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Modelos de riesgo probabilístico para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de los atentados de París en noviembre de 2015 (BV13)

22 de junio de 2017 actualizado por: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definición de un modelo probabilístico de la evolución de un trastorno de estrés agudo (TEA) a un trastorno de estrés postraumático (TEPT): un estudio de cohorte prospectivo analítico de pacientes directamente involucrados en ataques terroristas del 13 de noviembre de 2015

El enfoque científico de este proyecto propone construir una cohorte de "lesiones psicológicas" posteriores al atentado del 13 de noviembre de 2015. Esto se denomina pacientes "implicados", es decir, pacientes que presenciaron directamente los hechos y que fueron los más afectados por disparos automáticos o estuvieron cerca de una explosión, con o sin lesiones físicas.

El objetivo principal es definir y validar un modelo de transición del trastorno de estrés agudo (TEA) al trastorno de estrés postraumático (TEPT) para una mejor detección del riesgo desfavorable y por lo tanto un mejor soporte al paciente.

El primer paso es determinar los factores de riesgo independientes que se encuentran en el estudio de cohorte prospectivo analítico.

Los modelos bayesianos son muy adecuados para el ejercicio porque pueden integrar (i) el contexto relacionado con el paciente, (ii) el contexto relacionado con el trauma mismo, y (iii) las reacciones inmediatas y de largo plazo a este último. Están especialmente indicados para comprender el cerebro trastornado por la bajada de información (probabilidad previa) incorrecta por el recuerdo inapropiado del evento traumático. La confrontación de esta información descendente y la información inferior percibida podría ser en parte responsable de los síntomas del TEPT.

Una vez validado, el modelo caracterizará el nivel individual de mayor riesgo de pacientes desfavorables (calculando una probabilidad de desarrollar TEPT) y evaluará el impacto epidemiológico en la cohorte a largo plazo del evento considerado.

Estas determinaciones son requisitos previos necesarios para optimizar los medios de apoyo a estas bajas actuales y futuras.

El objetivo principal de los investigadores es definir un modelo bayesiano que describa un funcionamiento resiliente frente a un trauma que también permita describir una posible evolución del TEA a TEPT por un error.

El estado de PTSD o no será determinado por la escala PCL-S.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

estudio de seguimiento de cohortes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

una cohorte de "lesiones psicológicas" posteriores al ataque del 13 de noviembre de 2015. Esto se denomina pacientes "implicados", es decir, pacientes que presenciaron directamente los hechos y que fueron los más afectados por disparos automáticos o estuvieron cerca de una explosión, con o sin lesiones físicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que fueron testigos directos de los hechos y que fueron los más afectados por disparos automáticos o estuvieron cerca de una explosión, con o sin lesiones físicas.

Criterio de exclusión:

  • personas que no estaban físicamente presentes en las instalaciones en el momento de los ataques.
  • Incapacidad para entender o leer francés.
  • Las personas incapaces de expresar su consentimiento personal en virtud de cuya protección legal o privada mayor de la libertad por decisión judicial o administrativa, o de emergencia hospitalaria o sin su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del trastorno postraumático
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
TEPT diagnosticar
6 meses después del trauma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
personalidad
6 meses después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Identificador de registro: Ref study CPP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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