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인지기능저하 예방을 위한 미술치료와 음악회상활동

2018년 1월 24일 업데이트: Rathi Mahendran, National University of Singapore

본 연구의 목적은 무작위 통제 설계를 사용하여 경도 인지 장애(DSM V: 경도 신경인지 장애)가 있는 지역사회 생활 노인의 인지에 대한 미술 치료 및 음악 회상 활동의 영향을 결정하는 것입니다.

특히, 두 가지 개입으로 발생하는 구조적 대뇌 변화와 치료법이 인지 장애를 역전시키고/하거나 추가 인지 저하를 예방할 수 있는 정도가 결정될 것입니다.

가설은 두 활성 중재군 참가자가 신경심리학적 인지 테스트에서 더 잘 수행할 것이며 어떠한 중재도 받지 않는 대조군에 비해 기능적 영상 연구에서 긍정적인 변화를 보일 것이라는 가설입니다. 개입 참가자는 대조군에 비해 혈액 바이오마커의 긍정적인 변화, 심리적 안녕감 향상, 불안 및 우울 증상 감소를 경험하게 됩니다. 비교가 탐색적이기 때문에 미술 치료 또는 음악 회상 활동이 더 효과적인지에 대한 선험적 가설이 개발되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자: 경미한 인지 장애가 있는 지역 사회 생활 노인 90명.

개입: 참가자는 미술 치료, 음악 회상 활동 또는 제어 팔의 3가지 팔로 무작위 배정됩니다. 세션은 3개월 동안 매주, 6개월 동안 격주로 진행됩니다. 각 개입 세션은 40분 동안 지속됩니다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않고 평소와 같이 생활을 계속합니다.

평가: 기준선에서 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 인지 기능에 대한 신경심리학적 검사는 기준선, 3개월 및 9개월에 수행됩니다. 불안 및 우울 증상은 3개의 시점에서 평가될 것이다. 혈액 샘플링은 모든 시점에서 발생합니다(대조군 제외, 기준선 및 9개월에만). 참가자는 또한 기준선과 3개월에 과제가 없는 뇌 fMRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 648886
        • Training and Research Academy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주하며 MCI의 운영 기준/정의를 충족하는 60세에서 85세 사이의 노인:

    1. 최소 하나의 연령 교육 조정 신경 심리학 테스트 Z 점수 <-1.5
    2. 주요 신경인지 장애에 대한 DSM V 기준을 충족하지 않음
    3. 기억력/인지적 불만은 신뢰할 수 있는 정보 제공자에 의해 확증되는 것이 바람직함
    4. 일상 생활의 온전한 활동
  • 독립적으로 기능
  • 치매가 없다
  • 데이터 수집 현장을 직접 방문하여 활동에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 자(예: MCI 진단이 없는 경우)
  • 치매/주요신경인지장애 또는 정상적인 노화가 있는 자
  • 신경학적 상태의 존재 예. 간질, 파킨슨병, 뇌졸중
  • 주요 정신 장애의 존재. 주요 우울증, 정신병
  • 불치병 예. 암
  • 심각한 시각 및/또는 청각 장애 및 색맹의 존재
  • 동시에 다른 개입 연구의 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미술치료
미술치료, 24회기
행동: 미술치료
미술치료는 작품 만들기, 제작된 작품과 관련된 생각과 내적 경험 이야기하기(월 2회), 미술관 가이드 방문(월 1회) 및 미술관(월 1회)으로 구성됩니다. 12주 동안 매주 12개의 세션이 있습니다. 앞으로 6개월 동안 세션은 격주로 진행되며 한 달에 한 번 미술관이나 갤러리를 방문하는 것과 번갈아 가며 한 달에 한 번 예술 작품을 만드는 것으로 구성됩니다. 6개월 동안 12개의 세션이 있습니다. 각 세션은 45분 동안 지속되며 참가자가 앞으로의 작업에 집중할 수 있도록 5분의 마음챙김 휴식으로 시작됩니다.
다른 이름들:
  • 에
실험적: 음악 추억 활동
음악 추억 활동, 24회
행동: 음악 추억 활동
Music Reminiscence 활동은 12주 동안 매주, 6개월 동안 격주로 진행됩니다. 각 세션은 45분 동안 지속되며 참가자가 앞으로의 작업에 집중할 수 있도록 5분의 마음챙김 휴식으로 시작됩니다. 세션에는 뮤직 비디오를 듣고 보고 음악과 관련된 활동, 이벤트 및 경험에 대해 토론하는 것이 포함됩니다. 치료를 용이하게 하기 위해 사진과 같은 추가 프롬프트를 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • MRA
간섭 없음: 제어
참가자는 개입에 참여하지 않으며 평소와 같이 생활을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 심리학 테스트: 3개월 및 9개월에 Rey 청각 언어 학습 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
측정: 참가자가 즉시 그리고 30분 후에 기억할 수 있는 15개 항목 목록의 항목 수.
기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
신경 심리학 테스트: 기준선에서 3개월 및 9개월에 Digit Span Task 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월에서 측정

Digit Span Task [(DSF(Digit Span Forward) 및 DSB(Digit Span Backward)]

DSF 측정: 각각의 올바른 하위 항목 응답에 대해 1점, 최소: 0; 최대 16 DSB 측정: 각 올바른 하위 항목 응답에 대해 1점, 최소: 0; 최대 14
기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
신경 심리학 테스트: 3개월 및 9개월에 컬러 트레일 테스트 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월 및 9개월에서 측정

컬러 트레일 테스트(CTT) 1 및 2

측정: 평가판 1 및 평가판 2의 완료 시간(초). 제한 시간: 240초
기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
신경 심리 테스트: 3개월 및 9개월 시점에서 블록 디자인 테스트 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월에서 측정

블록 설계(Wechsler 성인 지능 척도 테스트의 하위 테스트)

측정: 완료 시간 및 정확도를 기준으로 각 하위 항목 테스트 점수 최대 점수: 68
기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
기준선 fMRI 스캔에서 3개월 후의 변화
기간: 베이스라인 및 3개월에서 측정
기능적 연결성의 변화를 조사하기 위해 작업이 필요 없는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용할 것입니다.
베이스라인 및 3개월에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 9개월에 기준선 텔로미어 길이로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월에서 측정
텔로미어 길이의 변화를 감지하기 위한 혈액 검사
기준선, 3개월 및 9개월에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-16-095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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