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Actividad de arteterapia y reminiscencia musical en la prevención del deterioro cognitivo

24 de enero de 2018 actualizado por: Rathi Mahendran, National University of Singapore

El objetivo de este estudio es determinar el impacto de la Arteterapia y la Actividad de Reminiscencia Musical sobre la cognición en personas mayores que viven en la comunidad con Deterioro Cognitivo Leve (DSM V: Trastorno Neurocognitivo Leve) utilizando un diseño de control aleatorio.

Específicamente, se determinarán los cambios cerebrales estructurales que ocurren con las dos intervenciones y la medida en que las terapias pueden revertir el deterioro cognitivo y/o prevenir un mayor deterioro cognitivo.

La hipótesis es que los participantes en ambos brazos de intervención activa se desempeñarán mejor en las pruebas neuropsicológicas de cognición y mostrarán cambios positivos en los estudios de imágenes funcionales en comparación con los controles que no recibirán ninguna intervención. Los participantes en las intervenciones también tendrán cambios positivos en los biomarcadores sanguíneos, mayor bienestar psicológico y reducciones en la ansiedad y los síntomas depresivos en comparación con el grupo de control. No se desarrollaron hipótesis a priori sobre si la Arteterapia o la Actividad de Reminiscencia Musical son más efectivas ya que la comparación es exploratoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes: 90 adultos mayores de la comunidad, con deterioro cognitivo leve.

Intervenciones: Los participantes serán asignados aleatoriamente a 3 brazos: terapia de arte, actividad de reminiscencia musical o un brazo de control. Las sesiones se realizarán semanalmente durante 3 meses y quincenalmente durante 6 meses. Cada sesión de intervención tendrá una duración de 40 minutos. El grupo de Control no recibirá ninguna intervención y continuará su vida como de costumbre.

Evaluaciones: Los datos demográficos se recopilarán al inicio del estudio. Se realizarán pruebas neuropsicológicas de funcionamiento cognitivo al inicio, a los 3 meses ya los 9 meses. La ansiedad y los síntomas depresivos se evaluarán en los 3 puntos temporales. El muestreo de sangre se realizará en todos los puntos temporales (excepto en el grupo de control, solo al inicio y a los 9 meses). Los participantes también se someterán a una resonancia magnética funcional del cerebro sin tareas al inicio y a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 648886
        • Training and Research Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Persona mayor entre 60 y 85 años, que vive en la comunidad y cumple con los criterios operativos/definición de MCI:

    1. Al menos una prueba neuropsicológica ajustada por edad y educación Puntuación Z <-1.5
    2. No cumple con los criterios del DSM V para un trastorno neurocognitivo mayor
    3. Queja de memoria/cognitiva preferiblemente corroborada por un informante confiable
    4. Actividades intactas de la vida diaria
  • Funciones independientes
  • no tiene demencia
  • Capaz de viajar al sitio de recolección de datos por su cuenta y participar en la actividad

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores (es decir. no tiene un diagnóstico de DCL)
  • Personas con demencia/trastorno neurocognitivo mayor o envejecimiento normal
  • Presencia de una afección neurológica, p. epilepsia, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular
  • Presencia de un trastorno psiquiátrico importante, p. Depresión Mayor, Psicosis
  • Enfermedad terminal, p. cáncer
  • Presencia de discapacidad visual y/o auditiva significativa y daltonismo
  • Participantes en otro estudio de intervención al mismo tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia artística
Arteterapia, 24 sesiones
La Arteterapia consistirá en la creación de piezas de arte, narración de pensamientos y experiencias internas en relación a las piezas producidas (2 sesiones al mes) y visitas guiadas a la galería de arte (una sesión al mes) y museo de arte (una sesión al mes); habrá 12 sesiones semanales durante 12 semanas. Durante los próximos 6 meses, las sesiones serán quincenales y consistirán en la creación de una obra de arte una vez al mes alternando con una visita al museo o galería de arte, una vez al mes; Habrá 12 sesiones en 6 meses. Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos y comenzará con 5 minutos de relajación consciente para ayudar a los participantes a concentrarse en la tarea que tienen por delante.
Otros nombres:
  • EN
Experimental: Actividad de reminiscencia musical
Actividad de Reminiscencia Musical, 24 sesiones
La actividad Music Reminiscence se llevará a cabo semanalmente durante 12 semanas y quincenalmente durante 6 meses. Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos y comenzará con 5 minutos de relajación consciente para ayudar a los participantes a concentrarse en la tarea que tienen por delante. La sesión consistirá en escuchar y ver videos musicales y discutir actividades, eventos y experiencias relacionadas con la música; se pueden utilizar indicaciones adicionales, como fotografías, para facilitar la terapia.
Otros nombres:
  • ARM
Sin intervención: Control
Los participantes no participarán en ninguna de las intervenciones y continuarán con su vida habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba neuropsicológica: cambio desde el inicio en las puntuaciones de la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 y 9 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Medida: número de elementos de una lista de 15 elementos que el participante puede recordar inmediatamente y 30 minutos después.
Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Prueba neuropsicológica: cambio desde el inicio en las puntuaciones de Digit Span Task a los 3 y 9 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses y 9 meses

Tarea de intervalo de dígitos [(Digit Span Forward (DSF) y Digit Span Backward (DSB)]

Medida DSF: 1 punto por cada respuesta correcta de subelemento, Mínimo: 0; Máximo 16 Medida DSB: 1 punto por cada respuesta correcta de subelemento, Mínimo: 0; Máximo 14

Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Prueba neuropsicológica: cambio desde el inicio en las puntuaciones de la prueba de senderos de color a los 3 y 9 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses y 9 meses

Prueba de rastros de color (CTT) 1 y 2

Medida: Tiempo de finalización, en segundos para la Prueba 1 y la Prueba 2. Límite de tiempo: 240 s

Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Prueba neuropsicológica: cambio desde el inicio en las puntuaciones de la prueba de diseño de bloques a los 3 y 9 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses y 9 meses

Diseño de bloques (subprueba de las pruebas de escala de inteligencia para adultos de Wechsler)

Medida: puntajes de prueba de los subelementos respectivos, según el tiempo de finalización y la precisión; Puntuación máxima: 68

Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Cambio con respecto a la resonancia magnética funcional inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio y a los 3 meses
Se emplearán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) sin tareas para examinar los cambios en la conectividad funcional.
Medido al inicio y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la longitud de los telómeros de referencia a los 3 y 9 meses
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses y 9 meses
Análisis de sangre para detectar cambios en la longitud de los telómeros.
Medido al inicio, 3 meses y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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