A vérsejteket a szérumtól/plazmától elválasztó eszköz értékelése
A vérsejteket a szérumtól/plazmától elválasztó eszköz értékelése a klinikai kémia elemzéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban új vérvételi csövet fejlesztettek ki; a cső elválasztja a szérumot/plazmát a teljes vértől, miközben a vér a csőbe áramlik. Ezt a cső belsejében elhelyezett szűrővel érik el; a szűrőkészlet impregnálható véralvadásgátló szerrel, például nátrium-citráttal (kék felső), vagy lehet szűz (piros felső). A cső szérumgyűjtő részét a szérumgyűjtés befejeztével leválasztják a szűrőrészről, fedéllel lezárják, és továbbítják az ágy melletti műszerbe vagy egy tesztelemző laboratóriumba. A szűrőrészt egy veszélyes hulladékot tartalmazó tartályba kell dobni. Vér A vörösvértestek károsodásától mentes vérleválasztás a véráramlás sebességének szabályozásával érhető el a készülékbe. Jellemző a 30 másodperces áramlás. A kísérletben használt áramlási sebesség-szabályozó egy olyan elem, amelyet a standard vérvételi tűkészlethez adnak hozzá.
Ezt a vizsgálatot a rutin standard vérvételi csövekből nyert szérumban/plazmában mért rutin klinikai kémiák (analitok és elektrolitok) koncentrációjának összehasonlítása céljából olyan új vérvételi csövekkel végezzük, amelyek a vérvétel során elválasztják a vérsejteket a teljes vértől. A standardból és az új csövekből nyert szérumon és plazmán rutin klinikai laboratóriumokat végeznek, hogy értékeljék az új csövek hatékonyságát a sejtmentes szérum visszanyerésében a különböző rutin vérelemek mérésére, összehasonlítva a standard csövekkel.
Eljárás A plazmát, valamint a szérumot összegyűjtik és elemzik a vizsgálat során. Bár a vérvételi eljárások mindegyikénél ugyanaz, a standard csőbe történő vérvétel eltér a szérumSTAT csőbe történő vérvételtől; a vér/szérum/plazma ezt követő utókezelése az egyes esetekben eltérő. A lépések befejezése után a szérum készen áll az elemzésre. A vérvétel eljárását az új eszközzel elmagyarázzák és bemutatják a flebotómusnak, hogy megbizonyosodjon arról, hogy kényelmesen használja az eszközt.
Az alábbi, az alábbi metabolikus panelen látható rutin klinikai kémiát kell mérni;
- Albumin
- Alkalikus foszfatáz
- ALT (alanin transzamináz)
- AST (aszpartát transzamináz)
- BUN (vér karbamid-nitrogén)
- Kreatinin
- Szőlőcukor
- Összes bilirubin
- Összes fehérje
- Kalcium
- Szén-dioxid
- Klorid
- Kálium
- Nátrium
- Troponin I
Ezenkívül a BUN/Kreatinin arányt is fel kell tüntetni az adatkészletben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Újszerű készülék
Minden alany ugyanahhoz a karhoz lesz hozzárendelve.
Ez a kar vérvételt tesz szükségessé eredeti vérvételi készülékkel, valamint az új vérvételi készülékkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akik hasonló vérkémiai értékekkel rendelkeznek mindkét vérvételi készülék esetében
Időkeret: A vérelemzés idején.
|
A tesztelemzést a vérkémiai értékek között kell elvégezni mind az eredeti, mind az új vérvételi készülékek esetében.
Az alanyból egyszer vért vesznek, és ezt a vért a két vérvételi készülék összehasonlító elemzéséhez használják fel.
Így ebben a tanulmányban egy időkeret N/A.
|
A vérelemzés idején.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael F Holick, MD, PhD, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-32418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .