Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie po transfuzji krwi we francuskich regionach administracyjnych Burgundii i Franche-Comté (STeF-BFC)

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Transfuzja krwinek czerwonych (RBC) jest głównym leczeniem objawowym ciężkiej niedokrwistości. Transfuzja krwinek czerwonych okazała się skuteczna w odniesieniu do śmiertelności i zachorowalności, ale nie jest pozbawiona skutków ubocznych. Zakaźne skutki uboczne transfuzji są w dużej mierze uważane za pod kontrolą, niezakaźne skutki uboczne zajmują centralne miejsce. Poszukiwanie wyjaśnień korzystnych i szkodliwych skutków transfuzji krwinek czerwonych jest niezbędne dla zapewnienia bezpiecznego i optymalnego wykorzystania tego cennego zasobu.

Celem badaczy jest zbadanie wpływu cech dawcy i krwinek czerwonych na przeżycie pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16099

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Francja, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci to wszyscy dorośli pacjenci, którym po raz pierwszy przetoczono krew (zdefiniowani jako pacjenci bez znanej historii stosowania jednostek RBC w rejestrze transfuzji) w szpitalach uniwersyteckich w Besançon lub Dijon w okresie od stycznia 2007 r. do grudnia 2011 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Transfuzja erytrocytów w latach 2007-2011
  • Wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon lub Dijon

Kryteria wyłączenia:

  • Transfuzja jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego przed 1 stycznia 2007 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przetoczeni pacjenci
Kohorta pacjentów otrzymujących transfuzję erytrocytów po raz pierwszy w CHU Besançon lub CHU Dijon w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P/2013/176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj