Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arteterapia i muzyczna aktywność reminiscencji w zapobieganiu spadkowi funkcji poznawczych

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Celem tego badania jest określenie wpływu Arteterapii i Reminiscencji Muzyki na funkcje poznawcze żyjących w społeczności osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (DSM V: łagodne zaburzenie neurokognitywne) przy użyciu randomizowanego projektu kontrolnego.

W szczególności zostaną określone zmiany strukturalne w mózgu, które występują w przypadku dwóch interwencji oraz stopień, w jakim terapie mogą odwrócić zaburzenia funkcji poznawczych i/lub zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji poznawczych.

Hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy obu grup aktywnej interwencji uzyskają lepsze wyniki w neuropsychologicznych testach poznawczych i wykażą pozytywne zmiany w badaniach obrazowania czynnościowego w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzyma żadnej interwencji. Uczestnicy interwencji odnotują również pozytywne zmiany w biomarkerach krwi, poprawią samopoczucie psychiczne oraz zmniejszą objawy lękowe i depresyjne w porównaniu z grupą kontrolną. Nie sformułowano żadnych hipotez a priori, czy Arteterapia czy Muzyczna Reminiscencja są bardziej skuteczne, ponieważ porównanie ma charakter eksploracyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy: 90 osób starszych żyjących w społeczności, z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Interwencje: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup: Terapia sztuką, Reminiscencja muzyczna lub Grupa kontrolna. Sesje odbywać się będą co tydzień przez 3 miesiące i co dwa tygodnie przez 6 miesięcy. Każda sesja interwencyjna będzie trwała 40 minut. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji i będzie kontynuować normalne życie.

Oceny: Dane demograficzne będą zbierane na początku badania. Neuropsychologiczne testy funkcjonowania poznawczego zostaną przeprowadzone na początku badania, po 3 i 9 miesiącach. Objawy lękowe i depresyjne będą oceniane w 3 punktach czasowych. Pobieranie krwi będzie miało miejsce we wszystkich punktach czasowych (z wyjątkiem grupy kontrolnej, tylko na początku badania i po 9 miesiącach). Uczestnicy zostaną również poddani bezzadaniowemu skanowi mózgu fMRI na początku badania i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 648886
        • Training and Research Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba starsza między 60 a 85 rokiem życia, mieszkająca w społeczności i spełniająca kryteria operacyjne/definicję MCI:

    1. Co najmniej jeden wynik Z w teście neuropsychologicznym dostosowanym do wieku i wykształcenia <-1,5
    2. Nie spełniają kryteriów DSM V dla poważnego zaburzenia neuropoznawczego
    3. Skarga dotycząca pamięci/poznawczych najlepiej potwierdzona przez wiarygodnego informatora
    4. Nienaruszone czynności życia codziennego
  • Działa niezależnie
  • Nie ma demencji
  • Potrafi samodzielnie podróżować do miejsca gromadzenia danych i uczestniczyć w zajęciach

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia (tj. nie mają diagnozy MCI)
  • Osoby z demencją/poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi lub normalnym starzeniem
  • Obecność stanu neurologicznego, np. padaczka, choroba Parkinsona, udar
  • Obecność poważnego zaburzenia psychicznego, np. Duża depresja, psychozy
  • Choroba śmiertelna np. rak
  • Obecność znacznego upośledzenia wzroku i/lub słuchu oraz daltonizm
  • Uczestnicy innego badania interwencyjnego w tym samym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Arteterapia, 24 sesje
Behawioralne: Terapia sztuką
Terapia sztuką będzie polegała na tworzeniu dzieł sztuki, opowiadaniu myśli i wewnętrznych doświadczeń w odniesieniu do wyprodukowanych dzieł (2 sesje w miesiącu) oraz wizytach z przewodnikiem w galerii sztuki (jedna sesja w miesiącu) i muzeum sztuki (jedna sesja w miesiącu); będzie 12 sesji tygodniowo przez 12 tygodni. Przez następne 6 miesięcy sesje będą odbywały się co dwa tygodnie i polegały na tworzeniu dzieła sztuki raz w miesiącu na przemian z wizytą w muzeum sztuki lub galerii raz w miesiącu; odbędzie się 12 sesji w ciągu 6 miesięcy. Każda sesja potrwa 45 minut i rozpocznie się od 5 minut uważnego relaksu, aby pomóc uczestnikom skupić się na zadaniu, które mają przed sobą.
Inne nazwy:
  • W
Eksperymentalny: Akcja Muzyczna Reminiscencja
Reminiscencja Muzyczna, 24 sesje
Behawioralne: Akcja Muzyczna Reminiscencja
Zajęcia Music Reminiscence będą odbywać się co tydzień przez 12 tygodni i co dwa tygodnie przez 6 miesięcy. Każda sesja potrwa 45 minut i rozpocznie się od 5 minut uważnego relaksu, aby pomóc uczestnikom skupić się na zadaniu, które mają przed sobą. Sesja będzie polegała na słuchaniu i oglądaniu teledysków oraz omawianiu działań, wydarzeń i doświadczeń związanych z muzyką; dodatkowe podpowiedzi, takie jak zdjęcia, mogą być użyte w celu ułatwienia terapii.
Inne nazwy:
  • MRA
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie wezmą udziału w żadnej z interwencji i będą kontynuować normalne życie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test neuropsychologiczny: zmiana w wynikach testu uczenia się słownego Reya w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Miara: Liczba pozycji z listy 15 pozycji, które uczestnik jest w stanie przypomnieć sobie natychmiast i 30 minut później.
Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Test neuropsychologiczny: Zmiana w wynikach zadania Digit Span w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy

Zadanie rozpiętości cyfr [(rozpiętość cyfr do przodu (DSF) i rozpiętość cyfr do tyłu (DSB)]

Miara DSF: 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź na podpunkt, Minimum: 0; Maksymalnie 16 DSB Miara: 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź na podpunkt, Minimum: 0; Maksymalnie 14
Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Test neuropsychologiczny: Zmiana w wynikach testu Color Trails w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy

Test śladów kolorów (CTT) 1 i 2

Miara: Czas do ukończenia, w sekundach dla Próby 1 i Próby 2. Limit czasu: 240 s
Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Test neuropsychologiczny: Zmiana w wynikach testu Block Design w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy

Projekt blokowy (podtest Testów Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera)

Pomiar: Wyniki testów poszczególnych podpozycji na podstawie czasu ukończenia i dokładności; Maksymalny wynik: 68
Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Zmiana od wyjściowego skanu fMRI po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 3 miesiącach
Bezzadaniowe funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie wykorzystane do zbadania zmian w funkcjonalnej łączności.
Mierzone na początku badania i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości telomerów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 9 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy
Badania krwi w celu wykrycia zmian w długości telomerów
Mierzone na początku badania, 3 miesiące i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-16-095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Terapia sztuką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj