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Sobrevivência após transfusão de sangue nas regiões administrativas francesas da Borgonha e Franche-Comté (STeF-BFC)

1 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) é o principal tratamento sintomático para a anemia grave. A transfusão de hemácias provou sua eficácia em relação à mortalidade e morbidade, mas não é isenta de efeitos colaterais. Os efeitos colaterais infecciosos da transfusão são amplamente considerados sob controle, os efeitos colaterais não infecciosos estão no centro das atenções. Buscar explicações sobre os efeitos benéficos e deletérios das transfusões de hemácias é necessário para garantir o uso seguro e otimizado desse precioso recurso.

Os investigadores pretendem estudar o impacto das características do doador e do eritrócito na sobrevida do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16099

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, França, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis consistiam em todos os pacientes adultos transfundidos pela primeira vez (definidos como pacientes sem história conhecida de uso de unidade de hemácias no registro de transfusão), nos hospitais universitários de Besançon ou Dijon, entre janeiro de 2007 e dezembro de 2011.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Transfusão de eritrócitos entre 2007 e 2011
  • Realizado no Hospital Universitário de Besançon ou Dijon

Critério de exclusão:

  • Transfusão de qualquer produto sanguíneo antes de 1º de janeiro de 2007

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes transfundidos
Uma coorte de pacientes recebendo transfusão de eritrócitos pela primeira vez no CHU Besançon ou CHU Dijon durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P/2013/176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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