- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852993
Supervivencia después de una transfusión de sangre en las regiones administrativas francesas de Borgoña y Franche-Comté (STeF-BFC)
La transfusión de glóbulos rojos (RBC) es el principal tratamiento sintomático para la anemia severa. La transfusión de glóbulos rojos ha demostrado su eficacia con respecto a la mortalidad y la morbilidad, pero no está exenta de efectos secundarios. Los efectos secundarios infecciosos de la transfusión se consideran en gran medida bajo control, los efectos secundarios no infecciosos ocupan un lugar central. Es necesario buscar explicaciones sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales de las transfusiones de glóbulos rojos para garantizar el uso seguro y óptimo de este preciado recurso.
El objetivo de los investigadores es estudiar el impacto de las características del donante y de los glóbulos rojos en la supervivencia del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Dijon, Francia, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Transfusión de eritrocitos entre 2007 y 2011
- Realizado en el Hospital Universitario de Besançon o Dijon
Criterio de exclusión:
- Transfusión de cualquier hemoderivado antes del 1 de enero de 2007
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes transfundidos
Una cohorte de pacientes que recibieron transfusión de eritrocitos por primera vez en el CHU Besançon o CHU Dijon durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/176
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