Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арт-терапия и музыкальная память в предотвращении когнитивного упадка

24 января 2018 г. обновлено: Rathi Mahendran, National University of Singapore

Целью данного исследования является определение влияния арт-терапии и активности музыкальных воспоминаний на когнитивные функции пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (DSM V: легкое нейрокогнитивное расстройство) с использованием рандомизированного контроля.

В частности, будут определены структурные церебральные изменения, которые происходят в результате двух вмешательств, и степень, в которой терапия может обратить вспять когнитивные нарушения и/или предотвратить дальнейшее снижение когнитивных функций.

Гипотеза состоит в том, что участники обеих групп активного вмешательства будут лучше выполнять нейропсихологические тесты на когнитивные функции и продемонстрируют положительные изменения в исследованиях функциональной визуализации по сравнению с контрольной группой, которая не будет получать никакого вмешательства. У участников вмешательств также будут положительные изменения биомаркеров крови, улучшение психологического самочувствия и снижение тревожных и депрессивных симптомов по сравнению с контрольной группой. Не было выдвинуто априорных гипотез относительно того, что более эффективно: арт-терапия или музыкальная деятельность воспоминаний, поскольку сравнение носит исследовательский характер.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники: 90 пожилых людей, проживающих в сообществе, с легкими когнитивными нарушениями.

Вмешательства: участники будут случайным образом распределены по 3 группам: арт-терапия, деятельность по воспоминанию музыки или контрольная группа. Занятия будут проводиться еженедельно в течение 3 месяцев и раз в две недели в течение 6 месяцев. Каждая интервенционная сессия будет длиться 40 минут. Контрольная группа не получит никакого вмешательства и продолжит свою обычную жизнь.

Оценки: демографические данные будут собираться на исходном уровне. Нейропсихологические тесты когнитивного функционирования будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца и через 9 месяцев. Тревожные и депрессивные симптомы будут оцениваться в 3 временных точках. Забор крови будет производиться во все моменты времени (кроме контрольной группы, только на исходном уровне и через 9 месяцев). Участники также пройдут фМРТ-сканирование головного мозга без заданий на исходном уровне и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 648886
        • Training and Research Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилой человек в возрасте от 60 до 85 лет, проживающий в сообществе и отвечающий рабочим критериям/определению MCI:

    1. По крайней мере один нейропсихологический тест с поправкой на возраст и образование Z-балл <-1,5
    2. Не соответствует критериям DSM V для тяжелого нейрокогнитивного расстройства.
    3. Жалобы на память/когнитивные функции, предпочтительно подтвержденные надежным информатором
    4. Неповрежденная деятельность повседневной жизни
  • Функционирует независимо
  • Не имеет деменции
  • Способен самостоятельно выезжать на место сбора данных и участвовать в деятельности

Критерий исключения:

  • Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения (т. не имеют диагноза MCI)
  • Те, у кого деменция / серьезное нейрокогнитивное расстройство или нормальное старение
  • Наличие неврологического состояния, например. эпилепсия, болезнь Паркинсона, инсульт
  • Наличие серьезного психического расстройства, т.е. Большая депрессия, психозы
  • Неизлечимая болезнь рак
  • Наличие значительных нарушений зрения и/или слуха и дальтонизма
  • Участники другого интервенционного исследования в то же время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арт-терапия
Арт-терапия, 24 сеанса
Поведенческий: Арт-терапия
Арт-терапия будет состоять из создания художественных произведений, рассказа о мыслях и внутренних переживаниях, связанных с созданными произведениями (2 сеанса в месяц), и посещения художественной галереи (один сеанс в месяц) и художественного музея (один сеанс в месяц); будет 12 сеансов еженедельно в течение 12 недель. В течение следующих 6 месяцев занятия будут проходить раз в две недели и состоять из создания художественного произведения один раз в месяц, чередующегося с посещением художественного музея или галереи один раз в месяц; за 6 месяцев будет 12 сеансов. Каждое занятие будет длиться 45 минут и начнется с 5 минут осознанного расслабления, чтобы помочь участникам сосредоточиться на предстоящей задаче.
Другие имена:
  • В
Экспериментальный: Музыкальное воспоминание
Музыкальное воспоминание, 24 сеанса
Поведенческий: Музыкальное воспоминание
Мероприятие «Музыкальные воспоминания» будет проводиться еженедельно в течение 12 недель и раз в две недели в течение 6 месяцев. Каждое занятие будет длиться 45 минут и начнется с 5 минут осознанного расслабления, чтобы помочь участникам сосредоточиться на предстоящей задаче. Сессия будет включать в себя прослушивание и просмотр музыкальных клипов и обсуждение действий, событий и событий, связанных с музыкой; дополнительные подсказки, такие как фотографии, могут использоваться для облегчения терапии.
Другие имена:
  • MRA
Без вмешательства: Контроль
Участники не будут участвовать ни в одном из вмешательств и будут продолжать жить как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропсихологический тест: изменение по сравнению с исходным уровнем показателей слухового вербального обучающего теста Рея через 3 и 9 месяцев.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Измерение: количество элементов из списка из 15 элементов, которые участник может вспомнить сразу и через 30 минут.
Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Нейропсихологический тест: изменение по сравнению с исходным уровнем показателей задачи Digit Span Task через 3 месяца и 9 месяцев.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев

Задача цифрового диапазона [(Digit Span Forward (DSF) и Digit Span Backward (DSB)]

Измерение DSF: 1 балл за каждый правильный ответ на подпункт, минимум: 0; Максимум 16 DSB Измерение: 1 балл за каждый правильный ответ на подпункт, минимум: 0; Максимум 14
Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Нейропсихологический тест: изменение показателей теста цветовых следов по сравнению с исходным уровнем через 3 и 9 месяцев.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев

Тест цветовых следов (CTT) 1 и 2

Измерение: время до завершения в секундах для испытания 1 и испытания 2. Лимит времени: 240 с.
Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Нейропсихологический тест: изменение по сравнению с исходным уровнем показателей теста «блочный дизайн» через 3 месяца и 9 месяцев.
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев

Блочный дизайн (подтест тестов по шкале интеллекта взрослых Векслера)

Измерение: баллы за тест по соответствующим подпунктам, основанные на времени выполнения и точности; Максимальный балл: 68
Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем фМРТ через 3 месяца
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 3 месяца
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) без задач будет использоваться для изучения изменений в функциональной связности.
Измерено на исходном уровне и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины теломер по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 9 месяцев
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев
Исследования крови для выявления изменений длины теломер
Измерено на исходном уровне, 3 месяца и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Rathi Mahendran, MBBS, National University of Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-16-095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться