- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02853513
Probabilistische Risikomodellierung für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) nach den Anschlägen in Paris im November 2015 (BV13)
Definition eines probabilistischen Modells der Entwicklung einer akuten Belastungsstörung (ASD) zu einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD): eine analytische prospektive Kohortenstudie mit Patienten, die direkt an Terroranschlägen beteiligt waren, vom 13. November 2015
Der wissenschaftliche Ansatz dieses Projekts sieht vor, eine Kohorte von „psychischen Verletzungen“ nach dem Anschlag vom 13. November 2015 aufzubauen. Dabei handelt es sich um „beteiligte“ Patienten, also um Patienten, die die Ereignisse direkt miterlebt haben und entweder unter automatischem Beschuss gerieten oder einer Explosion nahe waren, unabhängig davon, ob sie körperlich verletzt waren oder nicht.
Das Hauptziel besteht darin, ein Modell des Übergangs von der akuten Belastungsstörung (ASD) zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) zu definieren und zu validieren, um das Risiko einer ungünstigen Belastung besser erkennen und damit den Patienten besser unterstützen zu können.
Der erste Schritt besteht darin, unabhängige Risikofaktoren zu bestimmen, die in einer analytischen prospektiven Kohortenstudie gefunden wurden.
Bayesianische Modelle eignen sich gut zum Üben, da sie (i) den Kontext in Bezug auf den Patienten, (ii) den Kontext in Bezug auf das Trauma selbst und (iii) die unmittelbaren und langfristigen Reaktionen auf Letzteres integrieren können. Sie eignen sich besonders dazu, die Störung des Gehirns zu verstehen, indem sie falsche Informationen (prioristische Wahrscheinlichkeit) durch falsche Erinnerung an das traumatische Ereignis wiedergeben. Die Konfrontation dieser absteigenden Informationen und der wahrgenommenen Bodeninformationen könnte teilweise für die Symptome einer PTBS verantwortlich sein.
Nach der Validierung wird das Modell die individuelle Ebene charakterisieren, auf der das größte Risiko für ungünstige Patienten besteht (Berechnung der Wahrscheinlichkeit, eine PTSD zu entwickeln) und die epidemiologischen Auswirkungen auf die langfristige Kohorte des berücksichtigten Ereignisses bewerten.
Diese Feststellungen sind notwendige Voraussetzungen, um die Unterstützungsmöglichkeiten für diese aktuellen und zukünftigen Opfer zu optimieren.
Das Hauptziel der Forscher besteht darin, ein Bayes'sches Modell zu definieren, das eine belastbare Funktionsfähigkeit angesichts eines Traumas beschreibt und es auch ermöglicht, eine mögliche Entwicklung der ASD zu einer PTBS durch einen Fehler zu beschreiben.
Ob eine posttraumatische Belastungsstörung vorliegt oder nicht, wird anhand der PCL-S-Skala bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Ereignisse direkt miterlebten und die meisten davon hatten, gerieten entweder unter automatische Schüsse oder waren einer Explosion nahe, unabhängig davon, ob sie körperlich verletzt waren oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zum Zeitpunkt der Angriffe nicht physisch auf dem Gelände anwesend waren.
- Unfähigkeit, Französisch zu verstehen oder zu lesen.
- Personen, die nicht in der Lage sind, ihre persönliche Einwilligung zu äußern, unter deren wesentlicher rechtlicher oder privater Freiheitsschutz durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung, Krankenhausnotfall oder ohne ihre Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste für posttraumatische Störungen
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
|
PTBS diagnostizieren
|
6 Monate nach dem Trauma
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hamilton-Depressionsskala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
|
Persönlichkeit
|
6 Monate nach dem Trauma
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Registrierungskennung: Ref study CPP)
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