Probabilistisk risikomodellering for posttraumatisk stress (PTSD) efter angrebene i Paris i november 2015 (BV13)
Definition af en probabilistisk model for udviklingen af en akut stresslidelse (ASD) til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD): en analytisk prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der er direkte involveret i angreb på terrorister af 13. november 2015
Den videnskabelige tilgang til dette projekt foreslår at opbygge en kohorte af "psykologiske skader" efter angrebet den 13. november 2015. Dette kaldes patienter "involverede", dvs. patienter, der direkte overværede begivenhederne og havde flest, enten kom under automatisk skud eller var tæt på en eksplosion, uanset om de var fysisk sårede eller ej.
Hovedformålet er at definere og validere en model for overgang fra akut stresslidelse (ASD) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for bedre at kunne opdage risikoen for ugunstig og dermed bedre patientstøttet.
Det første trin er at bestemme uafhængige risikofaktorer fundet i analytisk prospektiv kohorteundersøgelse.
Bayesianske modeller er velegnede til at træne, fordi de kan integrere (i) konteksten relateret til patienten, (ii) konteksten relateret til selve traumet og (iii) de umiddelbare reaktioner og langsigtede reaktioner på sidstnævnte. De er særligt velegnede til at forstå hjerneforstyrrelser ved at sige information (forudgående sandsynlighed) forkert ved forkert hukommelse af den traumatiske begivenhed. Konfrontationen af disse faldende informationer og opfattet bundinformation kan være delvist ansvarlig for symptomerne på PTSD.
Når modellen er valideret, vil den karakterisere det individuelle niveau, der er mest udsat for ugunstige patienter (beregner en sandsynlighed for at udvikle PTSD) og for at vurdere den epidemiologiske indvirkning på den langsigtede kohorte af den betragtede begivenhed.
Disse beslutninger er nødvendige forudsætninger for at optimere hjælpemidlerne til disse nuværende og fremtidige ofre.
Efterforskernes hovedformål er at definere en Bayesiansk model, der beskriver en modstandsdygtig funktion, der står over for et traume, som også gør det muligt at beskrive en mulig udvikling af ASD til PTSD ved en fejl.
Status for PTSD eller ej vil blive bestemt af PCL-S skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der direkte overværede begivenhederne og havde flest, enten kom under automatisk skud eller var tæt på en eksplosion, uanset om de var fysisk sårede eller ej
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke var fysisk til stede på stedet på tidspunktet for angrebene.
- Manglende evne til at forstå eller læse fransk.
- Personer, der ikke er i stand til at udtrykke personligt samtykke, under hvis væsentlige juridiske eller private beskyttelse af friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, eller akut hospital eller uden deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste for posttraumatisk lidelse
Tidsramme: 6 måneder efter traumet
|
PTSD diagnose
|
6 måneder efter traumet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton depression skala
Tidsramme: 6 måneder efter traumet
|
personlighed
|
6 måneder efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Registry Identifier: Ref study CPP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .