Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse efter blodtransfusion i de franske administrative regioner Bourgogne og Franche-Comté (STeF-BFC)

Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er den vigtigste symptomatisk behandling for svær anæmi. RBC-transfusion har bevist sin effektivitet med hensyn til dødelighed og sygelighed, men den er ikke uden bivirkninger. De infektiøse bivirkninger af transfusion anses i vid udstrækning under kontrol, ikke-infektiøse bivirkninger er i centrum. Det er nødvendigt at søge forklaringer på de gavnlige og skadelige virkninger af RBC-transfusioner for at sikre sikker og optimal brug af denne dyrebare ressource.

Efterforskerne sigter mod at studere indvirkningen af ​​donor- og RBC-karakteristika på patientens overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16099

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Département d'information Médicale, CHU Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De støtteberettigede patienter bestod af alle voksne patienter, der blev transfunderet for første gang (defineret som patienter uden kendt historik for RBC-enheder i transfusionsregistret) på universitetshospitalerne i Besançon eller Dijon mellem januar 2007 og december 2011.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Erytrocyttransfusion mellem 2007 og 2011
  • Udført på universitetshospitalet i Besançon eller Dijon

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusion af ethvert blodprodukt før 1. januar 2007

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Transfunderede patienter
En kohorte af patienter, der modtog erytrocyttransfusion for første gang på CHU Besançon eller CHU Dijon i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P/2013/176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner