Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi og musikkreminiscensaktivitet i forebygging av kognitiv forfall

24. januar 2018 oppdatert av: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Målet med denne studien er å bestemme innvirkningen av kunstterapi og musikkreminiscensaktivitet på kognisjon hos eldre med mild kognitiv svikt (DSM V: Mild Neurocognitive Disorder) ved hjelp av et randomisert kontrolldesign.

Spesifikt vil de strukturelle cerebrale endringene som oppstår med de to intervensjonene og i hvilken grad terapiene kan reversere kognitiv svikt og/eller forhindre ytterligere kognitiv svikt, bestemmes.

Hypotesen er at deltakere i begge aktive intervensjonsarmer vil prestere bedre på nevropsykologiske tester av kognisjon og vil vise positive endringer på funksjonelle avbildningsstudier sammenlignet med kontroller som ikke vil motta intervensjon. Deltakere i intervensjonene vil også ha positive endringer i blodbiomarkører, forbedret psykologisk velvære og reduksjoner i angst og depressive symptomer sammenlignet med kontrollgruppen. Det ble ikke utviklet noen a priori-hypoteser om hvorvidt kunstterapi eller musikkreminiscensaktivitet er mer effektiv ettersom sammenligningen er utforskende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere: 90 fellesskapslevende eldre, med lett kognitiv svikt.

Intervensjoner: Deltakerne vil bli randomisert i 3 armer: kunstterapi, musikkreminiscensaktivitet eller en kontrollarm. Økter vil bli gjennomført ukentlig i 3 måneder og 14 dager i 6 måneder. Hver intervensjonsøkt vil vare i 40 minutter. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og fortsette livet som vanlig.

Vurderinger: Demografiske data vil bli samlet inn ved baseline. Nevropsykologiske tester av kognitiv funksjon vil bli utført ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Angst og depressive symptomer vil bli vurdert på de 3 tidspunktene. Blodprøvetaking vil finne sted på alle tidspunkter (unntatt kontrollgruppen, kun ved baseline og 9 måneder). Deltakerne vil også gjennomgå en oppgavefri hjerne-fMRI-skanning ved baseline og ved 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 648886
        • Training and Research Academy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre person mellom 60 og 85 år, som bor i samfunnet og oppfyller driftskriteriene/definisjonen av MCI:

    1. Minst én aldersutdanningsjustert nevropsykologisk test Z-score <-1,5
    2. Oppfyller ikke DSM V-kriteriene for en alvorlig nevrokognitiv lidelse
    3. Minne/kognitiv klage fortrinnsvis bekreftet av en pålitelig informant
    4. Intakte aktiviteter i dagliglivet
  • Fungerer selvstendig
  • Har ikke demens
  • Kunne reise til datainnsamlingsstedet på egenhånd og delta i aktiviteten

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor (dvs. ikke har en MCI-diagnose)
  • De med demens/større nevrokognitiv lidelse eller normal aldring
  • Tilstedeværelse av en nevrologisk tilstand, f.eks. epilepsi, Parkinsons sykdom, hjerneslag
  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykiatrisk lidelse, f.eks. Alvorlig depresjon, psykoser
  • Uhelbredelig sykdom f.eks. kreft
  • Tilstedeværelse av betydelig syns- og/eller hørselshemming og fargeblindhet
  • Deltakere i en annen intervensjonsstudie samtidig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstterapi
Kunstterapi, 24 økter
Atferdsmessig: Kunstterapi
Kunstterapien vil bestå av å lage kunstverk, fortelle tanker og indre opplevelser i forhold til de produserte verkene (2 økter i måneden) og guidede besøk til kunstgalleriet (en økt i måneden) og kunstmuseet (en økt i måneden); det blir 12 økter ukentlig i 12 uker. For de neste 6 månedene vil øktene være hver fjortende dag og bestå av å lage et kunstverk en gang i måneden vekslende med et besøk på enten kunstmuseet eller galleriet, en gang i måneden; det blir 12 økter på 6 måneder. Hver økt vil vare i 45 minutter og vil begynne med 5 minutter med oppmerksom avslapning for å hjelpe deltakerne med å fokusere på oppgaven som ligger foran.
Andre navn:
  • PÅ
Eksperimentell: Musikkminneaktivitet
Musikk-reminiscensaktivitet, 24 økter
Atferdsmessig: Musikkminneaktivitet
Musikkminneaktivitet vil bli holdt ukentlig i 12 uker og hver 14. uke i 6 måneder. Hver økt vil vare i 45 minutter og vil begynne med 5 minutter med oppmerksom avslapning for å hjelpe deltakerne med å fokusere på oppgaven som ligger foran. Sesjonen vil innebære å lytte og se musikkvideoer og diskutere aktiviteter, hendelser og opplevelser knyttet til musikken; ytterligere meldinger som fotografier kan brukes for å lette behandlingen.
Andre navn:
  • MRA
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke delta i noen av intervensjonene og vil fortsette livet som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykologisk test: Endring fra baseline i Rey Auditory Verbal Learning Test-resultater etter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Mål: Antall elementer fra en liste med 15 elementer deltakeren kan hente frem umiddelbart og 30 minutter senere.
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Nevropsykologisk test: Endring fra baseline i Digit Span Task-score etter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Digit Span Task [(Digit Span Forward (DSF) og Digit Span Backward (DSB)]

DSF-mål: 1 poeng for hvert korrekt underpunktsvar, minimum: 0; Maksimalt 16 DSB-tiltak: 1 poeng for hvert korrekt underpunktsvar, Minimum: 0; Maks 14
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Nevropsykologisk test: Endring fra baseline i Color Trails Test-resultater etter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Color Trails Test (CTT) 1 og 2

Mål: Tid til fullføring, i sekunder for prøve 1 og prøve 2. Tidsbegrensning: 240s
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Nevropsykologisk test: Endring fra baseline i blokkdesigntestresultater etter 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Block Design (undertest av Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Mål: Respektive underelementtestresultater, basert på fullføringstidspunkt og nøyaktighet; Maksimal poengsum: 68
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Endring fra baseline fMRI-skanning etter 3 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline og 3 måneder
Oppgavefri Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) vil bli brukt for å undersøke endringer i funksjonell tilkobling.
Målt ved baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline telomerlengder ved 3 måneder og 9 måneder
Tidsramme: Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder
Blodundersøkelser for å oppdage endringer i telomerlengde
Målt ved baseline, 3 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-16-095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Kunstterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere