- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02852993
Przeżycie po transfuzji krwi we francuskich regionach administracyjnych Burgundii i Franche-Comté (STeF-BFC)
Transfuzja krwinek czerwonych (RBC) jest głównym leczeniem objawowym ciężkiej niedokrwistości. Transfuzja krwinek czerwonych okazała się skuteczna w odniesieniu do śmiertelności i zachorowalności, ale nie jest pozbawiona skutków ubocznych. Zakaźne skutki uboczne transfuzji są w dużej mierze uważane za pod kontrolą, niezakaźne skutki uboczne zajmują centralne miejsce. Poszukiwanie wyjaśnień korzystnych i szkodliwych skutków transfuzji krwinek czerwonych jest niezbędne dla zapewnienia bezpiecznego i optymalnego wykorzystania tego cennego zasobu.
Celem badaczy jest zbadanie wpływu cech dawcy i krwinek czerwonych na przeżycie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Dijon, Francja, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Transfuzja erytrocytów w latach 2007-2011
- Wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Besançon lub Dijon
Kryteria wyłączenia:
- Transfuzja jakiegokolwiek produktu krwiopochodnego przed 1 stycznia 2007 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przetoczeni pacjenci
Kohorta pacjentów otrzymujących transfuzję erytrocytów po raz pierwszy w CHU Besançon lub CHU Dijon w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/2013/176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .