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Supervivencia después de una transfusión de sangre en las regiones administrativas francesas de Borgoña y Franche-Comté (STeF-BFC)

1 de agosto de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

La transfusión de glóbulos rojos (RBC) es el principal tratamiento sintomático para la anemia severa. La transfusión de glóbulos rojos ha demostrado su eficacia con respecto a la mortalidad y la morbilidad, pero no está exenta de efectos secundarios. Los efectos secundarios infecciosos de la transfusión se consideran en gran medida bajo control, los efectos secundarios no infecciosos ocupan un lugar central. Es necesario buscar explicaciones sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de las transfusiones de glóbulos rojos para garantizar el uso seguro y óptimo de este preciado recurso.

El objetivo de los investigadores es estudiar el impacto de las características del donante y de los glóbulos rojos en la supervivencia del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16099

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Francia, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles consistieron en todos los pacientes adultos transfundidos por primera vez (definidos como pacientes sin antecedentes conocidos de uso de unidades de glóbulos rojos en el registro de transfusiones), en los hospitales universitarios de Besançon o Dijon, entre enero de 2007 y diciembre de 2011.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Transfusión de eritrocitos entre 2007 y 2011
  • Realizado en el Hospital Universitario de Besançon o Dijon

Criterio de exclusión:

  • Transfusión de cualquier hemoderivado antes del 1 de enero de 2007

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes transfundidos
Una cohorte de pacientes que recibieron transfusión de eritrocitos por primera vez en el CHU Besançon o CHU Dijon durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P/2013/176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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