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Sopravvivenza dopo trasfusione di sangue nelle regioni amministrative francesi della Borgogna e della Franca Contea (STeF-BFC)

La trasfusione di globuli rossi (RBC) è il principale trattamento sintomatico per l'anemia grave. La trasfusione di globuli rossi ha dimostrato la sua efficacia per quanto riguarda la mortalità e la morbilità, ma non è priva di effetti collaterali. Gli effetti collaterali infettivi della trasfusione sono in gran parte considerati sotto controllo, gli effetti collaterali non infettivi sono al centro dell'attenzione. Cercare spiegazioni sugli effetti benefici e deleteri delle trasfusioni di globuli rossi è necessario per garantire l'uso sicuro e ottimale di questa preziosa risorsa.

Gli investigatori mirano a studiare l'impatto delle caratteristiche del donatore e dei globuli rossi sulla sopravvivenza del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16099

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Francia, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili erano tutti i pazienti adulti trasfusi per la prima volta (definiti come pazienti senza anamnesi nota di utilizzo di unità RBC nel registro trasfusionale), presso gli ospedali universitari di Besançon o Digione, tra gennaio 2007 e dicembre 2011.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Trasfusione di eritrociti tra il 2007 e il 2011
  • Eseguito presso l'Ospedale Universitario di Besançon o Dijon

Criteri di esclusione:

  • Trasfusione di qualsiasi emoderivato prima del 1° gennaio 2007

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti trasfusi
Una coorte di pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di eritrociti per la prima volta presso il CHU Besançon o il CHU Dijon durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P/2013/176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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