Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probabilistische risicomodellering voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) na de aanslagen in Parijs in november 2015 (BV13)

22 juni 2017 bijgewerkt door: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definitie van een probabilistisch model van de evolutie van een acute stressstoornis (ASS) naar een posttraumatische stressstoornis (PTSS): een analytische prospectieve cohortstudie van patiënten die rechtstreeks betrokken zijn bij aanslagen door terroristen van 13 november 2015

De wetenschappelijke benadering van dit project stelt voor om een ​​cohort van "psychologische verwondingen" op te bouwen na de aanslag van 13 november 2015. Dit worden patiënten "betrokken" genoemd, dwz patiënten die rechtstreeks getuige waren van de gebeurtenissen en die het meest ofwel onder automatisch geweervuur ​​kwamen ofwel dicht bij een explosie waren, al dan niet lichamelijk gewond.

Het hoofddoel is het definiëren en valideren van een overgangsmodel van acute stressstoornis (ASS) naar posttraumatische stressstoornis (PTSS) voor een betere detectie van het risico op ongunstige en dus betere patiëntondersteuning.

De eerste stap is het bepalen van onafhankelijke risicofactoren gevonden in analytische prospectieve cohortstudie.

Bayesiaanse modellen zijn zeer geschikt om te oefenen omdat ze (i) de context met betrekking tot de patiënt, (ii) de context met betrekking tot het trauma zelf, en (iii) de onmiddellijke reacties en langetermijnreacties op het laatste kunnen integreren. Ze zijn bijzonder geschikt voor het begrijpen van de hersenen die verstoord zijn door verkeerde informatie (voorafgaande waarschijnlijkheid) op te zeggen door onjuiste herinnering aan de traumatische gebeurtenis. De confrontatie van deze dalende informatie en waargenomen bodeminformatie zou gedeeltelijk verantwoordelijk kunnen zijn voor de symptomen van PTSS.

Eenmaal gevalideerd, zal het model het individuele niveau karakteriseren dat het meeste risico loopt op ongunstige patiënten (berekening van de kans op het ontwikkelen van PTSS) en om de epidemiologische impact op het langetermijncohort van beschouwde gebeurtenissen te beoordelen.

Deze vaststellingen zijn noodzakelijke voorwaarden om de ondersteuningsmiddelen voor deze huidige en toekomstige slachtoffers te optimaliseren.

Het hoofddoel van de onderzoeker is het definiëren van een Bayesiaans model dat een veerkrachtig functioneren beschrijft bij het omgaan met een trauma dat ook toelaat om een ​​mogelijke evolutie van ASS naar PTSD door een fout te beschrijven.

De status van PTSS of niet wordt bepaald door de PCL-S-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

cohort tracking-onderzoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

een cohort van "psychologische verwondingen" na de aanval van 13 november 2015. Dit worden patiënten "betrokken" genoemd, dwz patiënten die rechtstreeks getuige waren van de gebeurtenissen en die het meest ofwel onder automatisch geweervuur ​​kwamen ofwel dicht bij een explosie waren, al dan niet lichamelijk gewond.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die direct getuige waren van de gebeurtenissen en het meeste hadden, kwamen ofwel onder automatisch geweervuur ​​​​of waren dicht bij een explosie, al dan niet lichamelijk gewond

Uitsluitingscriteria:

  • personen die niet fysiek aanwezig waren op het terrein op het moment van de aanslagen.
  • Onvermogen om Frans te begrijpen of te lezen.
  • Personen die niet in staat zijn om persoonlijke toestemming te geven onder wie de belangrijkste wettelijke of particuliere bescherming van vrijheid door gerechtelijke of administratieve beslissing, of ziekenhuis noodgeval of zonder hun toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist posttraumatische stoornis
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
PTSS diagnose
6 maanden na trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na trauma
persoonlijkheid
6 maanden na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Register-ID: Ref study CPP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren