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Modelagem de risco probabilístico para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após os ataques em Paris em novembro de 2015 (BV13)

22 de junho de 2017 atualizado por: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definição de um modelo probabilístico da evolução de um transtorno de estresse agudo (TEA) para um transtorno de estresse pós-traumático (TEPT): um estudo prospectivo analítico de coorte de pacientes diretamente envolvidos em ataques terroristas de 13 de novembro de 2015

A abordagem científica deste projeto propõe construir uma coorte de “lesões psicológicas” pós-ataque de 13 de novembro de 2015. Isso é chamado de pacientes "envolvidos", ou seja, pacientes que testemunharam diretamente os eventos e que foram alvo de tiros automáticos ou estiveram perto de uma explosão, feridos fisicamente ou não.

O objetivo principal é definir e validar um modelo de transição de transtorno de estresse agudo (TEA) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) para melhor detecção do risco de desfavorável e, assim, melhor suporte ao paciente.

O primeiro passo é determinar os fatores de risco independentes encontrados no estudo de coorte prospectivo analítico.

Os modelos bayesianos são adequados para o exercício porque podem integrar (i) o contexto relacionado ao paciente, (ii) o contexto relacionado ao trauma em si e (iii) as reações imediatas e de longo prazo a este último. Eles são particularmente adequados para entender o cérebro desordenado ao dizer informações (probabilidade prévia) erradas pela memória inadequada do evento traumático. O confronto entre essas informações descendentes e as informações de fundo percebidas pode ser parcialmente responsável pelos sintomas do TEPT.

Uma vez validado, o modelo irá caracterizar o nível individual com maior risco de pacientes desfavoráveis ​​(calculando uma probabilidade de desenvolver TEPT) e avaliar o impacto epidemiológico na coorte de longo prazo do evento considerado.

Essas determinações são pré-requisitos necessários para otimizar os meios de suporte para essas baixas atuais e futuras.

O principal objetivo dos investigadores é definir um modelo Bayesiano que descreva um funcionamento resiliente face a um trauma que permita também descrever uma possível evolução da ASD para PTSD por erro.

O estado de TEPT ou não será determinado pela escala PCL-S.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

estudo de rastreamento de coorte

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

uma coorte de "lesões psicológicas" pós-ataque de 13 de novembro de 2015. Isso é chamado de pacientes "envolvidos", ou seja, pacientes que testemunharam diretamente os eventos e que foram alvo de tiros automáticos ou estiveram perto de uma explosão, feridos fisicamente ou não.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que testemunharam diretamente os eventos e foram alvo de tiros automáticos ou estiveram perto de uma explosão, feridos fisicamente ou não

Critério de exclusão:

  • pessoas que não estavam fisicamente presentes no local no momento dos ataques.
  • Incapacidade de compreender ou ler francês.
  • Pessoas impossibilitadas de expressar consentimento pessoal sob cuja maior proteção legal ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou emergência hospitalar ou sem seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de transtorno pós-traumático
Prazo: 6 meses após o trauma
Diagnóstico de TEPT
6 meses após o trauma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de depressão de Hamilton
Prazo: 6 meses após o trauma
personalidade
6 meses após o trauma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Identificador de registro: Ref study CPP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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