Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Művészetterápia és zenereminiszcencia tevékenység a kognitív hanyatlás megelőzésében

2018. január 24. frissítette: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a művészetterápia és a zenei visszaemlékezési tevékenység hatását a közösségben élő idősek megismerésére, enyhe kognitív károsodással (DSM V: Enyhe neurokognitív zavar) randomizált kontrolltervezés segítségével.

Pontosabban meghatározzák a két beavatkozás során fellépő strukturális agyi változásokat, és azt, hogy a terápiák milyen mértékben képesek visszafordítani a kognitív károsodást és/vagy megakadályozni a további kognitív hanyatlást.

A hipotézis az, hogy mindkét aktív intervenciós kar résztvevői jobban teljesítenek a kogníció neuropszichológiai tesztjein, és pozitív változásokat mutatnak a funkcionális képalkotó vizsgálatok során azokhoz a kontrollokhoz képest, akik nem kapnak semmilyen beavatkozást. A beavatkozások résztvevőinek pozitív változásai lesznek a vér biomarkereiben, javul a pszichológiai jólétük, és csökkennek a szorongásos és depressziós tünetek a kontrollcsoporthoz képest. Nem dolgoztak ki a priori hipotéziseket arra vonatkozóan, hogy a művészetterápia vagy a zenei visszaemlékező tevékenység hatékonyabb-e, mivel az összehasonlítás feltáró jellegű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők: 90 közösségben élő idős, enyhe kognitív károsodással küzdő.

Beavatkozások: A résztvevőket véletlenszerűen 3 karba osztják: Művészetterápia, Zenei Emlékeztető Tevékenység vagy Kontroll kar. A foglalkozásokat 3 hónapon keresztül hetente, 6 hónapon keresztül kéthetente tartjuk. Minden beavatkozás 40 percig tart. A Kontroll csoport nem kap semmilyen beavatkozást, és a megszokott módon folytatja életét.

Értékelések: A demográfiai adatokat az alaphelyzetben gyűjtik. A kognitív működés neuropszichológiai tesztjeit a kiinduláskor, 3 hónapos és 9 hónapos korban kell elvégezni. A szorongásos és depressziós tüneteket a 3 időpontban értékeljük. A vérmintavétel minden időpontban megtörténik (kivéve a kontrollcsoportot, csak a kiinduláskor és a 9 hónapban). A résztvevők feladatmentes agyi fMRI-vizsgálaton is átesnek a kiinduláskor és 3 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 648886
        • Training and Research Academy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 85 év közötti idős személy, aki közösségben él és megfelel az MCI működési kritériumainak/definíciójának:

    1. Legalább egy életkorhoz igazított neuropszichológiai teszt Z pontszám <-1,5
    2. Nem felel meg a súlyos neurokognitív zavar DSM V kritériumainak
    3. Memória/kognitív panaszok lehetőleg megbízható informátorral megerősítve
    4. A mindennapi élet érintetlen tevékenységei
  • Önállóan működik
  • Nincs demenciája
  • Képesek önállóan az adatgyűjtő helyszínre utazni és a tevékenységben részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak (pl. nem rendelkezik MCI diagnózissal)
  • Azok, akik demenciában / súlyos neurokognitív zavarban vagy normális öregedésben szenvednek
  • Neurológiai állapot jelenléte pl. epilepszia, Parkinson-kór, szélütés
  • Jelentősebb pszichiátriai zavar jelenléte pl. Major depresszió, pszichózisok
  • Terminális betegség pl. rák
  • Jelentős látás- és/vagy halláskárosodás és színvakság
  • Egyidejűleg egy másik intervenciós vizsgálat résztvevői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Művészetterápia
Művészetterápia, 24 alkalom
Viselkedési: Művészetterápia
A művészetterápia műalkotások létrehozásából, az elkészített darabokkal kapcsolatos gondolatok és belső élmények elbeszéléséből (havi 2 alkalom), valamint művészeti galéria (havi egy alkalom) és művészeti múzeum (havi egy alkalom) vezetett látogatásából áll; heti 12 alkalom lesz 12 héten keresztül. A következő 6 hónapban az ülések kéthetente lesznek, és havonta egyszer egy műalkotást készítenek, felváltva havonta egyszer a művészeti múzeumot vagy galériát; 6 hónapon belül 12 ülés lesz. Minden foglalkozás 45 percig tart, és 5 perces tudatos relaxációval kezdődik, hogy segítsen a résztvevőknek az előttük álló feladatra összpontosítani.
Más nevek:
  • NÁL NÉL
Kísérleti: Zenei emlékezés tevékenység
Zenei visszaemlékező tevékenység, 24 alkalom
Viselkedési: Zenei emlékezés tevékenység
A Zenei Emlékezés tevékenység 12 héten keresztül hetente és 6 hónapon keresztül kéthetente kerül megrendezésre. Minden foglalkozás 45 percig tart, és 5 perces tudatos relaxációval kezdődik, hogy segítsen a résztvevőknek az előttük álló feladatra összpontosítani. A foglalkozáson zenei videók hallgatása és megtekintése, valamint a zenével kapcsolatos tevékenységek, események és élmények megvitatása; további felszólítások, például fényképek használhatók a terápia megkönnyítésére.
Más nevek:
  • MRA
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők egyik beavatkozásban sem vesznek részt, és a megszokott módon folytatják az életüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichológiai teszt: Változás a kiindulási értékhez képest a Rey auditív verbális tanulási teszt pontszámaiban 3 és 9 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Mérték: A 15 tételből álló lista elemeinek száma a résztvevő azonnal és 30 perccel később képes előhívni.
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Neuropszichológiai teszt: Változás a kiindulási értékhez képest a Digit Span Task pontszámában 3 és 9 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap

Digit Span Task [(Digit Span Forward (DSF) és Digit Span Backward (DSB)]

DSF Mérték: 1 pont minden helyes altételre adott válaszért, minimum: 0; Maximum 16 DSB Mérték: 1 pont minden helyes altételre adott válaszért, Minimum: 0; Maximum 14
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Neuropszichológiai teszt: Változás az alapvonalhoz képest a Color Trails teszt pontszámaiban 3 és 9 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap

Color Trails Test (CTT) 1. és 2

Mérték: a befejezésig eltelt idő, másodpercben az 1. és 2. próba esetén. Határidő: 240 mp
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Neuropszichológiai teszt: Változás az alapvonalhoz képest a blokktervezési teszt pontszámaiban 3 és 9 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap

Blokktervezés (a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála Tesztek résztesztje)

Intézkedés: a megfelelő altételi tesztpontszámok, a teljesítési idő és a pontosság alapján; Maximális pontszám: 68
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Változás a kiindulási fMRI-vizsgálathoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónapon mérve
Feladatmentes Funkcionális Mágneses Rezonancia Képalkotást (fMRI) alkalmaznak a funkcionális kapcsolódás változásainak vizsgálatára.
Kiinduláskor és 3 hónapon mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal telomerhosszához képest 3 hónapos és 9 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap
Vérvizsgálat a telomerhossz változásainak kimutatására
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University of Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-16-095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Művészetterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel