Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse etter blodoverføring i de franske administrative regionene Burgund og Franche-Comté (STeF-BFC)

1. august 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) er den viktigste symptomatiske behandlingen for alvorlig anemi. RBC-transfusjon har bevist sin effekt med hensyn til dødelighet og sykelighet, men det er ikke uten bivirkninger. De smittsomme bivirkningene av transfusjon anses i stor grad under kontroll, ikke-smittsomme bivirkninger er i sentrum. Å søke forklaringer på de gunstige og skadelige effektene av RBC-transfusjoner er nødvendig for å sikre trygg og optimal bruk av denne dyrebare ressursen.

Etterforskerne tar sikte på å studere virkningen av donor- og RBC-karakteristikker på pasientoverlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16099

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kvalifiserte pasientene besto av alle voksne pasienter som ble transfundert for første gang (definert som pasienter uten kjent historie med RBC-enhetsbruk i transfusjonsregisteret), ved universitetssykehusene i Besançon eller Dijon, mellom januar 2007 og desember 2011.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Erytrocytttransfusjon mellom 2007 og 2011
  • Utført ved universitetssykehuset i Besançon eller Dijon

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusjon av ethvert blodprodukt før 1. januar 2007

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Transfunderte pasienter
En gruppe pasienter som mottok erytrocytttransfusjon for første gang ved CHU Besançon eller CHU Dijon i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Etablissement Français du Sang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P/2013/176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere