Taideterapia ja musiikin muistotoiminta kognitiivisen rappeutumisen ehkäisyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää taideterapian ja musiikin muistelevan toiminnan vaikutus kognitioon yhteisössä elävillä iäkkäillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (DSM V: lievä neurokognitiivinen häiriö) käyttämällä satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa.
Erityisesti määritetään aivojen rakenteelliset muutokset, jotka tapahtuvat näiden kahden intervention yhteydessä ja missä määrin terapiat voivat kääntää kognitiivisen heikkenemisen ja/tai estää kognitiivisen heikkenemisen.
Oletuksena on, että molempien aktiivisten interventioryhmien osallistujat suoriutuvat paremmin neuropsykologisissa kognitiotesteissä ja osoittavat positiivisia muutoksia toiminnallisissa kuvantamistutkimuksissa verrattuna kontrolleihin, jotka eivät saa mitään interventiota. Interventioihin osallistuvilla on myös positiivisia muutoksia veren biomarkkereissa, psyykkinen hyvinvointi paranee ja ahdistuneisuus ja masennusoireet vähenevät kontrolliryhmään verrattuna. Mitään a priori hypoteeseja ei kehitetty siitä, onko taideterapia vai musiikin muisteleva toiminta tehokkaampi, koska vertailu on tutkivaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia: 90 yhteisössä elävää vanhusta, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Interventiot: Osallistujat satunnaistetaan kolmeen haaraan: taideterapiaan, musiikin muistotoimintaan tai kontrollihaaraan. Istuntoja pidetään viikoittain 3 kuukauden ajan ja kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Jokainen interventioistunto kestää 40 minuuttia. Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa ja jatkaa elämäänsä normaalisti.
Arvioinnit: Väestötiedot kerätään lähtötilanteessa. Kognitiivisen toiminnan neuropsykologiset testit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua. Ahdistuneisuus ja masennusoireet arvioidaan kolmella aikapisteellä. Verinäytteitä otetaan kaikkina ajankohtina (paitsi kontrolliryhmä, vain lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua). Osallistujat saavat myös tehtävättömän aivojen fMRI-skannauksen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 648886
- Training and Research Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60–85-vuotias iäkäs henkilö, joka asuu yhteisössä ja täyttää MCI:n toimintakriteerit/määritelmät:
- Vähintään yksi ikäkoulutuskorjattu neuropsykologinen testi Z-pisteet <-1,5
- Eivät täytä vakavan neurokognitiivisen häiriön DSM V -kriteerejä
- Muisti/kognitiivinen valitus mieluiten luotettavan informantin vahvistaa
- Päivittäisen elämän koskemattomat toiminnot
- Toimii itsenäisesti
- Hänellä ei ole dementiaa
- Pystyy matkustamaan tiedonkeruupaikalle omatoimisesti ja osallistumaan toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä (esim. sinulla ei ole MCI-diagnoosia)
- Ne, joilla on dementia / vakava neurokognitiivinen häiriö tai normaali ikääntyminen
- Neurologisen sairauden esiintyminen esim. epilepsia, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
- Vakavan psykiatrinen häiriön esiintyminen esim. Vakava masennus, psykoosit
- Terminaalisairaus mm. syöpä
- Merkittävä näkö- ja/tai kuulovaurio ja värisokeus
- Osallistujat toiseen interventiotutkimukseen samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapia
Taideterapia, 24 istuntoa
|
Taideterapia koostuu taideteosten luomisesta, tuotettuihin teoksiin liittyvien ajatusten ja sisäisten kokemusten kertomisesta (2 kertaa kuukaudessa) sekä opastetuista vierailuista taidegalleriassa (yksi istunto kuukaudessa) ja taidemuseossa (yksi istunto kuukaudessa); istuntoja on 12 viikossa 12 viikon ajan.
Seuraavan 6 kuukauden ajan istunnot järjestetään kahden viikon välein ja koostuvat taideteoksen luomisesta kerran kuukaudessa vuorotellen vierailun kanssa joko taidemuseossa tai galleriassa kerran kuukaudessa; istuntoja on 12 kuudessa kuukaudessa.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja alkaa 5 minuutin tietoisella rentoutumisella, joka auttaa osallistujia keskittymään edessä olevaan tehtävään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Musiikin muistotoiminta
Musiikin muistotoiminta, 24 istuntoa
|
Musiikkimuistotoimintaa järjestetään viikoittain 12 viikon ajan ja kahdesti viikoittain 6 kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia ja alkaa 5 minuutin tietoisella rentoutumisella, joka auttaa osallistujia keskittymään edessä olevaan tehtävään.
Session aikana kuunnellaan ja katsotaan musiikkivideoita sekä keskustellaan musiikkiin liittyvistä toiminnoista, tapahtumista ja kokemuksista; lisäkehotteita, kuten valokuvia, voidaan käyttää helpottamaan terapiaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat eivät osallistu kumpaankaan interventioon ja jatkavat elämäänsä normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologinen testi: Muutos lähtötasosta Rey Auditory Verbaal Learning -testin tuloksissa 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpide: Kohteiden lukumäärä 15 kohteen luettelosta osallistuja pystyy palauttamaan heti ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen testi: Muutos lähtötasosta numerovälitehtävän pisteissä 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Numerovälitehtävä [(Digit Span Forward (DSF) ja Digit Span Backward (DSB)] DSF-mittaus: 1 piste jokaisesta oikeasta alakohdan vastauksesta, Minimi: 0; Enintään 16 DSB-mittausta: 1 piste jokaisesta oikeasta alakohdan vastauksesta, Minimi: 0; Enintään 14 |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen testi: Muutos lähtötasosta Color Trails -testin pisteissä 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Color Trails Test (CTT) 1 ja 2 Mittaus: Aika valmistumiseen sekunneissa kokeissa 1 ja 2. Aikaraja: 240 s |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen testi: Muutos lähtötasosta lohkosuunnittelutestin pisteissä 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Block Design (Wechsler Adult Intelligence Scale -testien osatesti) Toimenpide: Vastaavat alakohdan kokeen pisteet, jotka perustuvat valmistumisaikaan ja tarkkuuteen; Enimmäispisteet: 68 |
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen fMRI-skannauksesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Task-free Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) -tutkimusta käytetään toiminnallisten yhteyksien muutosten tutkimiseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustelomeerien pituuksista 3 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Veritutkimukset telomeerien pituuden muutosten havaitsemiseksi
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Koepsell TD, Monsell SE. Reversion from mild cognitive impairment to normal or near-normal cognition: risk factors and prognosis. Neurology. 2012 Oct 9;79(15):1591-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826e26b7. Epub 2012 Sep 26.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Sink KM, Espeland MA, Castro CM, Church T, Cohen R, Dodson JA, Guralnik J, Hendrie HC, Jennings J, Katula J, Lopez OL, McDermott MM, Pahor M, Reid KF, Rushing J, Verghese J, Rapp S, Williamson JD; LIFE Study Investigators. Effect of a 24-Month Physical Activity Intervention vs Health Education on Cognitive Outcomes in Sedentary Older Adults: The LIFE Randomized Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):781-90. doi: 10.1001/jama.2015.9617.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Kua EH, R Mahendran, L Feng, XF Tan, TP Ng. Preventive Psychiatry in Late Life: Studies on Depression and Dementia from the Singapore gerontology Research program. Taiwanese J Psychiatry 2013;27(4):267-275.
- Rawtaer I, Mahendran R, Yu J, Fam J, Feng L, Kua EH. Psychosocial interventions with art, music, Tai Chi and mindfulness for subsyndromal depression and anxiety in older adults: A naturalistic study in Singapore. Asia Pac Psychiatry. 2015 Sep;7(3):240-50. doi: 10.1111/appy.12201. Epub 2015 Jul 15.
- Fam J, Yu Sun, Yu Chen, Tien HS, Feng L, EH Kua, R Mahendran. The Effects of Mindfulness Practice on mild cognitive impairment: a resting state functional connectivity study. Submission Pending.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Launer LJ, Grodstein F, Bernstein PS; Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) Research Group. Effect of Omega-3 Fatty Acids, Lutein/Zeaxanthin, or Other Nutrient Supplementation on Cognitive Function: The AREDS2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):791-801. doi: 10.1001/jama.2015.9677.
- Chancellor B, Duncan A, Chatterjee A. Art therapy for Alzheimer's disease and other dementias. J Alzheimers Dis. 2014;39(1):1-11. doi: 10.3233/JAD-131295.
- Forsman AK, Nordmyr J, Wahlbeck K. Psychosocial interventions for the promotion of mental health and the prevention of depression among older adults. Health Promot Int. 2011 Dec;26 Suppl 1:i85-107. doi: 10.1093/heapro/dar074.
- Hilal S, Ikram MK, Saini M, Tan CS, Catindig JA, Dong YH, Lim LB, Ting EY, Koo EH, Cheung CY, Qiu A, Wong TY, Chen CL, Venketasubramanian N. Prevalence of cognitive impairment in Chinese: epidemiology of dementia in Singapore study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Jun;84(6):686-92. doi: 10.1136/jnnp-2012-304080. Epub 2013 Feb 5.
- Paradise M, McCade D, Hickie IB, Diamond K, Lewis SJ, Naismith SL. Caregiver burden in mild cognitive impairment. Aging Ment Health. 2015 Jan;19(1):72-8. doi: 10.1080/13607863.2014.915922. Epub 2014 May 28.
- Burnside I, Haight B. Reminiscence and life review: therapeutic interventions for older people. Nurse Pract. 1994 Apr;19(4):55-61. doi: 10.1097/00006205-199404000-00011.
- Mahendran R, Gandhi M, Moorakonda RB, Wong J, Kanchi MM, Fam J, Rawtaer I, Kumar AP, Feng L, Kua EH. Art therapy is associated with sustained improvement in cognitive function in the elderly with mild neurocognitive disorder: findings from a pilot randomized controlled trial for art therapy and music reminiscence activity versus usual care. Trials. 2018 Nov 9;19(1):615. doi: 10.1186/s13063-018-2988-6.
- Mahendran R, Rawtaer I, Fam J, Wong J, Kumar AP, Gandhi M, Jing KX, Feng L, Kua EH. Art therapy and music reminiscence activity in the prevention of cognitive decline: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jul 12;18(1):324. doi: 10.1186/s13063-017-2080-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-16-095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .