認知機能低下の予防におけるアートセラピーと音楽回想活動
2018年1月24日 更新者：Rathi Mahendran、National University of Singapore
この研究の目的は、ランダム化対照設計を使用して、軽度認知障害（DSM V：軽度神経認知障害）を持つ地域在住の高齢者の認知に対する芸術療法と音楽回想活動の影響を判定することです。
具体的には、2 つの介入によって生じる大脳の構造的変化と、その治療法が認知障害を回復させる、および/またはさらなる認知機能低下を防止できる程度が決定されます。
仮説は、両方の積極的介入群の参加者は、介入を受けなかった対照者と比較して、認知の神経心理学的検査でより良い成績を示し、機能画像研究で肯定的な変化を示すというものです。 また、介入の参加者は、対照群と比較して、血液バイオマーカーにプラスの変化が見られ、心理的幸福が向上し、不安や抑うつ症状が軽減されます。 この比較は探索的なものであるため、芸術療法と音楽回想活動のどちらがより効果的であるかについて先験的な仮説は立てられませんでした。
調査の概要
詳細な説明
参加者：軽度認知障害のある地域在住の高齢者90名。
介入: 参加者は、芸術療法、音楽回想活動、または対照群の 3 つの群にランダムに割り当てられます。 セッションは3か月間は毎週、6か月間は隔週で行われます。 各介入セッションは 40 分間続きます。 対照群は介入を受けず、通常通りの生活を続けます。
評価: 人口統計データはベースラインで収集されます。 認知機能の神経心理学的検査は、ベースライン、3か月後、9か月後に行われます。 不安と抑うつ症状は 3 つの時点で評価されます。 血液サンプリングはすべての時点で行われます（対照グループを除き、ベースラインと9か月のみ）。 参加者はベースライン時と3か月後にタスクフリーの脳fMRIスキャンも受ける。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、648886
- Training and Research Academy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
地域に住んでおり、MCI の運用基準/定義を満たしている 60 歳から 85 歳までの高齢者:
- 少なくとも 1 つの年齢教育調整済み神経心理学的検査 Z スコア <-1.5
- 重度の神経認知障害の DSM V 基準を満たしていない
- 記憶/認知的訴えは信頼できる情報提供者によって裏付けられることが望ましい
- 日常生活の活動をそのままに
- 独立して機能する
- 認知症ではない
- 自力でデータ収集場所に行き、活動に参加できる
除外基準:
- 上記の参加基準を満たさない人（すなわち、 MCIの診断を受けていない）
- 認知症/重度の神経認知障害または正常な老化のある方
- 神経学的状態の存在。 てんかん、パーキンソン病、脳卒中
- 重大な精神障害の存在。 大うつ病、精神病
- 末期の病気 例:癌
- 重大な視覚障害および/または聴覚障害および色覚異常の存在
- 同時に別の介入研究の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アートセラピー
アートセラピー、24セッション
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アートセラピーは、アート作品の制作、制作された作品に関する考えや内なる経験の語り（月に2回のセッション）、アートギャラリー（月に1回のセッション）と美術館へのガイド付き訪問（月に1回のセッション）で構成されます。毎週 12 回のセッションが 12 週間行われます。
今後6か月間、セッションは隔週で行われ、月に1回のアート作品の制作と、月に1回の美術館またはギャラリーの訪問を交互に行います。 6か月間に12回のセッションが行われます。
各セッションは 45 分間続き、参加者が今後のタスクに集中できるように、5 分間のマインドフル リラクゼーションから始まります。
他の名前：
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実験的：音楽回想活動
音楽回想アクティビティ、24 セッション
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音楽回想活動は、12 週間は毎週、6 か月間は隔週で開催されます。
各セッションは 45 分間続き、参加者が今後のタスクに集中できるように、5 分間のマインドフル リラクゼーションから始まります。
セッションでは、ミュージック ビデオを聞いたり見たり、音楽に関連する活動、イベント、経験について話し合うことが含まれます。写真などの追加のプロンプトを使用して、治療を促進することもできます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
参加者はどちらの介入にも参加せず、通常通りの生活を続けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的テスト: 3 か月後と 9 か月後のレイ聴覚言語学習テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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測定: 15 項目のリストから参加者がすぐに思い出せる項目の数、および 30 分後に思い出せる項目の数。
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ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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神経心理学的テスト: 3 か月と 9 か月のディジット スパン タスク スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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ディジット スパン タスク [(ディジット スパン フォワード (DSF) およびディジット スパン バックワード (DSB)] DSF 測定: サブ項目の正しい回答ごとに 1 ポイント、最小: 0。最大 16 DSB 測定: 正しいサブアイテム応答ごとに 1 ポイント、最小: 0。最大14 |
ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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神経心理学的テスト: 3 か月後と 9 か月後のカラー トレイル テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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カラートレイルテスト (CTT) 1 および 2 測定: トライアル 1 とトライアル 2 の完了までの時間 (秒単位)。制限時間: 240 秒 |
ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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神経心理学的テスト: 3 か月後と 9 か月後のブロック デザイン テストのスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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ブロックデザイン (ウェクスラー成人知能指数テストのサブテスト) 測定: 完了時間と精度に基づく、各サブ項目のテストのスコア。最大スコア: 68 |
ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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3か月後のベースラインfMRIスキャンからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月後に測定
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タスクフリーの機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、機能的接続性の変化を検査します。
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ベースラインと 3 か月後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月および9か月でのベースラインのテロメア長からの変化
時間枠：ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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テロメア長の変化を検出するための血液検査
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ベースライン、3 か月および 9 か月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rathi Mahendran, MBBS、National University of Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koepsell TD, Monsell SE. Reversion from mild cognitive impairment to normal or near-normal cognition: risk factors and prognosis. Neurology. 2012 Oct 9;79(15):1591-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826e26b7. Epub 2012 Sep 26.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Sink KM, Espeland MA, Castro CM, Church T, Cohen R, Dodson JA, Guralnik J, Hendrie HC, Jennings J, Katula J, Lopez OL, McDermott MM, Pahor M, Reid KF, Rushing J, Verghese J, Rapp S, Williamson JD; LIFE Study Investigators. Effect of a 24-Month Physical Activity Intervention vs Health Education on Cognitive Outcomes in Sedentary Older Adults: The LIFE Randomized Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):781-90. doi: 10.1001/jama.2015.9617.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Kua EH, R Mahendran, L Feng, XF Tan, TP Ng. Preventive Psychiatry in Late Life: Studies on Depression and Dementia from the Singapore gerontology Research program. Taiwanese J Psychiatry 2013;27(4):267-275.
- Rawtaer I, Mahendran R, Yu J, Fam J, Feng L, Kua EH. Psychosocial interventions with art, music, Tai Chi and mindfulness for subsyndromal depression and anxiety in older adults: A naturalistic study in Singapore. Asia Pac Psychiatry. 2015 Sep;7(3):240-50. doi: 10.1111/appy.12201. Epub 2015 Jul 15.
- Fam J, Yu Sun, Yu Chen, Tien HS, Feng L, EH Kua, R Mahendran. The Effects of Mindfulness Practice on mild cognitive impairment: a resting state functional connectivity study. Submission Pending.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Launer LJ, Grodstein F, Bernstein PS; Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Effect of Omega-3 Fatty Acids, Lutein/Zeaxanthin, or Other Nutrient Supplementation on Cognitive Function: The AREDS2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):791-801. doi: 10.1001/jama.2015.9677.
- Chancellor B, Duncan A, Chatterjee A. Art therapy for Alzheimer's disease and other dementias. J Alzheimers Dis. 2014;39(1):1-11. doi: 10.3233/JAD-131295.
- Forsman AK, Nordmyr J, Wahlbeck K. Psychosocial interventions for the promotion of mental health and the prevention of depression among older adults. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i85-107. doi: 10.1093/heapro/dar074.
- Hilal S, Ikram MK, Saini M, Tan CS, Catindig JA, Dong YH, Lim LB, Ting EY, Koo EH, Cheung CY, Qiu A, Wong TY, Chen CL, Venketasubramanian N. Prevalence of cognitive impairment in Chinese: epidemiology of dementia in Singapore study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):686-92. doi: 10.1136/jnnp-2012-304080. Epub 2013 Feb 5.
- Paradise M, McCade D, Hickie IB, Diamond K, Lewis SJ, Naismith SL. Caregiver burden in mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2015 Jan;19(1):72-8. doi: 10.1080/13607863.2014.915922. Epub 2014 May 28.
- Burnside I, Haight B. Reminiscence and life review: therapeutic interventions for older people. Nurse Pract. 1994 Apr;19(4):55-61. doi: 10.1097/00006205-199404000-00011.
- Mahendran R, Gandhi M, Moorakonda RB, Wong J, Kanchi MM, Fam J, Rawtaer I, Kumar AP, Feng L, Kua EH. Art therapy is associated with sustained improvement in cognitive function in the elderly with mild neurocognitive disorder: findings from a pilot randomized controlled trial for art therapy and music reminiscence activity versus usual care. Trials. 2018 Nov 9;19(1):615. doi: 10.1186/s13063-018-2988-6.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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