Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en enhed, der adskiller blodceller fra serum/plasma

5. januar 2023 opdateret af: Boston University

Evaluering af en enhed, der adskiller blodceller fra serum/plasma til analyse af klinisk kemi

Der er mange tilfælde, hvor der ikke er adgang til en centrifuge (nødafdelinger, EMT-lastbil, slagmark osv.), eller når et resultat er nødvendigt med det samme (myokardieinfarkt); et nyt opsamlingsrør, som kunne adskille serum og plasma fra fuldblod umiddelbart efter, hvis ikke under, indsamlingen, ville være yderst gavnligt. Et sådant nyt rør kunne spare tid og omkostninger ved at eliminere centrifugeringstrin, der i øjeblikket er nødvendige for at opnå serum og plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et nyt blodprøverør er for nylig blevet udviklet; røret adskiller serum/plasma fra fuldblodet, mens blodet strømmer ind i røret. Dette opnås ved hjælp af et filtersæt inde i røret; filtersættet kan være imprægneret med et antikoagulerende middel, såsom natriumcitrat (blå top) eller kan være jomfruelig (rød top). Serumopsamlingsdelen af ​​røret afbrydes fra filtreringsdelen efter afslutning af serumopsamlingen, lukkes med et låg og sendes videre til et instrument ved siden af ​​eller til et testanalyselaboratorium. Filterdelen kasseres i en beholder til farligt affald. Blodseparation fri for skader på røde blodlegemer opnås ved at kontrollere blodgennemstrømningen ind i enheden. Et 30 sekunders flowindtag er typisk. Strømningshastighedsregulatoren, der er i brug i dette eksperiment, er et element, der er tilføjet på linje med standard-blodudtagningsnålesættet.

Denne undersøgelse udføres for at sammenligne koncentrationer af rutinemæssig klinisk kemi (analytter og elektrolytter) målt i serum/plasma opnået fra rutinemæssige standard blodopsamlingsrør med nye blodopsamlingsrør, der adskiller blodceller fra fuldblod, mens blodet udtages. Rutinemæssige kliniske laboratorier vil blive udført på serumet og plasmaet opnået fra standarden og de nye rør for at evaluere effektiviteten af ​​de nye rør til at genvinde cellefrit serum til måling af forskellige rutinemæssige blodanalytter sammenlignet med standardrør.

Fremgangsmåde Plasma, såvel som serum, vil blive indsamlet og analyseret i undersøgelsen. Mens blodopsamlingsprocedurerne for hver af disse er de samme, adskiller opsamlingen af ​​blod i standardrøret sig fra blodopsamlingen i serumSTAT-røret; den efterfølgende efterbehandling af blodet/serumet/plasmaet er forskellig fra den ene til den anden. Serumet vil være klar til analyse efter afslutning af trinene. Proceduren for, hvordan man trækker blodet ved hjælp af den nye enhed, vil blive forklaret og demonstreret for phlebotomist for at sikre, at han er komfortabel med at bruge enheden.

Følgende rutinemæssige kliniske kemi vist i det metaboliske panel nedenfor skal måles;

  1. Albumin
  2. Alkalisk fosfatase
  3. ALT (Alanin Transaminase)
  4. AST (aspartat transaminase)
  5. BUN (Blod Urea Nitrogen)
  6. Kreatinin
  7. Glukose
  8. Total bilirubin
  9. Totalt protein
  10. Calcium
  11. Carbondioxid
  12. Chlorid
  13. Kalium
  14. Natrium
  15. Troponin I

Endvidere skal BUN/kreatinin-forholdet også præsenteres i datasættet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ny enhed
Hvert emne vil blive tildelt den samme arm. Denne arm kræver, at der udtages blod ved hjælp af et originalt blodudtagningsapparat såvel som ved hjælp af det nye blodudtagningsapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med lignende blodkemiværdier for begge blodudtagningsapparater
Tidsramme: På tidspunktet for blodanalyse.
Testanalyse vil blive udført mellem blodkemiværdier for både originale og nye blodudtagningsapparater. Forsøgspersonen vil få udtaget blod én gang, og dette blod vil blive brugt til en sammenlignende analyse mellem de to blodudtagningsapparater. En tidsramme er således ikke relevant i denne undersøgelse.
På tidspunktet for blodanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F Holick, MD, PhD, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2016

Først opslået (Skøn)

3. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-32418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plasmaekstraktion

3
Abonner