- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02852993
Überleben nach Bluttransfusion in den französischen Verwaltungsregionen Burgund und Franche-Comté (STeF-BFC)
Die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) ist die wichtigste symptomatische Behandlung schwerer Anämie. Die Erythrozytentransfusion hat sich hinsichtlich Mortalität und Morbidität als wirksam erwiesen, ist jedoch nicht ohne Nebenwirkungen. Die infektiösen Nebenwirkungen von Transfusionen gelten weitgehend als unter Kontrolle, nichtinfektiöse Nebenwirkungen rücken in den Mittelpunkt. Um die sichere und optimale Nutzung dieser wertvollen Ressource zu gewährleisten, ist es notwendig, nach Erklärungen für die positiven und schädlichen Auswirkungen von Erythrozytentransfusionen zu suchen.
Ziel der Forscher ist es, den Einfluss von Spender- und Erythrozytenmerkmalen auf das Überleben des Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Dijon, Frankreich, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Erythrozytentransfusion zwischen 2007 und 2011
- Durchgeführt im Universitätsklinikum Besançon oder Dijon
Ausschlusskriterien:
- Transfusion von Blutprodukten vor dem 1. Januar 2007
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Transfusionen
Eine Kohorte von Patienten, die während des Studienzeitraums zum ersten Mal eine Erythrozytentransfusion an der CHU Besançon oder CHU Dijon erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2013/176
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