- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02853513
Modelos de riesgo probabilístico para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de los atentados de París en noviembre de 2015 (BV13)
Definición de un modelo probabilístico de la evolución de un trastorno de estrés agudo (TEA) a un trastorno de estrés postraumático (TEPT): un estudio de cohorte prospectivo analítico de pacientes directamente involucrados en ataques terroristas del 13 de noviembre de 2015
El enfoque científico de este proyecto propone construir una cohorte de "lesiones psicológicas" posteriores al atentado del 13 de noviembre de 2015. Esto se denomina pacientes "implicados", es decir, pacientes que presenciaron directamente los hechos y que fueron los más afectados por disparos automáticos o estuvieron cerca de una explosión, con o sin lesiones físicas.
El objetivo principal es definir y validar un modelo de transición del trastorno de estrés agudo (TEA) al trastorno de estrés postraumático (TEPT) para una mejor detección del riesgo desfavorable y por lo tanto un mejor soporte al paciente.
El primer paso es determinar los factores de riesgo independientes que se encuentran en el estudio de cohorte prospectivo analítico.
Los modelos bayesianos son muy adecuados para el ejercicio porque pueden integrar (i) el contexto relacionado con el paciente, (ii) el contexto relacionado con el trauma mismo, y (iii) las reacciones inmediatas y de largo plazo a este último. Están especialmente indicados para comprender el cerebro trastornado por la bajada de información (probabilidad previa) incorrecta por el recuerdo inapropiado del evento traumático. La confrontación de esta información descendente y la información inferior percibida podría ser en parte responsable de los síntomas del TEPT.
Una vez validado, el modelo caracterizará el nivel individual de mayor riesgo de pacientes desfavorables (calculando una probabilidad de desarrollar TEPT) y evaluará el impacto epidemiológico en la cohorte a largo plazo del evento considerado.
Estas determinaciones son requisitos previos necesarios para optimizar los medios de apoyo a estas bajas actuales y futuras.
El objetivo principal de los investigadores es definir un modelo bayesiano que describa un funcionamiento resiliente frente a un trauma que también permita describir una posible evolución del TEA a TEPT por un error.
El estado de PTSD o no será determinado por la escala PCL-S.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que fueron testigos directos de los hechos y que fueron los más afectados por disparos automáticos o estuvieron cerca de una explosión, con o sin lesiones físicas.
Criterio de exclusión:
- personas que no estaban físicamente presentes en las instalaciones en el momento de los ataques.
- Incapacidad para entender o leer francés.
- Las personas incapaces de expresar su consentimiento personal en virtud de cuya protección legal o privada mayor de la libertad por decisión judicial o administrativa, o de emergencia hospitalaria o sin su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación del trastorno postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
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TEPT diagnosticar
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6 meses después del trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
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personalidad
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6 meses después del trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Identificador de registro: Ref study CPP)
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