Verisolut seerumista/plasmasta erottavan laitteen arviointi
Verisolut seerumista/plasmasta erottavan laitteen arviointi kliinisen kemian analyysiä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi verenkeräysputki on äskettäin kehitetty; putki erottaa seerumin/plasman kokoverestä, kun veri virtaa putkeen. Tämä saavutetaan putken sisällä olevalla suodattimella; suodatinsarja voi olla kyllästetty hyytymistä estävällä aineella, kuten natriumsitraatilla (sininen toppi) tai neitseellinen (punainen toppi). Putken seeruminkeräysosa irrotetaan suodatusosasta seerumin keruun päätyttyä, suljetaan kannella ja lähetetään edelleen sängyn vieressä olevaan instrumenttiin tai testianalyysilaboratorioon. Suodatinosa hävitetään ongelmajätteen säiliöön. Veren erottelu ilman punasoluvaurioita saavutetaan säätämällä veren virtausnopeutta laitteeseen. 30 sekunnin virtaus on tyypillinen. Tässä kokeessa käytetty virtausnopeuden säädin on elementti, joka on lisätty vakioverenottoneulasarjaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan rutiininomaisten kliinisten kemikaalien (analyyttien ja elektrolyyttien) pitoisuuksia, jotka on mitattu rutiinistandardeista verenkeräysputkista saadusta seerumista/plasmasta uusiin verenkeräysputkiin, jotka erottavat verisolut kokoverestä veren oton aikana. Standardista ja uusista putkista saadulle seerumille ja plasmalle suoritetaan rutiininomaiset kliiniset laboratoriot, jotta voidaan arvioida uusien putkien tehokkuus soluvapaan seerumin talteenottamiseksi erilaisten rutiininomaisten veren analyyttien mittaamiseen verrattuna standardiputkiin.
Menettely Plasma sekä seerumi kerätään ja analysoidaan tutkimuksessa. Vaikka kaikkien näiden verenkeräysmenettelyt ovat samat, veren kerääminen standardiputkeen eroaa verestä seerumin STAT-putkeen; myöhempi veren/seerumin/plasman jälkikäsittely eroaa toisistaan. Seerumi on valmis analysoitavaksi vaiheiden suorittamisen jälkeen. Verenottomenetelmä uudella laitteella selitetään ja esitellään flebotomistille, jotta varmistetaan, että hän on mukava käyttää laitetta.
Seuraavat rutiininomaiset kliiniset kemiat, jotka on esitetty alla olevassa aineenvaihduntapaneelissa, on mitattava;
- Albumiini
- Alkalinen fosfataasi
- ALT (alaniinitransaminaasi)
- AST (aspartaattitransaminaasi)
- BUN (veren ureatyppi)
- Kreatiniini
- Glukoosi
- Kokonaisbilirubiini
- Proteiini yhteensä
- Kalsium
- Hiilidioksidi
- Kloridi
- kalium
- Natrium
- Troponiini I
Lisäksi tietojoukossa on esitettävä myös BUN/Kreatiniini-suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Dr. Solomon Carter Fuller Mental Health Center, 85 E Newton St M-1013
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18v
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi laite
Jokainen koehenkilö määrätään samaan käsivarteen.
Tämä käsivarsi vaatii veren ottamista alkuperäisellä verenottolaitteella sekä uuden verenottolaitteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on samanlaiset veren kemialliset arvot molemmissa verenottolaitteissa
Aikaikkuna: Verianalyysin yhteydessä.
|
Testianalyysi tehdään veren kemiallisten arvojen välillä sekä alkuperäisille että uusille verenottolaitteille.
Kohdehenkilöstä otetaan verta kerran, ja tätä verta käytetään vertailevaan analyysiin kahden verenottolaitteen välillä.
Siten aikakehys ei ole tässä tutkimuksessa.
|
Verianalyysin yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael F Holick, MD, PhD, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-32418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .