Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probabilistisk risikomodellering for posttraumatisk stress (PTSD) etter angrepene i Paris i november 2015 (BV13)

22. juni 2017 oppdatert av: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definisjon av en sannsynlighetsmodell for utviklingen av en akutt stresslidelse (ASD) til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD): en analytisk prospektiv kohortstudie av pasienter direkte involvert i angrep på terrorister av 13. november 2015

Den vitenskapelige tilnærmingen til dette prosjektet foreslår å bygge en kohort av "psykologiske skader" etter angrepet 13. november 2015. Dette kalles pasienter «involvert», dvs. pasienter som var direkte vitne til hendelsene og som hadde mest, enten kom under automatisk skuddveksling eller var nærme en eksplosjon, enten de var fysisk skadet eller ikke.

Hovedmålet er å definere og validere en modell for overgang fra akutt stresslidelse (ASD) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for bedre oppdagelse av risikoen for ugunstig og dermed bedre pasientstøtte.

Det første trinnet er å bestemme uavhengige risikofaktorer funnet i analytisk prospektiv kohortstudie.

Bayesianske modeller er godt egnet til å trene fordi de kan integrere (i) konteksten knyttet til pasienten, (ii) konteksten knyttet til selve traumet, og (iii) de umiddelbare reaksjonene og langsiktig til sistnevnte. De er spesielt egnet til å forstå hjernen som er forstyrret ved å si ned informasjon (forutgående sannsynlighet) feil ved feil hukommelse av den traumatiske hendelsen. Konfrontasjonen av denne synkende informasjonen og oppfattet bunninformasjon kan være delvis ansvarlig for symptomene på PTSD.

Når den er validert, vil modellen karakterisere det individuelle nivået som er mest utsatt for ugunstige pasienter (beregner en sannsynlighet for å utvikle PTSD) og for å vurdere den epidemiologiske innvirkningen på langsiktig kohort av hendelse som vurderes.

Disse bestemmelsene er nødvendige forutsetninger for å optimere hjelpemidlene for disse nåværende og fremtidige ofrene.

Etterforskernes hovedmål er å definere en Bayesiansk modell som beskriver en spenstig funksjon som står overfor et traume, som også gjør det mulig å beskrive en mulig utvikling av ASD til PTSD ved en feil.

Tilstanden til PTSD eller ikke vil bli bestemt av PCL-S-skalaen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

kohortsporingsstudie

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en kohort av "psykologiske skader" etter angrepet 13. november 2015. Dette kalles pasienter «involvert», dvs. pasienter som var direkte vitne til hendelsene og som hadde mest, enten kom under automatisk skuddveksling eller var nærme en eksplosjon, enten de var fysisk skadet eller ikke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var direkte vitne til hendelsene og som hadde mest, enten kom under automatisk skuddveksling eller var nærme en eksplosjon, enten de var fysisk skadet eller ikke

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ikke var fysisk til stede på stedet på tidspunktet for angrepene.
  • Manglende evne til å forstå eller lese fransk.
  • Personer som ikke er i stand til å uttrykke personlig samtykke under hvis store juridiske eller private beskyttelse av frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller akutt sykehus eller uten deres samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for posttraumatisk lidelse
Tidsramme: 6 måneder etter traumer
PTSD-diagnose
6 måneder etter traumer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder etter traumer
personlighet
6 måneder etter traumer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Registeridentifikator: Ref study CPP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere