- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02853513
Probabilistische risicomodellering voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) na de aanslagen in Parijs in november 2015 (BV13)
Definitie van een probabilistisch model van de evolutie van een acute stressstoornis (ASS) naar een posttraumatische stressstoornis (PTSS): een analytische prospectieve cohortstudie van patiënten die rechtstreeks betrokken zijn bij aanslagen door terroristen van 13 november 2015
De wetenschappelijke benadering van dit project stelt voor om een cohort van "psychologische verwondingen" op te bouwen na de aanslag van 13 november 2015. Dit worden patiënten "betrokken" genoemd, dwz patiënten die rechtstreeks getuige waren van de gebeurtenissen en die het meest ofwel onder automatisch geweervuur kwamen ofwel dicht bij een explosie waren, al dan niet lichamelijk gewond.
Het hoofddoel is het definiëren en valideren van een overgangsmodel van acute stressstoornis (ASS) naar posttraumatische stressstoornis (PTSS) voor een betere detectie van het risico op ongunstige en dus betere patiëntondersteuning.
De eerste stap is het bepalen van onafhankelijke risicofactoren gevonden in analytische prospectieve cohortstudie.
Bayesiaanse modellen zijn zeer geschikt om te oefenen omdat ze (i) de context met betrekking tot de patiënt, (ii) de context met betrekking tot het trauma zelf, en (iii) de onmiddellijke reacties en langetermijnreacties op het laatste kunnen integreren. Ze zijn bijzonder geschikt voor het begrijpen van de hersenen die verstoord zijn door verkeerde informatie (voorafgaande waarschijnlijkheid) op te zeggen door onjuiste herinnering aan de traumatische gebeurtenis. De confrontatie van deze dalende informatie en waargenomen bodeminformatie zou gedeeltelijk verantwoordelijk kunnen zijn voor de symptomen van PTSS.
Eenmaal gevalideerd, zal het model het individuele niveau karakteriseren dat het meeste risico loopt op ongunstige patiënten (berekening van de kans op het ontwikkelen van PTSS) en om de epidemiologische impact op het langetermijncohort van beschouwde gebeurtenissen te beoordelen.
Deze vaststellingen zijn noodzakelijke voorwaarden om de ondersteuningsmiddelen voor deze huidige en toekomstige slachtoffers te optimaliseren.
Het hoofddoel van de onderzoeker is het definiëren van een Bayesiaans model dat een veerkrachtig functioneren beschrijft bij het omgaan met een trauma dat ook toelaat om een mogelijke evolutie van ASS naar PTSD door een fout te beschrijven.
De status van PTSS of niet wordt bepaald door de PCL-S-schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die direct getuige waren van de gebeurtenissen en het meeste hadden, kwamen ofwel onder automatisch geweervuur of waren dicht bij een explosie, al dan niet lichamelijk gewond
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet fysiek aanwezig waren op het terrein op het moment van de aanslagen.
- Onvermogen om Frans te begrijpen of te lezen.
- Personen die niet in staat zijn om persoonlijke toestemming te geven onder wie de belangrijkste wettelijke of particuliere bescherming van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing, of ziekenhuis noodgeval of zonder hun toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist posttraumatische stoornis
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
|
PTSS diagnose
|
6 maanden na trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton depressie schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
|
persoonlijkheid
|
6 maanden na trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Register-ID: Ref study CPP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .