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Modélisation probabiliste du risque de trouble de stress post-traumatique (ESPT) après les attentats de Paris en novembre 2015 (BV13)

22 juin 2017 mis à jour par: WISSAM EL HAGE, University Hospital, Tours

Définition d'un modèle probabiliste de l'évolution d'un trouble de stress aigu (TSA) vers un trouble de stress post-traumatique (TSPT) : une étude analytique prospective de cohorte de patients directement impliqués dans des attentats terroristes du 13 novembre 2015

La démarche scientifique de ce projet propose de constituer une cohorte de « blessures psychologiques » post-attentat du 13 novembre 2015. C'est ce qu'on appelle les patients « impliqués », c'est-à-dire les patients qui ont été directement témoins des événements et qui en ont le plus, soit subi des tirs automatiques, soit été proches d'une explosion, blessés physiquement ou non.

L'objectif principal est de définir et de valider un modèle de transition du trouble de stress aigu (TSA) vers le trouble de stress post-traumatique (TSPT) pour une meilleure détection du risque d'évolution défavorable et donc une meilleure prise en charge du patient.

La première étape consiste à déterminer les facteurs de risque indépendants trouvés dans l'étude de cohorte prospective analytique.

Les modèles bayésiens sont bien adaptés à l'exercice car ils peuvent intégrer (i) le contexte lié au patient, (ii) le contexte lié au traumatisme lui-même, et (iii) les réactions immédiates et à long terme à ce dernier. Ils sont particulièrement adaptés pour appréhender le cerveau désordonné en énonçant une information (probabilité a priori) erronée par un mauvais souvenir de l'événement traumatique. La confrontation de ces informations descendantes et des informations de fond perçues pourrait être en partie responsable des symptômes du SSPT.

Une fois validé, le modèle permettra de caractériser le niveau individuel le plus à risque des patients défavorables (en calculant une probabilité de développer un ESPT) et d'évaluer l'impact épidémiologique sur le long terme de la cohorte de l'événement considéré.

Ces déterminations sont des préalables nécessaires pour optimiser les moyens de prise en charge de ces blessés actuels et futurs.

L'objectif principal des investigateurs est de définir un modèle bayésien décrivant un fonctionnement résilient face à un traumatisme qui permet également de décrire une éventuelle évolution du TSA vers le SSPT par une erreur.

L'état de SSPT ou non sera déterminé par l'échelle PCL-S.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

étude de suivi de cohorte

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

une cohorte de « blessures psychiques » post-attentat du 13 novembre 2015. C'est ce qu'on appelle les patients « impliqués », c'est-à-dire les patients qui ont été directement témoins des événements et qui en ont le plus, soit subi des tirs automatiques, soit été proches d'une explosion, blessés physiquement ou non.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont été directement témoins des événements et qui ont le plus été victimes de tirs automatiques ou ont été proches d'une explosion, qu'ils aient été blessés physiquement ou non

Critère d'exclusion:

  • personnes non présentes physiquement sur les lieux au moment des attentats.
  • Incapacité de comprendre ou de lire le français.
  • Les personnes incapables d'exprimer leur consentement personnel au titre desquelles la protection légale ou privée majeure de la liberté par décision judiciaire ou administrative, ou en urgence hospitalière ou sans leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification des troubles post-traumatiques
Délai: 6 mois après le traumatisme
Diagnostic de SSPT
6 mois après le traumatisme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de Hamilton
Délai: 6 mois après le traumatisme
personnalité
6 mois après le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Première publication (Estimation)

3 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A00162-49
  • SC16-WEH/BV13 (Identificateur de registre: Ref study CPP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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