- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02853513
Posttraumaattisen stressin (PTSD) todennäköisyysriskimallinnus Pariisin iskujen jälkeen marraskuussa 2015 (BV13)
Todennäköisyysmallin määritelmä akuutin stressihäiriön (ASD) kehittymisestä posttraumaattiseksi stressihäiriöksi (PTSD): 13. marraskuuta 2015 tehty analyyttinen tuleva kohorttitutkimus potilaista, jotka ovat suoraan osallisina terroristien hyökkäyksiin
Tämän projektin tieteellinen lähestymistapa ehdottaa "psykologisten vammojen" kohortin muodostamista 13. marraskuuta 2015 tapahtuneen hyökkäyksen jälkeen. Tätä kutsutaan potilaiksi "involved" eli potilaita, jotka ovat suoraan todistamassa tapahtumia ja jotka olivat eniten joko joutuneet automaattisen tulituksen alle tai olivat lähellä räjähdystä, olivatpa he fyysisesti loukkaantuneita tai ei.
Päätavoitteena on määritellä ja validoida malli siirtymisestä akuutista stressihäiriöstä (ASD) posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), jotta voidaan paremmin havaita epäsuotuisan ja siten paremmin potilaiden tuen riski.
Ensimmäinen askel on määrittää riippumattomat riskitekijät, jotka löytyvät analyyttisestä prospektiivisestä kohorttitutkimuksesta.
Bayesilaiset mallit sopivat hyvin harjoitteluun, koska ne voivat integroida (i) potilaaseen liittyvän kontekstin, (ii) itse traumaan liittyvän kontekstin ja (iii) välittömät ja pitkäaikaiset reaktiot jälkimmäiseen. Ne soveltuvat erityisen hyvin ymmärtämään aivot, jotka ovat häiriintyneet sanomalla tiedot (ennen todennäköisyyden) väärin, koska traumaattinen tapahtuma on muistissa väärin. Näiden laskevien tietojen ja koetun pohjainformaation vastakkainasettelu voi olla osittain vastuussa PTSD:n oireista.
Kun malli on validoitu, se luonnehtii yksilötasoa, jolla on eniten epäsuotuisten potilaiden riski (laskemalla PTSD:n kehittymisen todennäköisyys) ja arvioimaan epidemiologista vaikutusta tarkasteltujen tapahtumien pitkän aikavälin kohorttiin.
Nämä määritykset ovat välttämättömiä edellytyksiä näiden nykyisten ja tulevien uhrien tukikeinojen optimoimiseksi.
Tutkijoiden päätavoitteena on määritellä bayesilainen malli, joka kuvaa trauman edessä olevaa kimmoisaa toimintaa, jonka avulla voidaan myös kuvata ASD:n mahdollista kehitystä PTSD:ksi virheen kautta.
PCL-S-asteikko määrittää PTSD-tilan vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat suoraan todistamassa tapahtumia ja joilla oli eniten, joko joutuivat automaattitulen alle tai olivat lähellä räjähdystä, olipa se loukkaantunut fyysisesti tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät fyysisesti olleet tiloissa hyökkäyksen aikaan.
- Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea ranskaa.
- Henkilöt , jotka eivät pysty antamaan henkilökohtaista suostumusta , jonka oikeudellisen tai yksityisen vapauden suojelun nojalla oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen tai sairaalan hätätilanteessa tai ilman heidän suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisten häiriöiden tarkistuslista
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
PTSD-diagnoosi
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
persoonallisuus
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Rekisterin tunniste: Ref study CPP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .