预防认知衰退的艺术疗法和音乐回忆活动
2018年1月24日 更新者：Rathi Mahendran、National University of Singapore
本研究的目的是使用随机对照设计确定艺术疗法和音乐回忆活动对患有轻度认知障碍（DSM V：轻度神经认知障碍）的社区老年人认知的影响。
具体来说，将确定两种干预措施引起的大脑结构变化，以及这些疗法可以在多大程度上逆转认知障碍和/或防止进一步的认知衰退。
假设是，与未接受任何干预的对照组相比，两个主动干预组的参与者在认知的神经心理学测试中表现更好，并且在功能成像研究中显示出积极的变化。 与对照组相比，干预措施的参与者还将在血液生物标志物方面产生积极变化，增强心理健康并减少焦虑和抑郁症状。 由于比较是探索性的，因此没有关于艺术治疗或音乐回忆活动是否更有效的先验假设。
研究概览
详细说明
对象：90名轻度认知功能障碍的社区老人。
干预措施：参与者将被随机分为 3 个组：艺术疗法、音乐回忆活动或控制组。 会议将每周进行一次，持续 3 个月，每两周进行一次，持续 6 个月。 每次干预会议将持续 40 分钟。 对照组不接受任何干预，照常生活。
评估：将在基线收集人口统计数据。 认知功能的神经心理学测试将在基线、3 个月和 9 个月时进行。 将在 3 个时间点评估焦虑和抑郁症状。 将在所有时间点进行血液采样（对照组除外，仅在基线和 9 个月时）。 参与者还将在基线和 3 个月时进行无任务大脑 fMRI 扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、648886
- Training and Research Academy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60 至 85 岁，居住在社区并符合 MCI 的操作标准/定义的老年人：
- 至少一项年龄教育调整后的神经心理学测试 Z 分数 <-1.5
- 不符合主要神经认知障碍的 DSM V 标准
- 记忆/认知投诉最好由可靠的线人证实
- 完整的日常生活活动
- 独立运作
- 没有痴呆症
- 能够自行前往数据采集点并参与活动
排除标准：
- 不符合上述纳入标准者（即 没有 MCI 诊断）
- 患有痴呆症/严重神经认知障碍或正常衰老的人
- 存在神经系统疾病，例如 癫痫、帕金森病、中风
- 存在严重的精神疾病，例如 重度抑郁症、精神病
- 绝症，例如癌症
- 存在严重的视觉和/或听力障碍和色盲
- 同时参加另一项干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：艺术治疗
艺术治疗，24 节课
|
艺术疗法将包括创作艺术作品、讲述与作品相关的想法和内心体验（每月 2 节）以及参观美术馆（每月 1 节）和艺术博物馆（每月 1 节）；每周将有 12 节课，持续 12 周。
在接下来的 6 个月里，会议将每两周举行一次，包括每月一次创作一件艺术作品，以及每月一次参观艺术博物馆或画廊；将在 6 个月内举办 12 届会议。
每节课将持续 45 分钟，并以 5 分钟的正念放松开始，以帮助参与者专注于前面的任务。
其他名称：
|
|
实验性的：音乐回忆活动
音乐回忆活动，24节
|
音乐回忆活动将每周举行一次，为期 12 周，每两周举行一次，为期 6 个月。
每节课将持续 45 分钟，并以 5 分钟的正念放松开始，以帮助参与者专注于前面的任务。
会议将包括聆听和观看音乐视频，并讨论与音乐相关的活动、事件和体验；可以使用额外的提示（例如照片）来促进治疗。
其他名称：
|
|
无干预：控制
参与者将不参加任何一项干预措施，并将继续照常生活。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经心理学测试：Rey 听觉语言学习测试分数在 3 个月和 9 个月时的基线变化
大体时间：在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
测量：参与者能够立即和 30 分钟后回忆起的 15 项列表中的项目数。
|
在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
|
神经心理学测试：3 个月和 9 个月时数字广度任务分数相对于基线的变化
大体时间：在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
数字跨度任务 [(数字跨度向前 (DSF) 和数字跨度向后 (DSB)] DSF Measure：每个正确的子项目响应得 1 分，最低：0；最多 16 个 DSB Measure：每个正确的子项响应得 1 分，最小值：0；最多 14 个 |
在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
|
神经心理学测试：3 个月和 9 个月时 Color Trails 测试分数相对于基线的变化
大体时间：在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
色迹测试 (CTT) 1 和 2 测量：完成时间，试验 1 和试验 2 以秒为单位。时间限制：240 秒 |
在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
|
神经心理学测试：3 个月和 9 个月时块设计测试分数相对于基线的变化
大体时间：在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
块设计（韦氏成人智力量表测试的子测试） Measure：各子项测试分数，基于完成时间和准确率；最高分：68 |
在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
|
3 个月时基线 fMRI 扫描的变化
大体时间：在基线和 3 个月时测量
|
无任务功能磁共振成像 (fMRI) 将用于检查功能连接的变化。
|
在基线和 3 个月时测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月和 9 个月时基线端粒长度的变化
大体时间：在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
血液调查以检测端粒长度的变化
|
在基线、3 个月和 9 个月时测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rathi Mahendran, MBBS、National University of Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koepsell TD, Monsell SE. Reversion from mild cognitive impairment to normal or near-normal cognition: risk factors and prognosis. Neurology. 2012 Oct 9;79(15):1591-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826e26b7. Epub 2012 Sep 26.