Arteterapia e Atividade de Reminiscência Musical na Prevenção do Declínio Cognitivo
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da Arteterapia e da Atividade de Reminiscência Musical na cognição em idosos comunitários com Comprometimento Cognitivo Leve (DSM V: Transtorno Neurocognitivo Leve) usando um projeto de controle randomizado.
Especificamente, serão determinadas as alterações cerebrais estruturais que ocorrem com as duas intervenções e até que ponto as terapias podem reverter o comprometimento cognitivo e/ou prevenir o declínio cognitivo posterior.
A hipótese é que os participantes em ambos os braços de intervenção ativa terão melhor desempenho em testes neuropsicológicos de cognição e mostrarão mudanças positivas em estudos de imagem funcional em comparação com controles que não receberão nenhuma intervenção. Os participantes das intervenções também terão mudanças positivas nos biomarcadores sanguíneos, bem-estar psicológico aprimorado e reduções na ansiedade e nos sintomas depressivos em comparação com o grupo controle. Nenhuma hipótese a priori foi desenvolvida sobre se a arteterapia ou a atividade de reminiscência musical é mais eficaz, pois a comparação é exploratória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: 90 idosos residentes na comunidade, com comprometimento cognitivo leve.
Intervenções: Os participantes serão randomizados em 3 braços: Arteterapia, Atividade de reminiscência musical ou um braço de controle. As sessões serão realizadas semanalmente durante 3 meses e quinzenalmente durante 6 meses. Cada sessão de intervenção terá a duração de 40 minutos. O grupo Controle não receberá nenhuma intervenção e continuará sua vida normalmente.
Avaliações: Os dados demográficos serão coletados na linha de base. Testes neuropsicológicos de funcionamento cognitivo serão feitos na linha de base, 3 meses e 9 meses. A ansiedade e os sintomas depressivos serão avaliados nos 3 momentos. A amostragem de sangue ocorrerá em todos os momentos (exceto no grupo de controle, apenas na linha de base e 9 meses). Os participantes também serão submetidos a uma ressonância magnética cerebral sem tarefa no início e em 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 648886
- Training and Research Academy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idoso entre 60 e 85 anos, residente na comunidade e que preencha os critérios operacionais/definição de MCI:
- Pelo menos um escore Z de teste neuropsicológico ajustado por idade e escolaridade <-1,5
- Não atende aos critérios do DSM V para um Transtorno Neurocognitivo Maior
- Queixa de memória/cognitiva preferencialmente corroborada por um informante confiável
- Atividades de vida diária intactas
- Funciona de forma independente
- Não tem demência
- Capaz de viajar para o local de coleta de dados por conta própria e participar da atividade
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima (ou seja, não tem um diagnóstico MCI)
- Aqueles com Demência/Transtorno Neurocognitivo Maior ou Envelhecimento Normal
- Presença de uma condição neurológica, por ex. epilepsia, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral
- Presença de um transtorno psiquiátrico importante, por exemplo, Depressão Maior, Psicoses
- Doença terminal, por exemplo Câncer
- Presença de deficiência visual e/ou auditiva significativa e daltonismo
- Participantes em outro estudo de intervenção ao mesmo tempo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arte terapia
Arteterapia, 24 sessões
|
A Arteterapia consistirá na criação de peças de arte, narração de pensamentos e experiências interiores em relação às peças produzidas (2 sessões por mês) e visitas guiadas à galeria de arte (uma sessão por mês) e museu de arte (uma sessão por mês); haverá 12 sessões semanais durante 12 semanas.
Durante os próximos 6 meses, as sessões serão quinzenais e consistem na criação de uma obra uma vez por mês alternando com uma visita ao museu ou galeria de arte, uma vez por mês; serão 12 sessões em 6 meses.
Cada sessão durará 45 minutos e começará com 5 minutos de relaxamento consciente para ajudar os participantes a se concentrarem na tarefa seguinte.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Atividade de Reminiscência de Música
Atividade de reminiscência musical, 24 sessões
|
A atividade de Reminiscência Musical será realizada semanalmente por 12 semanas e quinzenalmente por 6 meses.
Cada sessão durará 45 minutos e começará com 5 minutos de relaxamento consciente para ajudar os participantes a se concentrarem na tarefa seguinte.
A sessão consistirá em ouvir e assistir a videoclipes e discutir atividades, eventos e experiências relacionadas à música; dicas adicionais, como fotografias, podem ser usadas para facilitar a terapia.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não participarão de nenhuma das intervenções e continuarão a vida como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste neuropsicológico: Mudança desde a linha de base nas pontuações do Rey Auditory Verbal Learning Test em 3 meses e 9 meses
Prazo: Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Medida: Número de itens de uma lista de 15 itens que o participante é capaz de lembrar imediatamente e 30 minutos depois.
