- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02853513
Probabilistisk riskmodellering för posttraumatisk stress (PTSD) efter attackerna i Paris i november 2015 (BV13)
Definition av en sannolikhetsmodell av utvecklingen av ett akut stressyndrom (ASD) till ett posttraumatiskt stressyndrom (PTSD): en analytisk prospektiv kohortstudie av patienter som är direkt involverade i attacker av terrorister den 13 november 2015
Det vetenskapliga tillvägagångssättet för detta projekt föreslår att bygga en kohort av "psykologiska skador" efter attacken den 13 november 2015. Detta kallas patienter "involverade", det vill säga patienter som direkt bevittnade händelserna och som hade mest hamnade antingen i automatisk skottlossning eller var nära en explosion, vare sig de var fysiskt skadade eller inte.
Huvudsyftet är att definiera och validera en modell för övergång från akut stressyndrom (ASD) till posttraumatisk stressyndrom (PTSD) för bättre upptäckt av risken för ogynnsamma och därmed bättre patientstödd.
Det första steget är att fastställa oberoende riskfaktorer som finns i analytisk prospektiv kohortstudie.
Bayesianska modeller är väl lämpade att träna eftersom de kan integrera (i) sammanhanget relaterat till patienten, (ii) sammanhanget relaterat till själva traumat, och (iii) de omedelbara reaktionerna och långsiktigt på det senare. De är särskilt lämpade för att förstå hjärnan störd genom att säga ner information (tidigare sannolikhet) felaktig genom felaktigt minne av den traumatiska händelsen. Konfrontationen av denna fallande information och upplevd botteninformation kan delvis vara ansvarig för symtomen på PTSD.
När den väl har validerats kommer modellen att karakterisera den individuella nivån som löper störst risk för ogynnsamma patienter (beräknar sannolikheten för att utveckla PTSD) och för att bedöma den epidemiologiska inverkan på den långsiktiga kohorten av händelsen.
Dessa beslut är nödvändiga förutsättningar för att optimera hjälpmedlen för dessa nuvarande och framtida offer.
Utredarnas huvudmål är att definiera en Bayesiansk modell som beskriver en motståndskraftig funktion som står inför ett trauma som också gör det möjligt att beskriva en möjlig utveckling av ASD till PTSD genom ett fel.
Tillståndet för PTSD eller inte kommer att bestämmas av PCL-S-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som direkt bevittnade händelserna och som hade det mesta antingen hamnade i automatisk skottlossning eller var nära en explosion, vare sig de var fysiskt skadade eller inte
Exklusions kriterier:
- personer som inte fysiskt var närvarande i lokalerna vid tidpunkten för attackerna.
- Oförmåga att förstå eller läsa franska.
- Personer som inte kan uttrycka personligt samtycke under vars stora juridiska eller privata frihetsskydd genom rättsliga eller administrativa beslut eller akuta sjukhus eller utan deras medgivande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för posttraumatisk störning
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
PTSD diagnos
|
6 månader efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton depression skala
Tidsram: 6 månader efter trauma
|
personlighet
|
6 månader efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Registeridentifierare: Ref study CPP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .