血球を血清/血漿から分離する装置の評価
臨床化学分析のための血清/血漿から血球を分離する装置の評価
調査の概要
詳細な説明
新しい採血管が最近開発されました。血液がチューブに流れ込む間、チューブは全血から血清/血漿を分離します。 これは、チューブ内に設定されたフィルターによって実現されます。フィルター セットには、クエン酸ナトリウムなどの抗凝固剤が含浸されているか (上部が青色)、未使用 (上部が赤色) の場合があります。 血清の採取が終了すると、チューブの血清採取部分を濾過部分から外し、蓋をして、ベッドサイドの器具または検査分析室に送る。 フィルター部分は有害廃棄物容器に廃棄されます。 赤血球損傷のない血液分離は、装置への血流速度を制御することによって達成されます。 30 秒のフロー インテークが一般的です。 この実験で使用されている流量コントローラーは、標準の採血針セットに追加された要素です。
この研究は、通常の標準的な採血チューブから得られた血清/血漿で測定された通常の臨床化学 (分析物および電解質) の濃度を、採血中に全血から血球を分離する新しい採血管と比較するために実施されています。 標準試験管と新規試験管から得られた血清と血漿に対してルーチンの臨床検査を実施し、標準試験管と比較して、さまざまな日常的な血液検体を測定するための無細胞血清を回収する新規試験管の有効性を評価します。
手順 血漿と血清を採取し、研究で分析します。 これらのそれぞれの採血手順は同じですが、標準チューブへの採血と血清STATチューブへの採血は異なります。その後の血液/血清/血漿の後処理は、それぞれ異なります。 手順の完了後、血清は分析の準備が整います。 新しいデバイスを使用して採血する方法の手順が説明され、瀉血専門医がデバイスを快適に使用できるようにデモンストレーションが行われます。
以下の代謝パネルに示されている次のルーチンの臨床化学を測定する必要があります。
- アルブミン
- アルカリホスファターゼ
- ALT（アラニントランスアミナーゼ）
- AST（アスパラギン酸トランスアミナーゼ）
- BUN（血中尿素窒素）
- クレアチニン
- グルコース
- 総ビリルビン
- 総タンパク質
- カルシウム
- 二酸化炭素
- 塩化
- カリウム
- ナトリウム
- トロポニン I
さらに、BUN/クレアチニン比もデータセットに表示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新規デバイス
すべての被験者は同じ腕に割り当てられます。
このアームは、新規の採血装置だけでなく、元の採血装置を使用して採血する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両方の採血装置の血液化学値が類似している被験者の数
時間枠：血液検査時。
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オリジナルの採血装置と新しい採血装置の両方の血液化学値の間でテスト分析が行われます。
被験者は一度採血され、その血液は2つの採血装置間の比較分析に使用されます。
したがって、この調査では時間枠は N/A です。
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血液検査時。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael F Holick, MD, PhD、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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