|
Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
|
Teste neuropsicológico: alteração da linha de base nas pontuações do Digit Span Task em 3 meses e 9 meses
Prazo: Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Tarefa de Span de Dígitos [(Digit Span Forward (DSF) e Digit Span Backward (DSB)] Medida DSF: 1 ponto para cada resposta correta do subitem, Mínimo: 0; Máximo 16 DSB Medida: 1 ponto para cada resposta correta do subitem, Mínimo: 0; Máximo 14 |
Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
|
Teste neuropsicológico: alteração da linha de base nas pontuações do teste de trilhas de cores aos 3 meses e 9 meses
Prazo: Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Teste de rastros de cores (CTT) 1 e 2 Medida: Tempo até a conclusão, em segundos para a Tentativa 1 e a Tentativa 2. Limite de tempo: 240s |
Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
|
Teste neuropsicológico: Mudança da linha de base nas pontuações do Block Design Test aos 3 meses e 9 meses
Prazo: Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Block Design (subteste dos testes Wechsler Adult Intelligence Scale) Medida: Pontuações de testes de subitens respectivos, com base no tempo de conclusão e precisão; Pontuação máxima: 68 |
Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
|
Mudança da linha de base fMRI em 3 meses
Prazo: Medido na linha de base e 3 meses
|
A ressonância magnética funcional livre de tarefas (fMRI) será empregada para examinar as mudanças na conectividade funcional.
|
Medido na linha de base e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos comprimentos basais dos telômeros aos 3 meses e 9 meses
Prazo: Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Exames de sangue para detectar alterações no comprimento dos telômeros
|
Medido na linha de base, 3 meses e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Koepsell TD, Monsell SE. Reversion from mild cognitive impairment to normal or near-normal cognition: risk factors and prognosis. Neurology. 2012 Oct 9;79(15):1591-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826e26b7. Epub 2012 Sep 26.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Sink KM, Espeland MA, Castro CM, Church T, Cohen R, Dodson JA, Guralnik J, Hendrie HC, Jennings J, Katula J, Lopez OL, McDermott MM, Pahor M, Reid KF, Rushing J, Verghese J, Rapp S, Williamson JD; LIFE Study Investigators. Effect of a 24-Month Physical Activity Intervention vs Health Education on Cognitive Outcomes in Sedentary Older Adults: The LIFE Randomized Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):781-90. doi: 10.1001/jama.2015.9617.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Kua EH, R Mahendran, L Feng, XF Tan, TP Ng. Preventive Psychiatry in Late Life: Studies on Depression and Dementia from the Singapore gerontology Research program. Taiwanese J Psychiatry 2013;27(4):267-275.
- Rawtaer I, Mahendran R, Yu J, Fam J, Feng L, Kua EH. Psychosocial interventions with art, music, Tai Chi and mindfulness for subsyndromal depression and anxiety in older adults: A naturalistic study in Singapore. Asia Pac Psychiatry. 2015 Sep;7(3):240-50. doi: 10.1111/appy.12201. Epub 2015 Jul 15.
- Fam J, Yu Sun, Yu Chen, Tien HS, Feng L, EH Kua, R Mahendran. The Effects of Mindfulness Practice on mild cognitive impairment: a resting state functional connectivity study. Submission Pending.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Launer LJ, Grodstein F, Bernstein PS; Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Effect of Omega-3 Fatty Acids, Lutein/Zeaxanthin, or Other Nutrient Supplementation on Cognitive Function: The AREDS2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):791-801. doi: 10.1001/jama.2015.9677.
- Chancellor B, Duncan A, Chatterjee A. Art therapy for Alzheimer's disease and other dementias. J Alzheimers Dis. 2014;39(1):1-11. doi: 10.3233/JAD-131295.
- Forsman AK, Nordmyr J, Wahlbeck K. Psychosocial interventions for the promotion of mental health and the prevention of depression among older adults. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i85-107. doi: 10.1093/heapro/dar074.
- Hilal S, Ikram MK, Saini M, Tan CS, Catindig JA, Dong YH, Lim LB, Ting EY, Koo EH, Cheung CY, Qiu A, Wong TY, Chen CL, Venketasubramanian N. Prevalence of cognitive impairment in Chinese: epidemiology of dementia in Singapore study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):686-92. doi: 10.1136/jnnp-2012-304080. Epub 2013 Feb 5.
- Paradise M, McCade D, Hickie IB, Diamond K, Lewis SJ, Naismith SL. Caregiver burden in mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2015 Jan;19(1):72-8. doi: 10.1080/13607863.2014.915922. Epub 2014 May 28.
- Burnside I, Haight B. Reminiscence and life review: therapeutic interventions for older people. Nurse Pract. 1994 Apr;19(4):55-61. doi: 10.1097/00006205-199404000-00011.
- Mahendran R, Gandhi M, Moorakonda RB, Wong J, Kanchi MM, Fam J, Rawtaer I, Kumar AP, Feng L, Kua EH. Art therapy is associated with sustained improvement in cognitive function in the elderly with mild neurocognitive disorder: findings from a pilot randomized controlled trial for art therapy and music reminiscence activity versus usual care. Trials. 2018 Nov 9;19(1):615. doi: 10.1186/s13063-018-2988-6.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-16-095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .