- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02852993
Přežití po krevní transfuzi ve francouzských správních oblastech Burgundsko a Franche-Comté (STeF-BFC)
Transfuze červených krvinek (RBC) je hlavní symptomatickou léčbou těžké anémie. Transfuze červených krvinek prokázala svou účinnost, pokud jde o mortalitu a morbiditu, ale není bez vedlejších účinků. Infekční vedlejší účinky transfuze jsou z velké části považovány za pod kontrolou, neinfekční vedlejší účinky se dostávají do centra pozornosti. Pro zajištění bezpečného a optimálního využití tohoto vzácného zdroje je nutné hledat vysvětlení pro příznivé a škodlivé účinky transfuzí červených krvinek.
Výzkumníci se zaměřují na studium vlivu charakteristik dárce a červených krvinek na přežití pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Dijon, Francie, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Transfuze erytrocytů v letech 2007 až 2011
- Vystupoval v Univerzitní nemocnici v Besançonu nebo Dijonu
Kritéria vyloučení:
- Transfuze jakéhokoli krevního produktu před 1. lednem 2007
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s transfuzí
Skupina pacientů, kteří dostali transfuzi erytrocytů poprvé v CHU Besançon nebo CHU Dijon během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P/2013/176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .