- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02853513
Вероятностное моделирование риска посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после терактов в Париже в ноябре 2015 г. (BV13)
Определение вероятностной модели эволюции острого стрессового расстройства (АСР) в посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР): аналитическое проспективное когортное исследование пациентов, непосредственно причастных к терактам 13 ноября 2015 г.
Научный подход данного проекта предлагает построить когорту «психологических травм» после нападения 13 ноября 2015 года. Это называется пациенты «вовлеченные», т.е. пациенты, которые были непосредственными свидетелями событий и которые больше всего либо попали под автоматный огонь, либо были близки к взрыву, независимо от того, были ли они физически ранены или нет.
Основная цель состоит в том, чтобы определить и утвердить модель перехода от острого стрессового расстройства (РАС) к посттравматическому стрессовому расстройству (ПТСР) для лучшего выявления риска неблагоприятного исхода и, следовательно, лучшей поддержки пациента.
Первым шагом является определение независимых факторов риска, обнаруженных в аналитическом проспективном когортном исследовании.
Байесовские модели хорошо подходят для упражнений, потому что они могут интегрировать (i) контекст, связанный с пациентом, (ii) контекст, связанный с самой травмой, и (iii) немедленные и долгосрочные реакции на последнюю. Они особенно подходят для понимания расстройства мозга из-за того, что информация (априорная вероятность) ошибочна из-за неправильных воспоминаний о травмирующем событии. Конфронтация этой нисходящей информации и воспринимаемой нижней информации может быть частично ответственна за симптомы посттравматического стрессового расстройства.
После проверки модель будет характеризовать индивидуальный уровень наиболее подверженных риску неблагоприятных пациентов (рассчитывая вероятность развития посттравматического стрессового расстройства) и оценивать эпидемиологическое воздействие на долгосрочную когорту рассматриваемых событий.
Эти определения являются необходимыми предпосылками для оптимизации средств поддержки этих текущих и будущих пострадавших.
Основная цель исследователей состоит в том, чтобы определить байесовскую модель, описывающую устойчивое функционирование в условиях травмы, которая также позволяет описать возможную эволюцию РАС в посттравматическое стрессовое расстройство в результате ошибки.
Состояние ПТСР или нет будет определяться по шкале PCL-S.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые были непосредственными свидетелями событий и имели наибольшее количество случаев, либо попали под автоматный огонь, либо были близки к взрыву, независимо от того, были ли они физически ранены
Критерий исключения:
- лиц, физически не присутствующих в помещении во время нападения.
- Неспособность понимать или читать по-французски.
- Лица, не имеющие возможности выразить личное согласие, в отношении которых предусмотрена серьезная юридическая или частная защита свободы в судебном или административном порядке, либо в больнице в экстренном порядке или без их согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чек-лист посттравматического расстройства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Диагностика ПТСР
|
Через 6 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
личность
|
Через 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Идентификатор реестра: Ref study CPP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .