- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853448
혈청/혈장에서 혈구를 분리하는 장치의 평가
임상 화학 분석을 위한 혈청/혈장에서 혈구를 분리하는 장치의 평가
연구 개요
상세 설명
새로운 채혈 튜브가 최근에 개발되었습니다. 튜브는 혈액이 튜브로 흐르는 동안 전혈에서 혈청/혈장을 분리합니다. 이것은 튜브 내부에 설정된 필터에 의해 수행됩니다. 필터 세트는 구연산 나트륨(파란색 상단)과 같은 항응고제로 함침되거나 처녀(빨간색 상단)일 수 있습니다. 튜브의 혈청 채취부는 혈청 채취가 완료되면 여과부에서 분리하여 뚜껑을 덮고 침대 옆 기기 또는 검사분석실로 보낸다. 필터 부품은 유해 폐기물 용기에 폐기됩니다. 장치로 유입되는 혈류 속도를 제어하여 적혈구 손상 없는 혈액 분리가 이루어집니다. 30초 흐름 흡입이 일반적입니다. 본 실험에 사용된 유량제어기는 표준 채혈침 세트에 일렬로 추가된 요소이다.
이 연구는 일상적인 표준 혈액 수집 튜브에서 얻은 혈청/혈장에서 측정된 일상적인 임상 화학 물질(분석물 및 전해질)의 농도를 혈액을 채취하는 동안 전혈에서 혈액 세포를 분리하는 새로운 혈액 수집 튜브와 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 일상적인 임상 실험실은 표준 튜브와 비교하여 다양한 일상적인 혈액 분석물을 측정하기 위해 무세포 혈청을 회수하는 새로운 튜브의 효능을 평가하기 위해 표준 튜브와 새로운 튜브에서 얻은 혈청과 혈장에 대해 수행될 것입니다.
절차 혈청뿐만 아니라 혈장도 연구에서 수집 및 분석됩니다. 이들 각각에 대한 채혈 절차는 동일하지만 표준 튜브로 채혈하는 것과 serumSTAT 튜브로 채혈하는 것은 다릅니다. 혈액/혈청/혈장의 후속 후처리는 서로 다릅니다. 혈청은 단계 완료 후 분석 준비가 됩니다. 새 장치를 사용하여 혈액을 채취하는 방법에 대한 절차를 설명하고 채혈자가 장치를 편안하게 사용할 수 있도록 시연합니다.
아래 대사 패널에 표시된 다음과 같은 일상적인 임상 화학을 측정해야 합니다.
- 알부민
- 알칼리포스파타아제
- ALT(알라닌 트랜스아미나제)
- AST(아스파르테이트 트랜스아미나제)
- BUN(혈액요소질소)
- 크레아티닌
- 포도당
- 총 빌리루빈
- 총 단백질
- 칼슘
- 이산화탄소
- 염화물
- 칼륨
- 나트륨
- 트로포닌 I
또한 BUN/크레아티닌 비율도 데이터 세트에 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 새로운 장치
모든 과목은 같은 팔에 할당됩니다.
이 암은 새로운 채혈 장치뿐만 아니라 원래 채혈 장치를 사용하여 혈액을 채취하도록 요구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
두 채혈 장치의 혈액 화학 수치가 유사한 피험자 수
기간: 혈액 분석 당시.
|
테스트 분석은 원래 채혈 장치와 새로운 채혈 장치 모두에 대한 혈액 화학 값 사이에서 수행됩니다.
피험자는 한 번 혈액을 채취하고 그 혈액은 두 혈액 채취 장치 간의 비교 분석에 사용됩니다.
따라서 이 연구에서 시간 프레임은 N/A입니다.
|
혈액 분석 당시.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael F Holick, MD, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플라즈마 추출에 대한 임상 시험
-
Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