Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie a hudebně vzpomínková činnost v prevenci kognitivního úpadku

24. ledna 2018 aktualizováno: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Cílem této studie je určit dopad arteterapie a hudební reminiscenční aktivity na kognici v komunitě žijících seniorů s mírnou kognitivní poruchou (DSM V: mírná neurokognitivní porucha) pomocí randomizovaného kontrolního designu.

Konkrétně budou stanoveny strukturální cerebrální změny, ke kterým dochází při těchto dvou intervencích, a rozsah, v jakém mohou terapie zvrátit kognitivní zhoršení a/nebo zabránit dalšímu kognitivnímu poklesu.

Hypotézou je, že účastníci v obou ramenech s aktivní intervencí budou dosahovat lepších výsledků v neuropsychologických testech kognice a budou vykazovat pozitivní změny ve funkčních zobrazovacích studiích ve srovnání s kontrolami, které žádnou intervenci neobdrží. Účastníci intervencí budou mít také pozitivní změny v krevních biomarkerech, lepší psychickou pohodu a snížení symptomů úzkosti a deprese ve srovnání s kontrolní skupinou. Nebyly vytvořeny žádné apriorní hypotézy, zda je arteterapie nebo hudební vzpomínková aktivita účinnější, protože srovnání je průzkumné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci: 90 komunitně žijících seniorů s mírnou kognitivní poruchou.

Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 větví: arteterapie, hudební vzpomínka nebo kontrolní větev. Sezení budou probíhat týdně po dobu 3 měsíců a čtrnáctidenní po dobu 6 měsíců. Každá intervence bude trvat 40 minut. Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah a bude pokračovat ve svém životě jako obvykle.

Hodnocení: Demografické údaje budou shromažďovány na začátku. Neuropsychologické testy kognitivních funkcí budou provedeny na začátku, 3 měsíce a 9 měsíců. Úzkostné a depresivní symptomy budou hodnoceny ve 3 časových bodech. Odběr krve bude probíhat ve všech časových bodech (kromě kontrolní skupiny, pouze na začátku a za 9 měsíců). Účastníci také podstoupí bezúlohové skenování mozku fMRI na začátku a po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 648886
        • Training and Research Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší osoba ve věku 60 až 85 let, žijící v komunitě a splňující provozní kritéria/definici MCI:

    1. Alespoň jeden neuropsychologický test upravený podle věku a vzdělání Z skóre <-1,5
    2. Nesplňujte kritéria DSM V pro závažnou neurokognitivní poruchu
    3. Paměťová/kognitivní stížnost nejlépe potvrzená spolehlivým informátorem
    4. Intaktní aktivity každodenního života
  • Funguje nezávisle
  • Nemá demenci
  • Schopní cestovat na místo sběru dat sami a účastnit se aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria zařazení (tj. nemají MCI diagnózu)
  • Osoby s demencí/závažnou neurokognitivní poruchou nebo normálním stárnutím
  • Přítomnost neurologického stavu, např. epilepsie, Parkinsonova choroba, mrtvice
  • Přítomnost závažné psychiatrické poruchy, např. Velké deprese, psychózy
  • Konečná nemoc např. rakovina
  • Přítomnost významného poškození zraku a/nebo sluchu a barvoslepost
  • Účastníci jiné intervenční studie ve stejnou dobu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Arteterapie, 24 sezení
Behaviorální: Arteterapie
Arteterapie se bude skládat z vytváření uměleckých děl, vyprávění myšlenek a vnitřních zážitků ve vztahu k vyrobeným dílům (2 sezení měsíčně) a komentované návštěvy umělecké galerie (jedno sezení měsíčně) a muzea umění (jedno sezení měsíčně); bude probíhat 12 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Následujících 6 měsíců budou sezení probíhat jednou za čtrnáct dní a budou sestávat z vytvoření uměleckého díla jednou měsíčně, které se střídá s návštěvou muzea umění nebo galerie jednou měsíčně; během 6 měsíců proběhne 12 sezení. Každé sezení bude trvat 45 minut a začne 5 minutami vědomé relaxace, která účastníkům pomůže soustředit se na úkol, který je před nimi.
Ostatní jména:
  • NA
Experimentální: Hudební vzpomínková činnost
Hudební vzpomínková aktivita, 24 lekcí
Behaviorální: Hudební vzpomínková činnost
Aktivita Music Reminiscence se bude konat týdně po dobu 12 týdnů a jednou za čtrnáct dní po dobu 6 měsíců. Každé sezení bude trvat 45 minut a začne 5 minutami vědomé relaxace, která účastníkům pomůže soustředit se na úkol, který je před nimi. Sezení bude zahrnovat poslech a sledování hudebních videí a diskuzi o aktivitách, událostech a zkušenostech souvisejících s hudbou; k usnadnění terapie mohou být použity další výzvy, jako jsou fotografie.
Ostatní jména:
  • MRA
Žádný zásah: Řízení
Účastníci se nezúčastní ani jedné z intervencí a budou pokračovat v životě jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychologický test: Změna od výchozí hodnoty ve skóre Reyova sluchového verbálního testu učení ve 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Měření: Počet položek ze seznamu 15 položek je účastník schopen vyvolat okamžitě a po 30 minutách.
Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Neuropsychologický test: Změna od výchozí hodnoty ve skóre Digit Span Task po 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců

Úloha Digit Span [(Digit Span Forward (DSF) a Digit Span Backward (DSB)]

Míra DSF: 1 bod za každou správnou odpověď podpoložky, minimum: 0; Maximum 16 DSB Opatření: 1 bod za každou správnou odpověď podpoložky, Minimum: 0; Maximálně 14
Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Neuropsychologický test: Změna od výchozí hodnoty ve skóre testu Color Trails po 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců

Test barevných stop (CTT) 1 a 2

Měření: Čas do dokončení v sekundách pro Zkoušku 1 a Zkoušku 2. Časový limit: 240 s
Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Neuropsychologický test: Změna od výchozí hodnoty ve skóre Block Design Test po 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců

Block Design (dílčí test Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Míra: Příslušné výsledky testu podpoložky, založené na době dokončení a přesnosti; Maximální skóre: 68
Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Změna od výchozího skenování fMRI po 3 měsících
Časové okno: Měřeno při základní linii a 3 měsících
Ke zkoumání změn ve funkční konektivitě bude využito bezplatné funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).
Měřeno při základní linii a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí délky telomer ve 3 měsících a 9 měsících
Časové okno: Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců
Vyšetření krve k detekci změn délky telomer
Měřeno ve výchozím stavu, 3 měsíce a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-16-095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit