 et 2011
  • Réalisé au CHU de Besançon ou de Dijon

Critère d'exclusion:

  • Transfusion de tout produit sanguin avant le 1er janvier 2007

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients transfusés
Une cohorte de patients recevant une première transfusion érythrocytaire au CHU Besançon ou au CHU Dijon pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P/2013/176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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