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Sink KM, Espeland MA, Castro CM, Church T, Cohen R, Dodson JA, Guralnik J, Hendrie HC, Jennings J, Katula J, Lopez OL, McDermott MM, Pahor M, Reid KF, Rushing J, Verghese J, Rapp S, Williamson JD; LIFE Study Investigators. Effect of a 24-Month Physical Activity Intervention vs Health Education on Cognitive Outcomes in Sedentary Older Adults: The LIFE Randomized Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):781-90. doi: 10.1001/jama.2015.9617.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Kua EH, R Mahendran, L Feng, XF Tan, TP Ng. Preventive Psychiatry in Late Life: Studies on Depression and Dementia from the Singapore gerontology Research program. Taiwanese J Psychiatry 2013;27(4):267-275.
- Rawtaer I, Mahendran R, Yu J, Fam J, Feng L, Kua EH. Psychosocial interventions with art, music, Tai Chi and mindfulness for subsyndromal depression and anxiety in older adults: A naturalistic study in Singapore. Asia Pac Psychiatry. 2015 Sep;7(3):240-50. doi: 10.1111/appy.12201. Epub 2015 Jul 15.
- Fam J, Yu Sun, Yu Chen, Tien HS, Feng L, EH Kua, R Mahendran. The Effects of Mindfulness Practice on mild cognitive impairment: a resting state functional connectivity study. Submission Pending.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Launer LJ, Grodstein F, Bernstein PS; Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Effect of Omega-3 Fatty Acids, Lutein/Zeaxanthin, or Other Nutrient Supplementation on Cognitive Function: The AREDS2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):791-801. doi: 10.1001/jama.2015.9677.
- Chancellor B, Duncan A, Chatterjee A. Art therapy for Alzheimer's disease and other dementias. J Alzheimers Dis. 2014;39(1):1-11. doi: 10.3233/JAD-131295.
- Forsman AK, Nordmyr J, Wahlbeck K. Psychosocial interventions for the promotion of mental health and the prevention of depression among older adults. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i85-107. doi: 10.1093/heapro/dar074.
- Hilal S, Ikram MK, Saini M, Tan CS, Catindig JA, Dong YH, Lim LB, Ting EY, Koo EH, Cheung CY, Qiu A, Wong TY, Chen CL, Venketasubramanian N. Prevalence of cognitive impairment in Chinese: epidemiology of dementia in Singapore study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):686-92. doi: 10.1136/jnnp-2012-304080. Epub 2013 Feb 5.
- Paradise M, McCade D, Hickie IB, Diamond K, Lewis SJ, Naismith SL. Caregiver burden in mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2015 Jan;19(1):72-8. doi: 10.1080/13607863.2014.915922. Epub 2014 May 28.
- Burnside I, Haight B. Reminiscence and life review: therapeutic interventions for older people. Nurse Pract. 1994 Apr;19(4):55-61. doi: 10.1097/00006205-199404000-00011.
- Mahendran R, Gandhi M, Moorakonda RB, Wong J, Kanchi MM, Fam J, Rawtaer I, Kumar AP, Feng L, Kua EH. Art therapy is associated with sustained improvement in cognitive function in the elderly with mild neurocognitive disorder: findings from a pilot randomized controlled trial for art therapy and music reminiscence activity versus usual care. Trials. 2018 Nov 9;19(1):615. doi: 10.1186/s13063-018-2988-6.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月2日
首次发布 (估计)
2016年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月24日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艺术治疗的临床试验
-
University of Zurich招聘中
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital; University... 和其他合作者完全的