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Modellazione probabilistica del rischio per il disturbo da stress post traumatico (PTSD) dopo gli attentati di Parigi del novembre 2015 (BV13)

22 giugno 2017 aggiornato da: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definizione di un modello probabilistico dell'evoluzione di un disturbo acuto da stress (ASD) in un disturbo post-traumatico da stress (PTSD): uno studio analitico prospettico di coorte di pazienti direttamente coinvolti in attacchi terroristici del 13 novembre 2015

L'approccio scientifico di questo progetto propone di costruire una coorte di "lesioni psicologiche" post-attentato del 13 novembre 2015. Si tratta dei cosiddetti pazienti "coinvolti", cioè i pazienti che hanno assistito direttamente agli eventi e che hanno maggiormente o sono stati colpiti da colpi di arma da fuoco automatica o sono stati vicini a un'esplosione, feriti fisicamente o meno.

L'obiettivo principale è definire e convalidare un modello di transizione dal disturbo da stress acuto (ASD) al disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per una migliore rilevazione del rischio di sfavorevoli e quindi un migliore supporto del paziente.

Il primo passo è determinare i fattori di rischio indipendenti trovati nello studio di coorte prospettico analitico.

I modelli bayesiani si prestano bene all'esercizio perché possono integrare (i) il contesto relativo al paziente, (ii) il contesto relativo al trauma stesso, e (iii) le reazioni immediate ea lungo termine a quest'ultimo. Sono particolarmente adatti a comprendere il cervello disordinato pronunciando informazioni (probabilità a priori) errate a causa di un ricordo improprio dell'evento traumatico. Il confronto tra queste informazioni discendenti e le informazioni percepite sul fondo potrebbe essere in parte responsabile dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico.

Una volta validato, il modello caratterizzerà il livello individuale più a rischio di pazienti sfavorevoli (calcolando una probabilità di sviluppare PTSD) e valuterà l'impatto epidemiologico sulla coorte a lungo termine dell'evento considerato.

Queste determinazioni sono prerequisiti necessari per ottimizzare i mezzi di supporto per queste vittime attuali e future.

L'obiettivo principale degli investigatori è definire un modello bayesiano che descriva un funzionamento resiliente di fronte a un trauma che consenta anche di descrivere una possibile evoluzione dell'ASD in PTSD da un errore.

Lo stato di PTSD o meno sarà determinato dalla scala PCL-S.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

studio di tracciamento di coorte

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

una coorte di "lesioni psicologiche" post-attacco del 13 novembre 2015. Si tratta dei cosiddetti pazienti "coinvolti", cioè i pazienti che hanno assistito direttamente agli eventi e che hanno maggiormente o sono stati colpiti da colpi di arma da fuoco automatica o sono stati vicini a un'esplosione, feriti fisicamente o meno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti che hanno assistito direttamente agli eventi e che hanno avuto la maggior parte sono stati colpiti da colpi di arma da fuoco automatica o erano vicini a un'esplosione, feriti fisicamente o meno

Criteri di esclusione:

  • persone non fisicamente presenti nei locali al momento degli attacchi.
  • Incapacità di comprendere o leggere il francese.
  • Persone incapaci di esprimere il proprio consenso personale sotto la cui maggiore protezione legale o privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, o urgenza ospedaliera o senza il loro consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo post traumatico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
6 mesi dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
personalità
6 mesi dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Identificatore di registro: Ref study CPP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

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