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Arteterapia e attività di reminiscenza musicale nella prevenzione del declino cognitivo

24 gennaio 2018 aggiornato da: Rathi Mahendran, National University of Singapore

L'obiettivo di questo studio è determinare l'impatto dell'attività di Art Therapy e Music Reminiscence sulla cognizione negli anziani che vivono in comunità con lieve deficit cognitivo (DSM V: Mild Neurocognitive Disorder) utilizzando un disegno di controllo randomizzato.

In particolare, saranno determinati i cambiamenti cerebrali strutturali che si verificano con i due interventi e la misura in cui le terapie possono invertire il deterioramento cognitivo e/o prevenire un ulteriore declino cognitivo.

L'ipotesi è che i partecipanti in entrambi i bracci di intervento attivi avranno prestazioni migliori nei test neuropsicologici della cognizione e mostreranno cambiamenti positivi negli studi di imaging funzionale rispetto ai controlli che non riceveranno alcun intervento. I partecipanti agli interventi avranno anche cambiamenti positivi nei biomarcatori del sangue, miglioramento del benessere psicologico e riduzione dei sintomi di ansia e depressione rispetto al gruppo di controllo. Non sono state sviluppate ipotesi a priori sulla maggiore efficacia dell'Arte Terapia o dell'Attività di Reminiscenza Musicale in quanto il confronto è esplorativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti: 90 anziani residenti in comunità, con decadimento cognitivo lieve.

Interventi: i partecipanti saranno randomizzati in 3 bracci: arteterapia, attività di reminiscenza musicale o braccio di controllo. Le sessioni saranno settimanali per 3 mesi e quindicinali per 6 mesi. Ogni sessione di intervento avrà una durata di 40 minuti. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e continuerà la sua vita come al solito.

Valutazioni: i dati demografici saranno raccolti al basale. I test neuropsicologici del funzionamento cognitivo verranno eseguiti al basale, 3 mesi e 9 mesi. Ansia e sintomi depressivi saranno valutati nei 3 punti temporali. Il prelievo di sangue avverrà in tutti i momenti (tranne il gruppo di controllo, solo al basale e 9 mesi). I partecipanti saranno inoltre sottoposti a una scansione fMRI cerebrale senza attività al basale ea 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 648886
        • Training and Research Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona anziana di età compresa tra i 60 e gli 85 anni, che vive nella comunità e soddisfa i criteri operativi/definizione di MCI:

    1. Almeno un punteggio Z del test neuropsicologico aggiustato per l'età <-1,5
    2. Non soddisfare i criteri del DSM V per un Disturbo Neurocognitivo Maggiore
    3. Disturbi della memoria/cognitivi preferibilmente corroborati da un informatore affidabile
    4. Attività intatte della vita quotidiana
  • Funziona in modo indipendente
  • Non ha la demenza
  • In grado di recarsi autonomamente al sito di raccolta dati e partecipare all'attività

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra (es. non hanno una diagnosi di MCI)
  • Quelli con demenza/disturbo neurocognitivo maggiore o invecchiamento normale
  • Presenza di una condizione neurologica, ad es. epilessia, morbo di Parkinson, ictus
  • Presenza di un grave disturbo psichiatrico, ad es. Depressione maggiore, psicosi
  • Malattia terminale, ad es. cancro
  • Presenza di significativa disabilità visiva e/o uditiva e daltonismo
  • Partecipanti a un altro studio di intervento contemporaneamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arteterapia
Arteterapia, 24 sessioni
Comportamentale: Arteterapia
L'Arte Terapia consisterà nella creazione di opere d'arte, narrazione di pensieri ed esperienze interiori in relazione alle opere prodotte (2 sessioni al mese) e visite guidate alla galleria d'arte (una sessione al mese) e al museo d'arte (una sessione al mese); ci saranno 12 sessioni settimanali per 12 settimane. Per i prossimi 6 mesi, le sessioni saranno quindicinali e consisteranno nella creazione di un'opera d'arte una volta al mese alternata a una visita al museo o alla galleria d'arte, una volta al mese; ci saranno 12 sessioni in 6 mesi. Ogni sessione durerà 45 minuti e inizierà con 5 minuti di rilassamento consapevole per aiutare i partecipanti a concentrarsi sul compito da svolgere.
Altri nomi:
  • IN
Sperimentale: Attività di reminiscenza musicale
Attività di reminiscenza musicale, 24 sessioni
Comportamentale: Attività di reminiscenza musicale
L'attività di Music Reminiscence si terrà settimanalmente per 12 settimane e quindicinale per 6 mesi. Ogni sessione durerà 45 minuti e inizierà con 5 minuti di rilassamento consapevole per aiutare i partecipanti a concentrarsi sul compito da svolgere. La sessione comporterà l'ascolto e la visione di video musicali e la discussione di attività, eventi ed esperienze legate alla musica; suggerimenti aggiuntivi come fotografie possono essere utilizzati per facilitare la terapia.
Altri nomi:
  • MR
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non parteciperanno a nessuno degli interventi e continueranno la vita come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologico: variazione rispetto al basale nei punteggi del Rey Auditory Verbal Learning Test a 3 e 9 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Misura: numero di elementi da un elenco di 15 elementi che il partecipante è in grado di richiamare immediatamente e 30 minuti dopo.
Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Test neuropsicologico: variazione rispetto al basale nei punteggi del Digit Span Task a 3 e 9 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi

Compito Digit Span [(Digit Span Forward (DSF) e Digit Span Backward (DSB)]

Misura DSF: 1 punto per ogni risposta corretta sotto-item, Minimo: 0; Massimo 16 DSB Misura: 1 punto per ogni risposta corretta al sotto-item, Minimo: 0; Massimo 14
Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Test neuropsicologico: variazione rispetto al basale nei punteggi del test Color Trails a 3 e 9 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi

Color Trails Test (CTT) 1 e 2

Misura: Tempo al completamento, in secondi per Prova 1 e Prova 2. Limite di tempo: 240 secondi
Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Test neuropsicologico: variazione rispetto al basale nei punteggi del Block Design Test a 3 e 9 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi

Block Design (sottotest dei Wechsler Adult Intelligence Scale Tests)

Misura: i rispettivi punteggi dei test delle sottovoci, in base al tempo di completamento e all'accuratezza; Punteggio massimo: 68
Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Variazione dalla scansione fMRI al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 3 mesi
La risonanza magnetica funzionale senza task (fMRI) sarà impiegata per esaminare i cambiamenti nella connettività funzionale.
Misurato al basale e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle lunghezze dei telomeri basali a 3 e 9 mesi
Lasso di tempo: Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi
Indagini del sangue per rilevare i cambiamenti nella lunghezza dei telomeri
Misurato al basale, 3 mesi e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-16-095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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