- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02853513
Probabilistisk risikomodellering for posttraumatisk stress (PTSD) etter angrepene i Paris i november 2015 (BV13)
Definisjon av en sannsynlighetsmodell for utviklingen av en akutt stresslidelse (ASD) til en posttraumatisk stresslidelse (PTSD): en analytisk prospektiv kohortstudie av pasienter direkte involvert i angrep på terrorister av 13. november 2015
Den vitenskapelige tilnærmingen til dette prosjektet foreslår å bygge en kohort av "psykologiske skader" etter angrepet 13. november 2015. Dette kalles pasienter «involvert», dvs. pasienter som var direkte vitne til hendelsene og som hadde mest, enten kom under automatisk skuddveksling eller var nærme en eksplosjon, enten de var fysisk skadet eller ikke.
Hovedmålet er å definere og validere en modell for overgang fra akutt stresslidelse (ASD) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for bedre oppdagelse av risikoen for ugunstig og dermed bedre pasientstøtte.
Det første trinnet er å bestemme uavhengige risikofaktorer funnet i analytisk prospektiv kohortstudie.
Bayesianske modeller er godt egnet til å trene fordi de kan integrere (i) konteksten knyttet til pasienten, (ii) konteksten knyttet til selve traumet, og (iii) de umiddelbare reaksjonene og langsiktig til sistnevnte. De er spesielt egnet til å forstå hjernen som er forstyrret ved å si ned informasjon (forutgående sannsynlighet) feil ved feil hukommelse av den traumatiske hendelsen. Konfrontasjonen av denne synkende informasjonen og oppfattet bunninformasjon kan være delvis ansvarlig for symptomene på PTSD.
Når den er validert, vil modellen karakterisere det individuelle nivået som er mest utsatt for ugunstige pasienter (beregner en sannsynlighet for å utvikle PTSD) og for å vurdere den epidemiologiske innvirkningen på langsiktig kohort av hendelse som vurderes.
Disse bestemmelsene er nødvendige forutsetninger for å optimere hjelpemidlene for disse nåværende og fremtidige ofrene.
Etterforskernes hovedmål er å definere en Bayesiansk modell som beskriver en spenstig funksjon som står overfor et traume, som også gjør det mulig å beskrive en mulig utvikling av ASD til PTSD ved en feil.
Tilstanden til PTSD eller ikke vil bli bestemt av PCL-S-skalaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var direkte vitne til hendelsene og som hadde mest, enten kom under automatisk skuddveksling eller var nærme en eksplosjon, enten de var fysisk skadet eller ikke
Ekskluderingskriterier:
- personer som ikke var fysisk til stede på stedet på tidspunktet for angrepene.
- Manglende evne til å forstå eller lese fransk.
- Personer som ikke er i stand til å uttrykke personlig samtykke under hvis store juridiske eller private beskyttelse av frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller akutt sykehus eller uten deres samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk lidelse
Tidsramme: 6 måneder etter traumer
|
PTSD-diagnose
|
6 måneder etter traumer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder etter traumer
|
personlighet
|
6 måneder etter traumer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Registeridentifikator: Ref study CPP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .