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Probabilistische Risikomodellierung für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) nach den Anschlägen in Paris im November 2015 (BV13)

22. Juni 2017 aktualisiert von: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definition eines probabilistischen Modells der Entwicklung einer akuten Belastungsstörung (ASD) zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD): eine analytische prospektive Kohortenstudie mit Patienten, die direkt an Terroranschlägen beteiligt waren, vom 13. November 2015

Der wissenschaftliche Ansatz dieses Projekts sieht vor, eine Kohorte von „psychischen Verletzungen“ nach dem Anschlag vom 13. November 2015 aufzubauen. Dabei handelt es sich um „beteiligte“ Patienten, also um Patienten, die die Ereignisse direkt miterlebt haben und entweder unter automatischem Beschuss gerieten oder einer Explosion nahe waren, unabhängig davon, ob sie körperlich verletzt waren oder nicht.

Das Hauptziel besteht darin, ein Modell des Übergangs von der akuten Belastungsstörung (ASD) zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu definieren und zu validieren, um das Risiko einer ungünstigen Belastung besser erkennen und damit den Patienten besser unterstützen zu können.

Der erste Schritt besteht darin, unabhängige Risikofaktoren zu bestimmen, die in einer analytischen prospektiven Kohortenstudie gefunden wurden.

Bayesianische Modelle eignen sich gut zum Üben, da sie (i) den Kontext in Bezug auf den Patienten, (ii) den Kontext in Bezug auf das Trauma selbst und (iii) die unmittelbaren und langfristigen Reaktionen auf Letzteres integrieren können. Sie eignen sich besonders dazu, die Störung des Gehirns zu verstehen, indem sie falsche Informationen (prioristische Wahrscheinlichkeit) durch falsche Erinnerung an das traumatische Ereignis wiedergeben. Die Konfrontation dieser absteigenden Informationen und der wahrgenommenen Bodeninformationen könnte teilweise für die Symptome einer PTBS verantwortlich sein.

Nach der Validierung wird das Modell die individuelle Ebene charakterisieren, auf der das größte Risiko für ungünstige Patienten besteht (Berechnung der Wahrscheinlichkeit, eine PTSD zu entwickeln) und die epidemiologischen Auswirkungen auf die langfristige Kohorte des berücksichtigten Ereignisses bewerten.

Diese Feststellungen sind notwendige Voraussetzungen, um die Unterstützungsmöglichkeiten für diese aktuellen und zukünftigen Opfer zu optimieren.

Das Hauptziel der Forscher besteht darin, ein Bayes'sches Modell zu definieren, das eine belastbare Funktionsfähigkeit angesichts eines Traumas beschreibt und es auch ermöglicht, eine mögliche Entwicklung der ASD zu einer PTBS durch einen Fehler zu beschreiben.

Ob eine posttraumatische Belastungsstörung vorliegt oder nicht, wird anhand der PCL-S-Skala bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Kohorten-Tracking-Studie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

eine Kohorte von „psychischen Verletzungen“ nach dem Angriff vom 13. November 2015. Dabei handelt es sich um „beteiligte“ Patienten, also um Patienten, die die Ereignisse direkt miterlebt haben und entweder unter automatischem Beschuss gerieten oder einer Explosion nahe waren, unabhängig davon, ob sie körperlich verletzt waren oder nicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Ereignisse direkt miterlebten und die meisten davon hatten, gerieten entweder unter automatische Schüsse oder waren einer Explosion nahe, unabhängig davon, ob sie körperlich verletzt waren oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zum Zeitpunkt der Angriffe nicht physisch auf dem Gelände anwesend waren.
  • Unfähigkeit, Französisch zu verstehen oder zu lesen.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, ihre persönliche Einwilligung zu äußern, unter deren wesentlicher rechtlicher oder privater Freiheitsschutz durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung, Krankenhausnotfall oder ohne ihre Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für posttraumatische Störungen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
PTBS diagnostizieren
6 Monate nach dem Trauma

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
Persönlichkeit
6 Monate nach dem Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Registrierungskennung: Ref study CPP)

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UNENTSCHIEDEN

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Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch

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