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Überleben nach Bluttransfusion in den französischen Verwaltungsregionen Burgund und Franche-Comté (STeF-BFC)

1. August 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) ist die wichtigste symptomatische Behandlung schwerer Anämie. Die Erythrozytentransfusion hat sich hinsichtlich Mortalität und Morbidität als wirksam erwiesen, ist jedoch nicht ohne Nebenwirkungen. Die infektiösen Nebenwirkungen von Transfusionen gelten weitgehend als unter Kontrolle, nichtinfektiöse Nebenwirkungen rücken in den Mittelpunkt. Um die sichere und optimale Nutzung dieser wertvollen Ressource zu gewährleisten, ist es notwendig, nach Erklärungen für die positiven und schädlichen Auswirkungen von Erythrozytentransfusionen zu suchen.

Ziel der Forscher ist es, den Einfluss von Spender- und Erythrozytenmerkmalen auf das Überleben des Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16099

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den in Frage kommenden Patienten gehörten alle erwachsenen Patienten, die zwischen Januar 2007 und Dezember 2011 in den Universitätskliniken von Besançon oder Dijon zum ersten Mal eine Transfusion erhalten hatten (definiert als Patienten ohne bekannte Vorgeschichte der Verwendung von Erythrozyteneinheiten im Transfusionsregister).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Erythrozytentransfusion zwischen 2007 und 2011
  • Durchgeführt im Universitätsklinikum Besançon oder Dijon

Ausschlusskriterien:

  • Transfusion von Blutprodukten vor dem 1. Januar 2007

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Transfusionen
Eine Kohorte von Patienten, die während des Studienzeitraums zum ersten Mal eine Erythrozytentransfusion an der CHU Besançon oder CHU Dijon erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2013/176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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