Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití po krevní transfuzi ve francouzských správních oblastech Burgundsko a Franche-Comté (STeF-BFC)

1. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Transfuze červených krvinek (RBC) je hlavní symptomatickou léčbou těžké anémie. Transfuze červených krvinek prokázala svou účinnost, pokud jde o mortalitu a morbiditu, ale není bez vedlejších účinků. Infekční vedlejší účinky transfuze jsou z velké části považovány za pod kontrolou, neinfekční vedlejší účinky se dostávají do centra pozornosti. Pro zajištění bezpečného a optimálního využití tohoto vzácného zdroje je nutné hledat vysvětlení pro příznivé a škodlivé účinky transfuzí červených krvinek.

Výzkumníci se zaměřují na studium vlivu charakteristik dárce a červených krvinek na přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16099

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Francie, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí pacienti se skládali ze všech dospělých pacientů, kterým byla poprvé v období od ledna 2007 do prosince 2011 podána transfuze (definována jako pacienti, u nichž není v transfuzním registru žádná známá historie použití jednotky RBC), v univerzitních nemocnicích v Besançonu nebo Dijonu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Transfuze erytrocytů v letech 2007 až 2011
  • Vystupoval v Univerzitní nemocnici v Besançonu nebo Dijonu

Kritéria vyloučení:

  • Transfuze jakéhokoli krevního produktu před 1. lednem 2007

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s transfuzí
Skupina pacientů, kteří dostali transfuzi erytrocytů poprvé v CHU Besançon nebo CHU Dijon během období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P/2013/176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit