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2015 年 11 月のパリ襲撃事件後の心的外傷後ストレス (PTSD) 障害の確率的リスク モデリング (BV13)

2017年6月22日 更新者:WISSAM EL HAGE、University Hospital, Tours

急性ストレス障害 (ASD) から心的外傷後ストレス障害 (PTSD) への進化の確率モデルの定義: 2015 年 11 月 13 日のテロリストの攻撃に直接関与した患者の分析的前向きコホート研究

このプロジェクトの科学的アプローチは、2015 年 11 月 13 日の攻撃後の「精神的損傷」のコホートを構築することを提案しています。 これを「関与した」患者、つまり、身体的損傷の有無に関わらず、事件を直接目撃し、最も多くの被害を被った患者、または自動銃撃にさらされた患者、または爆発に瀕した患者と呼ばれる。

主な目的は、急性ストレス障害 (ASD) から心的外傷後ストレス障害 (PTSD) への移行モデルを定義して検証し、好ましくないリスクをより適切に検出し、患者のサポートを向上させることです。

最初のステップは、分析的前向きコホート研究で見つかった独立した危険因子を決定することです。

ベイジアン モデルは、(i) 患者に関連するコンテキスト、(ii) 外傷自体に関連するコンテキスト、(iii) 後者に対する即時的反応と長期的反応を統合できるため、演習に非常に適しています。 これらは、トラウマ的な出来事の不適切な記憶によって誤った情報(事前確率)を言い出すことによって混乱した脳を理解するのに特に適しています。 これらの下降する情報と知覚される下位の情報との対立が、PTSD の症状の原因の一部である可能性があります。

検証が完了すると、モデルは好ましくない患者のリスクが最も高い個人レベルを特徴付け(PTSD 発症の確率を計算)、考慮された事象の長期コホートに対する疫学的影響を評価します。

これらの決定は、現在および将来の犠牲者に対する支援手段を最適化するために必要な前提条件です。

研究者らの主な目的は、トラウマに直面したときの回復力のある機能を記述するベイジアン モデルを定義することであり、これにより、ミスによる ASD から PTSD への進化の可能性を記述することも可能になります。

PTSDの状態かどうかはPCL-Sスケールによって判断されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

コホート追跡研究

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2015年11月13日の攻撃後の「精神的損傷」の集団。 これを「関与した」患者、つまり、身体的損傷の有無に関わらず、事件を直接目撃し、最も多くの被害を被った患者、または自動銃撃にさらされた患者、または爆発に瀕した患者と呼ばれる。

説明

包含基準:

  • 事件を直接目撃した患者の多くは、身体的損傷の有無にかかわらず、自動銃撃にさらされたり、爆発に近かったりした。

除外基準:

  • 攻撃時に敷地内に物理的に存在しなかった人物。
  • フランス語を理解または読むことができない。
  • 司法または行政の決定、病院の緊急事態、または本人の同意なしに、主に法的または私的な自由が保護されているにもかかわらず、個人的な同意を表明できない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後障害チェックリスト
時間枠:外傷から6か月後
PTSD診断
外傷から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病スケール
時間枠:外傷から6か月後
人格
外傷から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (レジストリ識別子:Ref study CPP)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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