- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02852993
Sobrevivência após transfusão de sangue nas regiões administrativas francesas da Borgonha e Franche-Comté (STeF-BFC)
A transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) é o principal tratamento sintomático para a anemia grave. A transfusão de hemácias provou sua eficácia em relação à mortalidade e morbidade, mas não é isenta de efeitos colaterais. Os efeitos colaterais infecciosos da transfusão são amplamente considerados sob controle, os efeitos colaterais não infecciosos estão no centro das atenções. Buscar explicações sobre os efeitos benéficos e deletérios das transfusões de hemácias é necessário para garantir o uso seguro e otimizado desse precioso recurso.
Os investigadores pretendem estudar o impacto das características do doador e do eritrócito na sobrevida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
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Dijon, França, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Transfusão de eritrócitos entre 2007 e 2011
- Realizado no Hospital Universitário de Besançon ou Dijon
Critério de exclusão:
- Transfusão de qualquer produto sanguíneo antes de 1º de janeiro de 2007
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes transfundidos
Uma coorte de pacientes recebendo transfusão de eritrócitos pela primeira vez no CHU Besançon ou CHU Dijon durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/2013/176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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