- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852993
Overlevelse efter blodtransfusion i de franske administrative regioner Bourgogne og Franche-Comté (STeF-BFC)
Transfusion af røde blodlegemer (RBC) er den vigtigste symptomatisk behandling for svær anæmi. RBC-transfusion har bevist sin effektivitet med hensyn til dødelighed og sygelighed, men den er ikke uden bivirkninger. De infektiøse bivirkninger af transfusion anses i vid udstrækning under kontrol, ikke-infektiøse bivirkninger er i centrum. Det er nødvendigt at søge forklaringer på de gavnlige og skadelige virkninger af RBC-transfusioner for at sikre sikker og optimal brug af denne dyrebare ressource.
Efterforskerne sigter mod at studere indvirkningen af donor- og RBC-karakteristika på patientens overlevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Centre d'Investigation Clinique, CHU de Besançon
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Département d'information Médicale, CHU Dijon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Erytrocyttransfusion mellem 2007 og 2011
- Udført på universitetshospitalet i Besançon eller Dijon
Ekskluderingskriterier:
- Transfusion af ethvert blodprodukt før 1. januar 2007
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transfunderede patienter
En kohorte af patienter, der modtog erytrocyttransfusion for første gang på CHU Besançon eller CHU Dijon i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime Desmarets, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique; CHU Besançon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2013/176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .