Pravděpodobnostní modelování rizik pro poruchu Posttraumatický stres (PTSD) po útocích v Paříži v listopadu 2015 (BV13)
Definice pravděpodobnostního modelu vývoje akutní stresové poruchy (ASD) na posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD): Analytická prospektivní kohortová studie pacientů přímo zapojených do útoků teroristů ze dne 13. listopadu 2015
Vědecký přístup tohoto projektu navrhuje vybudovat kohortu „psychologických zranění“ po útoku z 13. listopadu 2015. Tomu se říká „zapojení pacienti“, tj. pacienti, kteří byli přímými svědky událostí a měli jich nejvíce, buď se dostali pod automatickou střelbu, nebo byli blízko výbuchu, ať už byli fyzicky zraněni nebo ne.
Hlavním cílem je definovat a validovat model přechodu od akutní stresové poruchy (ASD) k posttraumatické stresové poruše (PTSD) pro lepší detekci rizika nepříznivých a tím i lepší podporu pacienta.
Prvním krokem je stanovení nezávislých rizikových faktorů zjištěných v analytické prospektivní kohortové studii.
Bayesovské modely jsou vhodné pro cvičení, protože mohou integrovat (i) kontext související s pacientem, (ii) kontext související se samotným traumatem a (iii) okamžité a dlouhodobé reakce na trauma. Jsou zvláště vhodné pro pochopení mozku narušeného tím, že vyslovují informace (předchozí pravděpodobnost) špatně kvůli nesprávné paměti traumatické události. Konfrontace těchto sestupných informací a vnímaných spodních informací by mohla být částečně zodpovědná za symptomy PTSD.
Po validaci bude model charakterizovat individuální úroveň nejvíce ohroženou nepříznivými pacienty (výpočet pravděpodobnosti rozvoje PTSD) a zhodnotit epidemiologický dopad na dlouhodobou kohortu uvažovaných příhod.
Tato určení jsou nezbytnými předpoklady pro optimalizaci prostředků podpory pro tyto současné a budoucí oběti.
Hlavním cílem vyšetřovatelů je definovat Bayesovský model popisující odolné fungování čelící traumatu, který také umožňuje popsat možný vývoj ASD k PTSD chybou.
Stav PTSD nebo ne bude určen stupnicí PCL-S.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří byli přímými svědky událostí a měli jich nejvíce, se buď dostali pod automatickou střelbu, nebo byli blízko výbuchu, ať už byli fyzicky zraněni či nikoli
Kritéria vyloučení:
- osoby, které se v době útoků fyzicky nenacházely v areálu.
- Neschopnost porozumět nebo číst francouzsky.
- Osoby neschopné vyjádřit svůj osobní souhlas, pod jejichž hlavní právní nebo soukromou ochranou svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo nemocniční pohotovostí nebo bez jejich souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické poruchy
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
|
Diagnostika PTSD
|
6 měsíců po traumatu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice deprese
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
|
osobnost
|
6 měsíců po traumatu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-A00162-49
- SC16-WEH/BV13 (Identifikátor registru: Ref study CPP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .