Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunsttherapie en muziekherinneringsactiviteit ter voorkoming van cognitieve achteruitgang

24 januari 2018 bijgewerkt door: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Het doel van deze studie is om de impact van creatieve therapie en muziekherinneringsactiviteit op cognitie te bepalen bij thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen (DSM V: milde neurocognitieve stoornis) met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp.

Specifiek zullen de structurele cerebrale veranderingen die optreden bij de twee interventies en de mate waarin de therapieën cognitieve stoornissen kunnen omkeren en/of verdere cognitieve achteruitgang kunnen voorkomen, worden bepaald.

De hypothese is dat deelnemers aan beide actieve interventiearmen beter zullen presteren op neuropsychologische cognitietests en positieve veranderingen zullen laten zien op functionele beeldvormingsonderzoeken in vergelijking met controles die geen interventie zullen krijgen. Deelnemers aan de interventies zullen ook positieve veranderingen in bloedbiomarkers, verbeterd psychisch welzijn en vermindering van angst- en depressieve symptomen hebben in vergelijking met de controlegroep. Er zijn geen a priori hypothesen ontwikkeld over de vraag of creatieve therapie of muziekherinneringsactiviteit effectiever is, aangezien de vergelijking verkennend is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: 90 thuiswonende ouderen met milde cognitieve stoornissen.

Interventies: Deelnemers worden gerandomiseerd in 3 armen: kunsttherapie, muziekherinneringsactiviteit of een controlearm. Sessies vinden wekelijks plaats gedurende 3 maanden en tweewekelijks gedurende 6 maanden. Elke interventiesessie duurt 40 minuten. De controlegroep krijgt geen interventie en gaat gewoon door met leven.

Evaluaties: Demografische gegevens worden bij aanvang verzameld. Neuropsychologische tests van cognitief functioneren zullen worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden en 9 maanden. Angst en depressieve symptomen worden beoordeeld op de 3 tijdstippen. Bloedafname vindt op alle tijdstippen plaats (behalve de controlegroep, alleen bij baseline en na 9 maanden). Deelnemers ondergaan ook een taakloze hersen-fMRI-scan bij aanvang en na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 648886
        • Training and Research Academy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere persoon tussen 60 en 85 jaar, woonachtig in de gemeenschap en voldoet aan de operationele criteria/definitie van MCI:

    1. Minstens één voor leeftijdsonderwijs aangepaste neuropsychologische test Z-score <-1,5
    2. Voldoet niet aan de DSM V-criteria voor een ernstige neurocognitieve stoornis
    3. Geheugen/cognitieve klacht bij voorkeur bevestigd door een betrouwbare informant
    4. Intacte activiteiten van het dagelijks leven
  • Functioneert zelfstandig
  • Heeft geen dementie
  • In staat om zelfstandig naar de locatie voor gegevensverzameling te reizen en deel te nemen aan de activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria (bijv. geen MCI-diagnose hebben)
  • Degenen met dementie / ernstige neurocognitieve stoornis of normale veroudering
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening b.v. epilepsie, ziekte van Parkinson, beroerte
  • Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis, b.v. Ernstige depressie, psychosen
  • Terminale ziekte b.v. kanker
  • Aanwezigheid van significante visuele en/of auditieve beperkingen en kleurenblindheid
  • Tegelijkertijd deelnemers aan een ander interventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst therapie
Beeldende therapie, 24 sessies
Gedragsmatig: Kunst therapie
De kunsttherapie zal bestaan ​​uit het maken van kunstwerken, het vertellen van gedachten en innerlijke ervaringen met betrekking tot de geproduceerde stukken (2 sessies per maand) en begeleide bezoeken aan de kunstgalerie (één sessie per maand) en het kunstmuseum (één sessie per maand); er zullen 12 sessies per week zijn gedurende 12 weken. Gedurende de komende 6 maanden zullen de sessies tweewekelijks zijn en bestaan ​​uit het creëren van een kunstwerk eenmaal per maand afgewisseld met een bezoek aan het kunstmuseum of de galerie, eenmaal per maand; er zullen 12 sessies zijn in 6 maanden. Elke sessie duurt 45 minuten en begint met 5 minuten bewuste ontspanning om de deelnemers te helpen zich te concentreren op de taak die voor hen ligt.
Andere namen:
  • BIJ
Experimenteel: Muziekherinneringsactiviteit
Music Reminiscence Activity, 24 sessies
Gedragsmatig: Muziekherinneringsactiviteit
Music Reminiscence-activiteit wordt wekelijks gehouden gedurende 12 weken en tweewekelijks gedurende 6 maanden. Elke sessie duurt 45 minuten en begint met 5 minuten bewuste ontspanning om de deelnemers te helpen zich te concentreren op de taak die voor hen ligt. De sessie omvat het luisteren en bekijken van muziekvideo's en het bespreken van activiteiten, evenementen en ervaringen met betrekking tot de muziek; aanvullende aanwijzingen zoals foto's kunnen worden gebruikt om de therapie te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • MRA
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers doen aan geen van beide interventies mee en gaan gewoon door met leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische test: verandering ten opzichte van baseline in Rey Auditieve verbale leertestscores na 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Meten: aantal items uit een lijst van 15 items die de deelnemer onmiddellijk en 30 minuten later kan herinneren.
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Neuropsychologische test: verandering ten opzichte van baseline in Digit Span Task-scores na 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden

Cijferreeks-taak [(cijferreeks vooruit (DSF) en cijferreeks achteruit (DSB)]

DSF-meting: 1 punt voor elk correct subitemantwoord, Minimum: 0; Maximaal 16 DSB Maatregel: 1 punt voor elke juiste sub-item respons, Minimum: 0; Maximaal 14
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Neuropsychologische test: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de scores van de kleurensporentest na 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden

Kleursporentest (CTT) 1 en 2

Meten: Tijd tot voltooiing, in seconden voor Proef 1 en Proef 2. Tijdslimiet: 240s
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Neuropsychologische test: verandering ten opzichte van baseline in Block Design Test-scores na 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden

Block Design (subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Meten: respectieve testscores voor subitems, gebaseerd op voltooiingstijd en nauwkeurigheid; Maximale score: 68
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Verandering ten opzichte van baseline fMRI-scan na 3 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 3 maanden
Taakvrije functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal worden gebruikt om veranderingen in functionele connectiviteit te onderzoeken.
Gemeten bij baseline en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline telomeerlengtes na 3 maanden en 9 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden
Bloedonderzoek om veranderingen in telomeerlengte te detecteren
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-16-095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren