Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstterapi och musikreminiscensaktivitet för att förebygga kognitiv försämring

24 januari 2018 uppdaterad av: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av konstterapi och musikreminiscensaktivitet på kognition hos äldre som lever i samhället med mild kognitiv funktionsnedsättning (DSM V: Mild Neurocognitive Disorder) med hjälp av en randomiserad kontrolldesign.

Specifikt kommer de strukturella cerebrala förändringarna som inträffar med de två interventionerna och i vilken utsträckning terapierna kan vända kognitiv försämring och/eller förhindra ytterligare kognitiv nedgång att fastställas.

Hypotesen är att deltagare i båda aktiva interventionsarmarna kommer att prestera bättre på neuropsykologiska tester av kognition och kommer att visa positiva förändringar på funktionella avbildningsstudier jämfört med kontroller som inte kommer att få någon intervention. Deltagarna i interventionerna kommer också att ha positiva förändringar i blodets biomarkörer, förbättrat psykologiskt välbefinnande och minskningar av ångest och depressiva symtom jämfört med kontrollgruppen. Inga a priori-hypoteser utvecklades om huruvida konstterapi eller musikreminiscensaktivitet är mer effektiv då jämförelsen är utforskande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare: 90 samhällslevande äldre, med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.

Interventioner: Deltagarna kommer att randomiseras i tre armar: Konstterapi, Musikreminiscensaktivitet eller en kontrollarm. Sessioner kommer att genomföras varje vecka i 3 månader och varannan vecka i 6 månader. Varje interventionssession kommer att pågå i 40 minuter. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och fortsätta sitt liv som vanligt.

Bedömningar: Demografisk data kommer att samlas in vid baslinjen. Neuropsykologiska tester av kognitiv funktion kommer att göras vid baslinjen, 3 månader och 9 månader. Ångest och depressiva symtom kommer att bedömas vid de 3 tidpunkterna. Blodprovtagning kommer att ske vid alla tidpunkter (förutom kontrollgruppen, endast vid baslinjen och 9 månader). Deltagarna kommer också att genomgå en uppgiftsfri hjärn-fMRI-skanning vid baslinjen och vid 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 648886
        • Training and Research Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre person mellan 60 och 85 år, som bor i samhället och uppfyller de operativa kriterierna/definitionen av MCI:

    1. Minst ett åldersutbildningsjusterat neuropsykologiskt test Z-poäng <-1,5
    2. Uppfyll inte DSM V-kriterierna för en allvarlig neurokognitiv störning
    3. Minne/kognitiva klagomål helst bekräftas av en pålitlig informant
    4. Intakta aktiviteter i det dagliga livet
  • Fungerar självständigt
  • Har inte demens
  • Kunna resa till datainsamlingsplatsen på egen hand och delta i aktiviteten

Exklusions kriterier:

  • De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier (dvs. inte har en MCI-diagnos)
  • De med demens/svår neurokognitiv störning eller normalt åldrande
  • Förekomst av ett neurologiskt tillstånd t.ex. epilepsi, Parkinsons sjukdom, stroke
  • Närvaro av en allvarlig psykiatrisk störning t.ex. Major depression, psykoser
  • Termisk sjukdom t.ex. cancer
  • Förekomst av betydande syn- och/eller hörselnedsättning och färgblindhet
  • Deltagare i en annan interventionsstudie samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konstterapi
Konstterapi, 24 pass
Beteende: Konstterapi
Konstterapin kommer att bestå av att skapa konstverk, berätta tankar och inre upplevelser i relation till de producerade verken (2 sessioner i månaden) och guidade besök på konsthallen (en session i månaden) och konstmuseet (en session i månaden); det kommer att vara 12 pass i veckan under 12 veckor. Under de kommande 6 månaderna kommer sessionerna att vara varannan vecka och bestå av att skapa ett konstverk en gång i månaden omväxlande med ett besök på antingen konstmuseet eller galleriet, en gång i månaden; det blir 12 sessioner på 6 månader. Varje session kommer att pågå i 45 minuter och börjar med 5 minuters medveten avslappning för att hjälpa deltagarna att fokusera på uppgiften framför sig.
Andra namn:
  • PÅ
Experimentell: Musikreminiscensaktivitet
Musikreminiscensaktivitet, 24 sessioner
Beteende: Musikreminiscensaktivitet
Musikreminiscensaktivitet kommer att hållas varje vecka i 12 veckor och varannan vecka i 6 månader. Varje session kommer att pågå i 45 minuter och börjar med 5 minuters medveten avslappning för att hjälpa deltagarna att fokusera på uppgiften framför sig. Sessionen kommer att innebära att lyssna och titta på musikvideor och diskutera aktiviteter, händelser och upplevelser relaterade till musiken; ytterligare uppmaningar som fotografier kan användas för att underlätta behandlingen.
Andra namn:
  • MRA
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att delta i någon av interventionerna och kommer att fortsätta livet som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykologiskt test: Förändring från baslinjen i Rey Auditory Verbal Learning Test-resultat vid 3 månader och 9 månader
Tidsram: Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Mått: Antal objekt från en lista med 15 objekt deltagaren kan återkalla omedelbart och 30 minuter senare.
Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Neuropsykologiskt test: Förändring från baslinjen i Digit Span Task-resultat vid 3 månader och 9 månader
Tidsram: Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader

Digit Span Task [(Sifferspann Framåt (DSF) och Digit Span Bakåt (DSB)]

DSF-mått: 1 poäng för varje korrekt underpunktssvar, minimum: 0; Maximalt 16 DSB-mått: 1 poäng för varje korrekt underpunktssvar, minimum: 0; Max 14
Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Neuropsykologiskt test: Ändring från baslinjen i Color Trails-testresultaten efter 3 månader och 9 månader
Tidsram: Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader

Color Trails Test (CTT) 1 och 2

Mått: Tid till slutförande, i sekunder för försök 1 och försök 2. Tidsgräns: 240s
Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Neuropsykologiskt test: Ändring från baslinjen i Block Design Test-resultat vid 3 månader och 9 månader
Tidsram: Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader

Blockdesign (deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Mått: Respektive underobjekts testresultat, baserat på tidpunkt för slutförande och noggrannhet; Maxpoäng: 68
Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Ändring från baslinje fMRI-skanning efter 3 månader
Tidsram: Uppmätt vid Baseline och 3 månader
Uppgiftsfri Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) kommer att användas för att undersöka förändringar i funktionell anslutning.
Uppmätt vid Baseline och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens telomerlängder vid 3 månader och 9 månader
Tidsram: Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader
Blodundersökningar för att upptäcka förändringar i telomerlängd
Mätt vid Baseline, 3 månader och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-16-095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Konstterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera