이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈청/혈장에서 혈구를 분리하는 장치의 평가

2023년 1월 5일 업데이트: Boston University

임상 화학 분석을 위한 혈청/혈장에서 혈구를 분리하는 장치의 평가

원심분리기를 이용할 수 없거나(응급병동, EMT 트럭, 전장 등) 즉시 결과가 필요한 경우(심근경색증)가 많습니다. 수집하는 동안은 아니더라도 즉시 전혈에서 혈청과 혈장을 분리할 수 있는 새로운 수집 튜브는 매우 유익할 것입니다. 이러한 새로운 튜브는 혈청과 혈장을 얻기 위해 현재 필요한 원심분리 단계를 제거하여 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

새로운 채혈 튜브가 최근에 개발되었습니다. 튜브는 혈액이 튜브로 흐르는 동안 전혈에서 혈청/혈장을 분리합니다. 이것은 튜브 내부에 설정된 필터에 의해 수행됩니다. 필터 세트는 구연산 나트륨(파란색 상단)과 같은 항응고제로 함침되거나 처녀(빨간색 상단)일 수 있습니다. 튜브의 혈청 채취부는 혈청 채취가 완료되면 여과부에서 분리하여 뚜껑을 덮고 침대 옆 기기 또는 검사분석실로 보낸다. 필터 부품은 유해 폐기물 용기에 폐기됩니다. 장치로 유입되는 혈류 속도를 제어하여 적혈구 손상 없는 혈액 분리가 이루어집니다. 30초 흐름 흡입이 일반적입니다. 본 실험에 사용된 유량제어기는 표준 채혈침 세트에 일렬로 추가된 요소이다.

이 연구는 일상적인 표준 혈액 수집 튜브에서 얻은 혈청/혈장에서 측정된 일상적인 임상 화학 물질(분석물 및 전해질)의 농도를 혈액을 채취하는 동안 전혈에서 혈액 세포를 분리하는 새로운 혈액 수집 튜브와 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 일상적인 임상 실험실은 표준 튜브와 비교하여 다양한 일상적인 혈액 분석물을 측정하기 위해 무세포 혈청을 회수하는 새로운 튜브의 효능을 평가하기 위해 표준 튜브와 새로운 튜브에서 얻은 혈청과 혈장에 대해 수행될 것입니다.

절차 혈청뿐만 아니라 혈장도 연구에서 수집 및 분석됩니다. 이들 각각에 대한 채혈 절차는 동일하지만 표준 튜브로 채혈하는 것과 serumSTAT 튜브로 채혈하는 것은 다릅니다. 혈액/혈청/혈장의 후속 후처리는 서로 다릅니다. 혈청은 단계 완료 후 분석 준비가 됩니다. 새 장치를 사용하여 혈액을 채취하는 방법에 대한 절차를 설명하고 채혈자가 장치를 편안하게 사용할 수 있도록 시연합니다.

아래 대사 패널에 표시된 다음과 같은 일상적인 임상 화학을 측정해야 합니다.

  1. 알부민
  2. 알칼리포스파타아제
  3. ALT(알라닌 트랜스아미나제)
  4. AST(아스파르테이트 트랜스아미나제)
  5. BUN(혈액요소질소)
  6. 크레아티닌
  7. 포도당
  8. 총 빌리루빈
  9. 총 단백질
  10. 칼슘
  11. 이산화탄소
  12. 염화물
  13. 칼륨
  14. 나트륨
  15. 트로포닌 I

또한 BUN/크레아티닌 비율도 데이터 세트에 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 새로운 장치
모든 과목은 같은 팔에 할당됩니다. 이 암은 새로운 채혈 장치뿐만 아니라 원래 채혈 장치를 사용하여 혈액을 채취하도록 요구합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 채혈 장치의 혈액 화학 수치가 유사한 피험자 수
기간: 혈액 분석 당시.
테스트 분석은 원래 채혈 장치와 새로운 채혈 장치 모두에 대한 혈액 화학 값 사이에서 수행됩니다. 피험자는 한 번 혈액을 채취하고 그 혈액은 두 혈액 채취 장치 간의 비교 분석에 사용됩니다. 따라서 이 연구에서 시간 프레임은 N/A입니다.
혈액 분석 당시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael F Holick, MD, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-32418

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플라즈마 추출에 대한 임상 시험

3
구독하다