Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probabilistyczne modelowanie ryzyka zaburzeń stresu pourazowego (PTSD) po zamachach w Paryżu w listopadzie 2015 r. (BV13)

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Definicja probabilistycznego modelu ewolucji ostrego zaburzenia stresowego (ASD) do zespołu stresu pourazowego (PTSD): analityczne prospektywne badanie kohortowe pacjentów bezpośrednio zaangażowanych w ataki terrorystyczne z dnia 13 listopada 2015 r.

Podejście naukowe tego projektu proponuje zbudowanie kohorty „urazów psychicznych” po ataku z 13 listopada 2015 r. Nazywa się to pacjentami „zaangażowanymi”, tj. pacjentami, którzy byli bezpośrednimi świadkami wydarzeń i którzy najczęściej albo dostali się pod ostrzał z broni automatycznej, albo byli bliscy wybuchu, niezależnie od tego, czy byli ranni fizycznie, czy nie.

Głównym celem jest zdefiniowanie i walidacja modelu przejścia od ostrego zaburzenia stresowego (ASD) do zespołu stresu pourazowego (PTSD) w celu lepszego wykrywania ryzyka niekorzystnego, a tym samym lepszego wsparcia pacjenta.

Pierwszym krokiem jest określenie niezależnych czynników ryzyka stwierdzonych w analitycznym prospektywnym badaniu kohortowym.

Modele bayesowskie dobrze nadają się do ćwiczeń, ponieważ mogą integrować (i) kontekst związany z pacjentem, (ii) kontekst związany z samą traumą oraz (iii) natychmiastowe i długoterminowe reakcje na tę ostatnią. Szczególnie nadają się do rozumienia mózgu zaburzonego przez zapisywanie informacji (z dużym prawdopodobieństwem) błędnie przez niewłaściwą pamięć traumatycznego wydarzenia. Konfrontacja tych zstępujących informacji z postrzeganymi najniższymi informacjami może być częściowo odpowiedzialna za objawy PTSD.

Po walidacji model będzie charakteryzował poziom indywidualny najbardziej zagrożonych niekorzystnych pacjentów (obliczając prawdopodobieństwo wystąpienia PTSD) i oceniał wpływ epidemiologiczny na długoterminową kohortę rozważanych zdarzeń.

Ustalenia te są niezbędnymi warunkami wstępnymi do optymalizacji środków wsparcia dla tych obecnych i przyszłych ofiar.

Głównym celem badaczy jest zdefiniowanie modelu bayesowskiego opisującego prężne funkcjonowanie w obliczu traumy, który pozwala również na opisanie możliwej ewolucji ASD do PTSD przez błąd.

Stan PTSD lub nie zostanie określony za pomocą skali PCL-S.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

badanie śledzenia kohorty

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kohorta „urazów psychicznych” po ataku z 13 listopada 2015 r. Nazywa się to pacjentami „zaangażowanymi”, tj. pacjentami, którzy byli bezpośrednimi świadkami wydarzeń i którzy najczęściej albo dostali się pod ostrzał z broni automatycznej, albo byli bliscy wybuchu, niezależnie od tego, czy byli ranni fizycznie, czy nie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy byli bezpośrednimi świadkami wydarzeń i którzy najbardziej albo znaleźli się pod ostrzałem z broni automatycznej, albo byli bliscy wybuchu, niezależnie od tego, czy byli ranni fizycznie, czy nie

Kryteria wyłączenia:

  • osoby nieobecne fizycznie na terenie obiektu w czasie ataków.
  • Niezdolność do rozumienia lub czytania po francusku.
  • Osoby niezdolne do wyrażenia osobistej zgody, w ramach których główna prawna lub prywatna ochrona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej lub nagły wypadek szpitalny lub bez ich zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu pourazowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
Diagnoza zespołu stresu pourazowego
6 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
osobowość
6 miesięcy po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Identyfikator rejestru: Ref study CPP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj