Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживание после переливания крови во французских административных районах Бургундия и Франш-Конте (STeF-BFC)

1 августа 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Переливание эритроцитарной массы (эритроцитарной массы) является основным симптоматическим методом лечения тяжелой анемии. Переливание эритроцитарной массы доказало свою эффективность в отношении смертности и заболеваемости, но оно не лишено побочных эффектов. Инфекционные побочные эффекты переливания в значительной степени считаются контролируемыми, неинфекционные побочные эффекты занимают центральное место. Поиск объяснений полезных и вредных эффектов переливания эритроцитов необходим для обеспечения безопасного и оптимального использования этого ценного ресурса.

Исследователи стремятся изучить влияние характеристик донора и эритроцитов на выживаемость пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Переливание эритроцитов при всех состояниях

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16099

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Besançon, Франция, 25030
    - Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
  - Dijon, Франция, 21079
    - Département d'information Médicale, CHU Dijon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты включали всех взрослых пациентов, перенесших первое переливание крови (определяемых как пациенты без известной истории использования единиц эритроцитов в регистре переливания), в университетских больницах Безансона или Дижона в период с января 2007 г. по декабрь 2011 г.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Переливание эритроцитов с 2007 по 2011 год
Исполняется в университетской больнице Безансона или Дижона.

Критерий исключения:

Переливание любого продукта крови до 1 января 2007 г.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перелитые пациенты Группа пациентов, впервые получающих переливание эритроцитов в CHU Безансона или CHU Дижона в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание Временное ограничение: 12 месяцев	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Etablissement Français du Sang

Следователи

Главный следователь: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Desmarets M, Bardiaux L, Benzenine E, Dussaucy A, Binda D, Tiberghien P, Quantin C, Monnet E. Effect of storage time and donor sex of transfused red blood cells on 1-year survival in patients undergoing cardiac surgery: an observational study. Transfusion. 2016 May;56(5):1213-22. doi: 10.1111/trf.13537. Epub 2016 Mar 2.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

P/2013/176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .