- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852993
Selviytyminen verensiirron jälkeen Ranskan Burgundin ja Franche-Comtén hallintoalueilla (STeF-BFC)
Punasolujen siirto (RBC) on vakavan anemian tärkein oireenmukainen hoito. Punasolujen siirto on osoittanut tehokkuutensa kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen, mutta se ei ole vailla sivuvaikutuksia. Verensiirron tarttuvia sivuvaikutuksia pidetään suurelta osin hallinnassa, ei-tarttuvat sivuvaikutukset ovat keskeisellä sijalla. Selitysten etsiminen punasolujen verensiirtojen hyödyllisille ja haitallisille vaikutuksille on välttämätöntä tämän arvokkaan luonnonvaran turvallisen ja optimaalisen käytön varmistamiseksi.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan luovuttajien ja punasolujen ominaisuuksien vaikutusta potilaan eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Dijon, Ranska, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Punasolujen siirto vuosina 2007-2011
- Esitetty Besançonin tai Dijonin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Verivalmisteen siirto ennen 1. tammikuuta 2007
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Transfuusiopotilaat
Potilaiden ryhmä, joka sai erytrosyyttisiirtoa ensimmäistä kertaa CHU Besançonissa tai CHU Dijonissa tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P/2013/176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .